ULTRATARD ® - tsinkiinsuliini suspensioon

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

ULTRATARD ® on ravim, mis põhineb tsinkiinsuliini suspensioonil

TERAPEUTILINE RÜHM: Insuliintsinki inimese suspensioon süstimiseks - insuliinid ja analoogid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ULTRATARD ® - tsinkiinsuliini suspensioon

ULTRATARD ® on ravim, mida kasutatakse esimese tüüpi diabeedi raviks ja teist tüüpi insuliinravi vajaduse korral.

Toimemehhanism ULTRATARD ® - tsinkiinsuliini suspensioon

ULTRATARD® on ravim, mis põhineb Saccharomyces cerevisiae rekombinantse DNA tehnoloogia abil saadud humaaninsuliinil ja transporditakse 10 kuni 40 mikroni suurusele romboidsele suhkrukristallile.

See konkreetne insuliinivorm, mida iseloomustab kristallide struktuur, võimaldab hormoonil süstida subkutaanselt järk-järgult imenduda ja teostada oma terapeutilist toimet 4 tunni jooksul pärast manustamist, et saavutada maksimaalne efektiivsus umbes kaheksandat tundi ja säilitada selle hüpoglükeemiline toime üle 24 tunni.

Kui vereringe jõuab, on insuliinil väga kiire poolväärtusaeg, äratuntavad ja seonduvad membraaniretseptorid, mis on ekspresseeritud insuliinitundlikel rakkudel, nagu rasv- ja lihaskoes, hõlbustades seeläbi glükoosi sisenemist ja kasutamist.

Samal ajal on see hormoon võimeline toimima maksa suhtes, kontrollides mõningaid kasulikke metaboolseid aspekte ja moduleerides glükoosi vabanemist vereringes nii glükoneogeneesi kui glükogenolüüsi inhibeerimise kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. INSULIINTERAPIA, LEPTINE LEVELS JA PONDERAL INCREASE

Selles uuringus hinnati LUTRATARDi insuliini igapäevase manustamise mõju leptiini kontsentratsioonile ja kehakaalule. Vaatamata insuliinravile, mis garanteeris leptiini kontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise, täheldati siiski märkimisväärset kehakaalu suurenemist. See viitab kesksele resistentsusele leptiini suhtes.

2. ULTRALENT INSULINI MÕJU BETA CELLULA FUNKTSIONAALSUSELE \ t

Mõned autorid on määratlenud ultralentse insuliini subkutaanse manustamise võimaliku kasuliku strateegiana pankrease beeta-rakkude funktsiooni halvenemise vältimiseks. Selles uuringus püüdsime mõista, kuidas see ravi mõjutab nende rakkude funktsionaalsust, jälgides erilist suundumust endogeense tühja kõhuga tootmise vähendamisel ja märkimisväärselt pärast prandiumi. See konkreetne variatsioon ei võimalda meil mõista eksogeense insuliini tegelikku kaitsvat toimet beeta-raku funktsioonile.

3. FARMAKOLOOGILINE KONTROLL JA MITTE GESTATSIOONI DIABETID

Väga huvitav juhtumite aruanne, mis näitab, kuidas toitumine ja füüsiline koormus võivad mõnel juhul kaasa tuua hea glükeemilise kontrolli, minimeerides vajadust ravimite järele. Tegelikult kirjeldab see töö füüsilise treeningu ja tasakaalustatud toitumise tulemusi rasedusdiabeedi all kannataval naisel ja samal ajal ülitundlikkust insuliini suhtes. Mittefarmakoloogiliste ravimeetodite kasutamisel on kindlasti paranenud nii glükeemiline kontroll kui ka insuliiniresistentsus.

Kasutamise meetod ja annus

ULTRATARD ® 40 RÜ / ml tsinki inimese suspensioon, 10 ml viaalid:

kuigi põhimõtteliselt peaks I tüüpi diabeedihaigetel insuliini annus kõikuma 0, 5 ... 1 RÜ / kg ja 2. tüübi diabeediga patsientidel 0, 3-0, 6 IU / kg, ei ole võimalik konkreetset annust ette valmistada., arvestades olulisi üksikisikute vahelisi erinevusi.

