narkootikume

Simbrinza - brinsolamiid, brimonidiin

Mis on Simbrinza ja milleks seda kasutatakse - brinsolamiidi, brimonidiini?

Simbrinza on silmatilk, mis sisaldab kahte toimeainet: brinsolamiidi ja brimonidiintartraati . Simbrinzat kasutatakse silmasisese rõhu (silma siserõhu) vähendamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on silmahüpertensioon (kõrge silmasisese rõhu all) või patsientidel, kelle seisund on tuntud kui avatud nurga glaukoom. Simbrinza't kasutatakse siis, kui on püütud ravi teiste ravimitega, mis sisaldavad ainult ühte toimeainet, ilma silma siserõhu piisava vähendamiseta.

Kuidas Simbrinzat kasutatakse - brinsolamiidi, brimonidiini?

Simbrinza tilk manustatakse kahjustatud silma või silmadele kaks korda päevas. Kui silma rõhu vähendamiseks kasutatakse samaaegselt teisi silmatilku, tuleb neid manustada vähemalt 5 minuti jooksul. Simbrinza saab ainult retsepti alusel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Simbrinza - brinzolamide brimonidiin toimib?

Avatud nurga glaukoom (seisund, mille korral vesipõhine huumor, st silma sees olev vedelik ei saa korralikult voolata) ja muud okulaarse hüpertensiooni põhjused suurendavad võrkkesta ja nägemisnärvi kahjustamise ohtu (närv, mis edastab silma aju), põhjustades tõsist nägemiskaotust ja isegi pimedust. Simbrinza, brinsolamiidi ja brimonidiintartraadi toimeained soodustavad silmasisese rõhu vähenemist, vähendades vesilahuse tootmist. Brinzolamiid blokeerib ensüümi, mida nimetatakse karboanhüdraasiks, mis toodab vesilahuse tootmiseks vajalikku bikarbonaati, samas kui brimonidiintartraat blokeerib teise ensüümi, mida tuntakse adenülaattsüklaasina, mis on seotud ka vesilahuse valmistamisega. Brimonidiin suurendab ka veehoidja äravoolu silma esiküljelt. Mõlemaid ravimeid on ELis mõned aastad kasutatud silmade rõhu vähendamiseks eraldi, kuid nende kombinatsioon vähendab silma siserõhku efektiivsemalt kui monoteraapiat.

Milles seisneb Simbrinza kasulikkus uuringutes - brinsolamiid, brimonidiin?

Silbrinza on silma rõhu vähendamisel osutunud efektiivsemaks kui brinsolamiidi või brimonidiintartraadi monoteraapia. Põhiuuring viidi läbi 560 silmahüpertensiooni või avatud nurga glaukoomiga patsiendil, kelle keskmine intraokulaarne rõhk enne ravi, mõõdetuna ühikutes mmHg, oli 26 mmHg. Silma siserõhu langus 3 kuu pärast oli suurem Simbrinza'ga ravitud patsientidel (keskmine vähenemine 7, 9 mmHg) võrreldes patsientidega, keda raviti brinsolamiidi või brimonidiintartraadiga (vastavalt 6, 5 ja 6, 4 mmHg). Teises põhiuuringus, milles osales 890 patsienti, võrreldi Simbrinzat brinsolamiidi ja brimonidiintartraadi kombineeritud raviga, mis manustati eraldi tilkades. On näidatud, et Simbrinza on sama efektiivne kui kombineeritud ravi. 3 kuu pärast Simbrinzaga täheldatud silmasisese rõhu keskmine vähenemine oli 8, 5 mmHg võrreldes terapeutilise kombinatsiooniga tuvastatud 8, 3 mmHg vähenemisega.

Millised on Simbrinza - brinzolamide, brimonidiiniga seotud riskid?

Simbrinza uuringutes leitud kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid sidekesta hüpereemia (punased silmad) ja silma mõjutavad allergilised reaktsioonid, mis hõlmasid umbes 6–7% patsientidest, samuti düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), täheldati umbes 3% patsientidest. Simbrinza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Simbrinza't ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete, teiste ainete või sulfoonamiidide (antibiootikumide klass) suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka teatud tüüpi antidepressantidega ravitud patsientidel, raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel (liigse happe sisaldus veres, mis on põhjustatud kloriidi liigsest akumulatsioonist). Ravi Simbrinza'ga on vastunäidustatud imikutele või alla 2-aastastele lastele ning seda ei soovitata kasutada üle 2-aastastel lastel.

Miks Simbrinza - brinzolamide brimonidiin heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on otsustanud, et Simbrinza on osutunud efektiivsemaks kui ühe või teise toimeaine monoteraapia ja vähemalt sama efektiivne kui eraldi manustatud toimeainete kombinatsioon. oftalmoloogilised tilgad. Mõlema toimeaine ühekordse tilgutamise manustamine parandab ravi mugavust ja selle järgimist patsientidel, keda ei ole adekvaatselt kontrollitud brimonidiini või brinsolamiidiga, mida manustatakse monoteraapiana. Samuti pakub see kasu neile, kes vajavad kombinatsioonravi, kuid ei sobi ravimi jaoks, mis on juba heaks kiidetud ravimite timoloolil põhinevate kombinatsioonidega. Ohutuse osas peegeldasid Simbrinza kasutamisel leitud kõrvaltoimed individuaalsete toimeainete manustamisel oodatavaid sündmusi ega põhjustanud suuri probleeme. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Simbrinza kasulikkus ületab tuvastatud riskid ja soovitas neid heaks kiita kasutamiseks ELis.

Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Simbrinza - brinzolamiidi, brimonidiini ohutu ja tõhus kasutamine?

Riskijuhtimise kava on välja töötatud, et tagada Simbrinza võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava kohaselt on Simbrinza ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.

Muu teave Simbrinza - brinsolamiidi, brimonidiini kohta

18. juulil 2014 andis Euroopa Komisjon Simbrinza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Simbrinza-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.