Mis on Cresemba - Isavuconazole ja milleks seda kasutatakse?
Cresemba on seenevastane ravim, mida kasutatakse nii invasiivsete kui ka mukormükoosiga, kahe eluohtliku seeninfektsiooni all kannatavate täiskasvanute raviks. Mucormycosis'e ravis kasutatakse Cresemba't, kui amfoteritsiin B-ravi ei ole asjakohane.
Kuna nende haiguste all kannatavate patsientide arv on väike, peetakse neid haruldaseks ja Cresemba kvalifitseeriti 4. juunil 2014 (harvaesinevate haiguste raviks kasutatavaks ravimiks) harva kasutatavaks ravimiks (mucormycosis) ja 4. juulil 2014 ( aspergilloosi raviks).
Cresemba sisaldab toimeainena isavukonasooli.
Kuidas Cresemba - isavukonasooli kasutatakse?
Cresemba on saadaval pulbrina infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) ja suukaudsete kapslite valmistamiseks.
Infusioonide ja kapslite annus on sama: 6 annust 200 mg iga 8 tunni järel 48 tunni jooksul, millele järgneb säilitusannus 200 mg üks kord päevas. Ravi kestus sõltub patsiendi ravivastusest.
Vajadusel on võimalik infusioonist suukaudseks kapsliks vahetada. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Cresemba - isavukonasool toimib?
Cresemba toimeaine isavukonasool kuulub seenevastaste ravimite "triasoolse" klassi. See toimib, blokeerides seente rakumembraanide olulise koostisosa ergosterooli moodustumist. Ilma funktsionaalse rakumembraanita surevad või ei saa seened enam levida.
Milles seisneb uuringute põhjal Cresemba - Isavuconazole kasulikkus?
Uuringud näitavad, et patsientide elulemus pärast Cresemba-põhist ravi on sarnane teiste ravimeetoditega.
Ühes põhiuuringus, milles osales 516 invasiivse aspergilloosiga patsienti, oli Cresemba'ga ravitud patsientidel 42-päevane suremus sarnane (19%) teise seenevastase ravimiga (vorikonasooliga ravitud) täheldatud suremusega. 20%).
Teises põhiuuringus, mis viidi läbi 146 invasiivse või mukormükoosiga aspergilloosiga patsiendil, oli 37-st Cresembaga ravitud mukomükoosiga patsiendist 84 päeva pärast registreeritud suremus 43%. Selles uuringus täheldatud suremus on sarnane standardravimite avaldatud kirjanduses kogutud määradega. Lisaks sellele on Cresemba eeliseks see, et seda võib kasutada neerufunktsiooni vähenemisega patsientidel.
Millised on Cresemba - Isavuconazole kasutamisega kaasnevad riskid?
Cresemba kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad mõjutada vähem kui 10% uuritud patsientidest) on ebanormaalsed maksakatsetused, iiveldus, oksendamine, hingamisraskused, kõhuvalu, kõhulahtisus, reaktsioonid süstekohal, peavalu, madal kaaliumisisaldus. veres ja nahalööve. Cresemba kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Cresemba't ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse järgmiste ravimitega:
- ketokonasool (seenevastane ravim);
- suure annuse ritonaviir (HIV raviks kasutatav ravim);
- teatud ravimid, mis soodustavad isavukonasooli imendumist organismis (CYP3A4 / 5 tugevad indutseerijad, vt pakendi infolehte).
Ravimit ei tohi kasutada ka perekondliku lühikese QT sündroomiga, südame arütmiaga patsientidel.
Miks Cresemba - isavukonasool heaks kiideti?
Invasiivne aspergilloos ja mukormükoos on eluohtlikud infektsioonid, mis on seotud kõrge suremusega. Uuringutes oli Cresemba efektiivsus invasiivse aspergilloosi ravis võrreldav vorikonasooli omaga. Kuigi amfoteritsiin B on mormormükoosi esmatasandi ravi, on vajadus alternatiivsete ravimeetodite järele ja Cresemba pakub kasu patsientidele, kellele amfoteritsiin B-ravi ei ole asjakohane. Ohutuse osas oli Cresemba üldiselt hästi talutav.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Cresemba kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Cresemba - isavukonasooli ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Cresemba võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on Cresemba ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Cresemba - Isavuconazole kohta
Lisateabe saamiseks Cresemba-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