Järelikult peab arst koostama kogu efektiivse annuse, manustamisviisi ja manustamisaja, pärast patsiendi füsioloogiliste patoloogiliste seisundite ja tema glükeemilise tasakaalu hoolikat hindamist.

Pikaajaline imendumisperiood võimaldab diabeedihaigetel teha ühekordse ööpäevase manustamise, subkutaanselt ULTRATARD®'iga, isegi kui see on sageli kombineeritud kiiretoimelise insuliini analoogidega.

Hoiatused ULTRATARD ® - tsinkiinsuliini suspensioon

Diabeedivastase ravi õige juhtimine insuliiniga ei saa jätta tähelepanuta patsiendi aktiivset osalemist igapäevaste nahaaluste süstide säilitamises ja teostamises, arvestades, et tarbimisviis võib varieerida mõningaid farmakokineetilisi omadusi, seega ka ravi tõhusust.

Sama patsiendil peaks olema võimalik ära tunda ka hüpoglükeemia esimesed tunnused, et rakendada kasulikke abinõusid raskemate kõrvalreaktsioonide tekkeks.

Ravi peatamine, ravimi varieerumine, kirurgilised sekkumised, nakkushaigused ja rasedus võivad vajada insuliiniannuse täiendavat kohandamist, mida arst peaks teostama ka patsiendi glükeemilise pildi põhjal.

ULTRATARD ® sisaldab abiainete hulgas metüülparahüdroksübensoaati, mis tõenäoliselt põhjustab tsinkiinsuliini suspensiooni manustamisega seotud ülitundlikkusepisoodide suurenemist.

Hüpoglükeemia episoodidega kaasneb sageli patsiendi reaktsioonivõime ja tajumisvõime vähenemine, mis muudab masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Hetkel on insuliin esimesena valitud ravim rasedusdiabeedi raviks, mis, kui see on halvasti kompenseeritud, võib avaldada olulist mõju õigele loote arengule.

Selleks, et terapeutilisel ravil oleks piisav efektiivsus, on vajalik, et kasutatav doos arvestaks raseduse perioodi poolt kehtestatud kohandusi.

interaktsioonid

Nagu kõik erinevad kaubanduslikud insuliinianaloogid, võib ka inimese insuliini tsink suspensioon toimida koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, oktreotiidiga, anti-MAO agensitega, beetablokaatoritega, AKE inhibiitoritega, salitsülaatidega, alkoholiga ja anaboolsete steroididega, suurendades nende terapeutilist toimet. hüpoglükeemia suhteline risk.

Seevastu võib suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärme hormoonide ja sümpatomimeetikumide kasutamine vähendada ULTRATARD®-i terapeutilist toimet, takistades hea glükoosi homeostaasi säilitamist.

Samuti on kasulik meeles pidada, et sümpatolüütikud võivad maskeerida mõned olulised hüpoglükeemia tunnused, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.

Vastunäidustused ULTRATARD ® - tsinkiinsuliini suspensioon

ULTRATARD ® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral iniminsuliini või selle abiainete suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Insuliinravi võib kaasneda erineva kliinilise tähtsusega kõrvalreaktsioonidega.

Kõige sagedamini on võimalik jälgida hüpoglükeemiliste reaktsioonide esinemist, millega kaasneb palavik, külm higistamine, uimasus, värinad ja kõige tõsisematel juhtudel teadvuse ja kooma kadu, mida saab kiiresti taastada suhkrute kiire manustamisega.

Tsinkinsuliini on seostatud ka suurema arvu ülitundlikkuse juhtudega põletamise, punetuse ja sügelemise korral süstekohal ja süsteemset toimet raskematel juhtudel.

Seedetrakti reaktsioone, nägemishäireid ja hematoloogilise ja immuunsuse muutusi on täheldatud ainult väga harvadel juhtudel.