LEVEMIR ® - detemirinsuliin

LEVEMIR® on detemirinsuliinil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Insuliin detemir süstimiseks - insuliinid ja analoogid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Juhised LEVEMIR ® - detemirinsuliin

LEVEMIR ® on näidustatud diabeedihaigete raviks, kellel on vaja korrektset glükeemilise tasakaalu taastamiseks insuliinravi.

Toimemehhanism LEVEMIR ® - detemirinsuliin

LEVEMIR® on detemirinsuliini baasil põhinev ravim, insuliini analoog, mis on saadud treoniini asendamisel asendis B30 ja positsioonis B29 seotud lüsiini, 14 süsinikuaatomiga rasvhappe, tuntud kui müristiinhape.

Need kaks olulist variatsiooni võimaldavad vastavalt plasma albumiini pöörduvat seondumist, muutes hormooni aktiveeriva toime insuliiniretseptoritele järk-järgult ja hõlbustades samal ajal heksameeride moodustumist nahaaluses kihis, mis aeglustab selle insuliini analoogi imendumist.

Sellised iseärasused muudavad detemirinsuliini farmakokineetilisest seisukohast stabiilsemaks, vähendades märkimisväärselt intra- ja interindividuaalseid variatsioone ning reprodutseerides enam-vähem sarnast toime kineetikat erinevate patsientide vahel, mis võivad annust pikendada. kuni 24 tundi pärast subkutaanset manustamist.

Olulised struktuurilised variatsioonid võimaldavad detemirinsuliinil vahendada oma hüpoglükeemilist toimet insuliinitundlike kudede poolt ekspresseeritud insuliiniretseptorite aktiveerimise kaudu ja samal ajal pärssides glükoosi tootmist ja vabanemist maksalt viisil, mis on sama endogeenne hormoon.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. INSULIN DETEMIR IN PEDIATRIC AGE

Detemirinsuliini manustamine I tüüpi suhkurtõvega lastel tagab suurepärase veresuhkru kontrolli, vähendas glükoosisisaldust tühja kõhuga, vähendas hüpoglükeemilisi sündmusi ja vähendas kaalutõusu lühikestel raviperioodidel. Need tulemused olid selgelt paremad kui teised insuliinianaloogid ja vahepealsed, nagu isofaaninsuliin.

2. DETEMIIRI TÕHUSUS

Detemirinsuliinravi II tüüpi diabeediga patsientidel on osutunud eriti kasulikuks glükosüülitud hemoglobiini ja vere glükoosisisalduse märkimisväärse vähenemise tagamiseks, vältides glargiininsuliini manustamisel täheldatud kehakaalu suurenemist.

3. INSULIINTERAPIA JA PONDERAALNE SUURENDAMINE

Kaalutõus on diabeedihaigete üks kõige sagedasemaid ilminguid, mida sageli rõhutab insuliini manustamine ravi algstaadiumis. Erinevate analoogide hulgas suutis detemirinsuliin määrata madalaima kaalutõusu. Sellistes tingimustes oleks siiski soovitav ühendada tervislik eluviis ja piisav toitumine.

Kasutamise meetod ja annus

LEVEMIR ® 100 RÜ / ml süstelahuse detemirinsuliin, 3 ml eeltäidetud pensüstelit:

arst peab määratlema detemirinsuliini sobiva annuse vastavalt ravitüübile, teiste insuliinide samaaegsele manustamisele, patsiendi füsiopatoloogilisele seisundile ja tema glükeemilistele kontsentratsioonidele.

Enamikul juhtudel võetakse detemirinsuliini üks või kaks korda päevas subkutaanselt süstide kaudu reide, kõhuseina või deltalihasesse.

Erinevad manustamisvaldkonnad mõjutavad ravimi imendumise ajastust, nagu on teada.

Hoiatused LEVEMIR ® - detemirinsuliin

Ravimravi insuliiniga ja üksikasjalikult detemirinsuliiniga peaks hõlmama patsiendi aktiivset osalemist, et säilitada hea glükeemiline kontroll ja vältida ebameeldivaid kõrvaltoimeid.

Tegelikult tuleb patsienti piisavalt teavitada õige ravimi säilitamise, ettevalmistamise ja manustamise meetoditest ning nad peavad suutma kohe ära tunda hüpoglükeemia hoiatussümboleid nii, et nad kasutaksid viivitamatult abinõusid, vältides tõsiste kõrvaltoimete tekkimist.

Siiski on kogu terapeutilise ravi vältel vajalik meditsiiniline järelevalve, mis on eriti oluline perioodidel, mis võivad vajada terapeutilist kohandamist, nagu palavik, nakkushaigused, kirurgilised sekkumised, muutused toitumisharjumustes ja elustiil.

Hüpoglükeemia võimaliku algusega võib kaasneda patsiendi tajumisvõime märkimisväärne vähenemine, mis muudab masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Detemirinsuliini hiljutist turustamist ei ole enne uuringuid ja kliinilisi uuringuid piisavalt hinnatud, et hinnata selle insuliini analoogi mõju loote tervisele raseduse ajal.

Siiski leiti, et loommudelite ohutusprofiil on suurepärane nagu teised analoogid.

interaktsioonid

Detemirinsuliin, nagu ka teised analoogid, võib oma farmakokineetilisi omadusi muutes mõjutada erinevaid toimeaineid.

Suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, oktreotiidi, anti-MAO, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroidide samaaegne manustamine võib suurendada LEVEMIR® terapeutilist toimet, suurendades oluliselt hüpoglükeemia riski.

Vastupidi, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärme hormoonide ja sümpatomimeetikumide samaaegne manustamine võib vähendada detemirinsuliini hüpoglükeemilist toimet, mis nõuab annuse võimalikku kohandamist.

Samuti on kasulik meeles pidada, et sümpatolüütikud võivad maskeerida mõned olulised hüpoglükeemia tunnused, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.

Vastunäidustused LEVEMIR ® - detemirinsuliin

LEVEMIR ® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral iniminsuliini või selle abiainete suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Detemirinsuliinravi kõrvaltoimed on samad kui teistel insuliinianaloogidel.

Selle tulemusena võivad süstekohal tekkida punetus, valu, turse ja sügelus või lipoatroofia, kuna süstekoha ei ole muudetud.

Süsteemsed reaktsioonid nagu hingamisraskused, turse ja hüpotensioon võivad olla tingitud ülitundlikkusest insuliini või mõne selle abiaine suhtes.

Kuid insuliinravi järgselt kirjeldatud peamist kõrvaltoimet esindab hüpoglükeemia, mis võib ilmneda halva, külma higi, väsimusega, hüpotensiooniga, uimasusega ja mis võivad kõige tõsisematel juhtudel viia teadvuse ja kooma kadumiseni.