Mis on Apidra?
Apidra on süstelahus, mis sisaldab toimeainena glulisiininsuliini. Seda turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud ühekordselt kasutatavates pensüstelites (OptiSet ja SoloStar).
Milleks Apidra't kasutatakse?
Apidra't kasutatakse suhkurtõvega üle kuue aasta vanuste patsientide raviks, kui nad vajavad insuliini.
Ravimit saab ainult retsepti alusel .
Kuidas Apidra't kasutatakse?
Apidra't manustatakse subkutaanse süstena kõhu seina (kõht), reide või õlga või pideva infusiooni teel, kasutades insuliinipumpa. Igal süstimisel on soovitatav vahetada süstekoha, et vältida naha muutusi (näiteks paksenemist), mis muudavad insuliini oodatust vähem efektiivseks. Minimaalse efektiivse annuse leidmiseks on vaja regulaarselt jälgida glükoosi (suhkru) taset patsiendi veres.
Apidra't tuleb manustada kuni 15 minutit enne sööki või vahetult pärast sööki. Apidra on lühitoimeline insuliin, mida kasutatakse kombinatsioonis keskmise või pikaajaline insuliini või insuliini analoogidega (insuliini modifitseeritud vormid). Seda võib kasutada ka kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega.
Kuidas Apidra toimib?
Diabeet on haigus, mille puhul organism ei tooda veres glükoosi taseme kontrollimiseks piisavalt insuliini. Apidra on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismi toodetud insuliiniga.
Apidra toimeaine, glulisiininsuliin, valmistatakse rekombinantse DNA meetodi abil, st seda toodab bakter, milles on sisse viidud geen (DNA), mis võimaldab seda valmistada. glulisiiniinsuliin.
Glulisiini insuliin erineb veidi iniminsuliinist. Tänu sellele erinevusele toimib glulisiininsuliin kiiremini ja toime kestab lühema toimeajaga kui lühitoimeline iniminsuliin. Asendusinsuliin toimib samamoodi nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil siseneda verest rakkudesse. Veresuhkru taseme kontrollimisel vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Millised uuringud on tehtud Apidra-ga?
Apidra't, mida kasutatakse kombinatsioonis pika toimeajaga insuliiniga, on uuritud I tüüpi diabeediga patsientidel (kus keha ei suuda toota insuliini) kahes uuringus, milles osales kokku 1 449 täiskasvanut ja üks uuringus osales 572 last ja noorukit vanuses 4–17 aastat.
2. tüüpi diabeedi korral (kus organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada) uuriti Apidra uuringus, milles osales 878 täiskasvanut. Selles uuringus kasutati Apidra't kombinatsioonis keskmise toimeajaga insuliiniga ja suukaudsete diabeedivastaste ravimitega.
Kõigis neljas uuringus võrreldi Apidra't teiste insuliinide või insuliini analoogidega (normaalne iniminsuliin või insuliin lispro). Peamine efektiivsuse indeks oli vere glükosüülitud hemoglobiinisisalduse (HbA1c) sisalduse muutus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse kontrolli efektiivsuse taset.
Milles seisneb uuringute põhjal Apidra kasulikkus?
Vere glükoosisisalduse kontroll Apidra-ga oli vähemalt sama efektiivne kui võrreldavate insuliinidega. Kõigis uuringutes oli Apidra puhul täheldatud HbA1c taseme muutus sarnane võrreldavate insuliinidega täheldatud muutustega.
Esimeses uuringus I tüüpi diabeediga täiskasvanutel vähenes kuue kuu pärast 0, 14% (7, 60% -lt 7, 46% -ni) ja 0, 14% lisproinsuliiniga. Samasugust vähenemist täheldati ka teises uuringus täiskasvanutel, kus Apidra't võrreldi normaalse iniminsuliiniga. Laste ja noorukite uuringus põhjustasid Apidra ja lisproinsuliin sarnased muutused HbA1c tasemel kuue kuu pärast. Siiski ei olnud piisavalt andmeid, et näidata, kas Apidra oli efektiivne alla 6-aastastel lastel.
II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel langes HbA1c tase pärast 6-kuulist Apidra-ravi vähenemist 0, 46% võrreldes normaalse iniminsuliiniga 0, 30% -ga.
Mis riskid Apidraga kaasnevad?
Apidra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase). Apidra kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Apidra't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla glulisiininsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on juba hüpoglükeemia. Samuti on võimalik, et Apidra annuseid tuleb kohandada koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada veresuhkru taset. Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Apidra heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Apidra kasulikkus suhkurtõve ravis täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel on suurem, kui insuliinravi vajatakse. Komitee soovitas anda Apidrale müügiloa.
Lisateave Apidra kohta:
27. septembril 2004 väljastas Euroopa Komisjon Sanofi-Aventis Deutschland GmbH müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, Apidra kohta. Müügiluba pikendati 27. septembril 2009.
Täielik Apidra EPID leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
