Mis on Memantine Accord - memantiin ja milleks seda kasutatakse?
Memantine Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiini . Seda kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. Alzheimeri tõbi on teatud tüüpi dementsus (ajuhäire), mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist. Memantine Accord on "üldine" ravim. See tähendab, et Memantine Accord on sarnane võrdlusravimiga Axura, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Memantine Accord'i kasutatakse?
Memantine Accord on saadaval tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) ning seda saab ainult retsepti alusel. Ravi tuleb alustada ja kontrollida Alzheimeri tõve diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Ravi tuleb alustada ainult siis, kui on olemas assistent, kes regulaarselt kontrollivad Memantine Accord'i kasutamist patsiendi poolt. Memantine Accord'i tuleb manustada üks kord päevas, alati samal ajal. Kõrvaltoimete vältimiseks suureneb Memantine Accord'i annus esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: ööpäevane annus on 5 mg esimesel nädalal, 10 mg teisel nädalal ja 15 mg kolmandal nädalal. Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord päevas. Tolerantsust ja annust tuleb hinnata kolm kuud pärast ravi alustamist. Sellest hetkest alates tuleb Memantine Accord-ravi jätkamisest saadavat kasu korrapäraselt läbi vaadata. Mõõduka või raske neeruprobleemiga patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.
Kuidas Memantine Accord toimib - memantiin?
Memantiini Accordi toimeaine memantiin on antidementsusravim. Alzheimeri tõve põhjus ei ole teada, kuid arvatakse, et sellega seotud mälukaotus on tingitud signaalide edastamisest ajus. Memantiin blokeerib teatud tüüpi retseptoreid, mida nimetatakse N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptoriteks, millele tavaliselt seondub neurotransmitter glutamaat. Neurotransmitterid on närvisüsteemi kuuluvad kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Muudatused, kuidas glutamaat edastab signaale ajus, on olnud seotud Alzheimeri tõve täheldatud mälukaotusega. NMDA retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide ülekandumist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Milliseid uuringuid on tehtud Memantine Accord - memantiiniga?
Ettevõte esitas andmed ravimi lahustuvuse, koostise ja imendumise kohta organismis. Patsientidel ei ole täiendavaid uuringuid taotletud, kuna on tõestatud, et Memantine Accord on võrreldava kvaliteediga ja on bioekvivalentne võrdlusravimiga Axura. "Bioekvivalentsus" tähendab, et ravimid peaksid tekitama kehas sama toimeainet.
Millised on Memantine Accord'i - memantiini kasulikkus ja riskid?
Kuna Memantine Accord on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimiga.
Miks on Memantine Accord - memantiin heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõestatud, et Memantine Accordil on võrreldav kvaliteet ja bioloogiline vastavus Axuraga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Axura puhul, ületavad kasulikkused tuvastatud riskid ja soovitasid Memantine Accordi kasutamist ELis heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Memantine Accord - memantiini ohutu ja tõhus kasutamine?
Memantiini Accordi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Memantine Accord'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Memantiini Accordi - memantiini kohta
4. detsembril 2013 andis Euroopa Komisjon välja kogu Euroopa Liidu territooriumil kehtiva Memantine Accordi müügiloa.
Lisateavet Memantine Accord-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2013.
