Milleks Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam kasutatakse?
Zavicefta on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste infektsioonide raviks:
- kõhu kudede ja organite keerulised infektsioonid (raskesti ravitavad) (kõhuõõne infektsioonid);
- kuseteede keerulised infektsioonid (raskesti ravitavad) (sealhulgas uriini transportimise eest vastutavad struktuurid), kaasa arvatud püelonefriit (neeruinfektsioon);
- haiglates kokku lepitud kopsupõletikud (haiglas omandatud kopsupõletik), sealhulgas mehaanilise ventilatsiooniga seotud kopsupõletik (kopsupõletik, mille on sõlminud ventilaator, või seade, mis aitab patsiendil hingata);
- Gramnegatiivsete bakterite (bakterite tüüp) põhjustatud nakkused teiste ravivõimaluste ebaõnnestumise korral.
Zavicefta sisaldab toimeaineid tseftasidiimi ja avibaktaami.
Kuidas Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam'i kasutatakse?
Zavicefta on saadaval pulbrina, mis tuleb lahustada infusioonilahuse valmistamiseks veeni (tilguti). Infusiooni manustatakse kahe tunni jooksul kolm korda päevas. Üldiselt kestab ravi sõltuvalt nakkuse tüübist 5-14 päeva.
Raske vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel on vaja vähendada ja / või vähendada annuse manustamise sagedust.
Zavicefta võib saada ainult retsepti alusel ja retseptiravimid peavad võtma arvesse antibiootikumide kasutamise ametlikke juhiseid.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam toimib?
Zavicefta toimeained on tseftasidiim ja avibaktaam. Tseftasidiim on antibiootikum, mida nimetatakse tsefalosporiiniks ja mis kuulub laiemasse beeta-laktaamide rühma. See toimib häirides mõnede molekulide tootmist, mida bakterid vajavad nende kaitseks vastavate rakuseinte ehitamiseks. Sel viisil nõrgeneb bakterite rakusein ja kipub lagunema, põhjustades lõpuks bakterite surma.
Avibactam blokeerib bakteriaalsete ensüümide toimet, mida nimetatakse beetalaktamaasideks. Need on ensüümid, mis võimaldavad bakteritel lõhustada beeta-laktaamantibiootikume nagu tseftasidiim, muutes need resistentseks antibiootikumide suhtes. Nende ensüümide toime blokeerimisega võimaldab avibactam tseftasidiimil toimida nende bakterite vastu, mis muidu oleksid resistentsed.
Milles seisneb uuringute põhjal Zavicefta - Ceftazidime - Avibactami kasulikkus?
Zavicefta kasu on esile toodud neljas põhiuuringus. Kahes uuringus võrreldi Zavicefta ja metronidasooli (teine antibiootikum) kombinatsiooni mõju antibiootilise meropeneemi omaga, 1490 patsiendil, kellel oli keeruline intraabdominaalne infektsioon. Mõlemad uuringud näitasid, et Zavicefta kombinatsioonis metronidasooliga oli nakkuse ravis sama efektiivne kui meropeneem. Esimeses uuringus saavutas 92% patsientidest (376 patsienti 410-st) ühes Zavicefta ja metronidasooli ravitud uuringurühmas paranemist, võrreldes 93% -l patsientidest (385 patsienti 416-st) raviti meropeneemiga. Teises uuringus saavutasid 94% Zavicefta ja metronidasooli ravitud patsientidest (166 patsienti 177-st) paranemist, võrreldes 94% -ga meropeneemiga ravitud patsientidest (173 184-st).
Kolmandas uuringus uuriti 332 patsienti, kellel esines tseftasidiimi suhtes resistentsete gramnegatiivsete bakterite (tseftasidiimiga surmamata bakterid) põhjustatud keerulisi intraabdominaalseid või kuseteede infektsioone. Zavicefta monoteraapia (kuseteede infektsioonide korral) või kombinatsioonis metronidasooliga (intraabdominaalsete infektsioonide korral) põhjustas infektsiooni ravis mitmete alternatiivsete antibiootikumidega sarnaseid tulemusi: 91% patsientidest (140% 154-st) sai paranemine pärast Zavicefta-ravi, võrreldes 91% -ga patsientidest (135 patsienti 148-st) pärast parimat alternatiivset antibiootikumravi. Lisaks kõrvaldati haiguse põhjustanud bakterid Zavicefta-ravi järgselt 82% -l (154-st 154-st) patsiendist, võrreldes 63% -ga patsientidest (94-st 148-st) pärast parimat alternatiivset antibiootikumi. Uuringu olemuse tõttu ei ole Zavicefta kasulikkuse tõendid nii tugevad kui muudel uuringutel; siiski toetavad need tulemused koos teiste uuringute tulemustega Zavicefta tegevust.
Neljandas uuringus töödeldi Zavicefta'ga või antibiootikumi doripeneemiga 1020 patsienti, kellel oli komplikeeritud kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit), mida põhjustasid gramnegatiivsed bakterid. Üks peamisi tõhususe näitajaid põhines haiguse põhjustanud bakterite kõrvaldamisel. Zavicefta on näidanud efektiivsust vähemalt doripeneemiga: 77% -l Zavicefta'ga ravitud patsientidest saadi ravivastus 77% -l patsientidest (296 patsienti 417-st), keda raviti doripeneemiga.
Millised on Zavicefta - Ceftazidima - Avibactamiga kaasnevad riskid?
Zavicefta kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 5 inimest 100-st) on iiveldus, kõhulahtisus ja positiivne Coombsi test (märk punaste vereliblede vastaste antikehade tekkest). Zavicefta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Zavicefta't ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) Zavicefta toimeainete või selle koostisosade suhtes, ega patsientidele, kes on teiste tsefalosporiinantibiootikumide suhtes ülitundlikud või kellel on varem olnud tõsine allergiline reaktsioon mõne teise antibiootikumi suhtes. .
Miks Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Zavicefta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee leidis, et Zavicefta uuringud näitavad, et ravim on efektiivne kõhuõõne ja kuseteede keeruliste infektsioonide ravis. Zavicefta uuring, mis on läbi viidud haiglas omandatud pneumooniaga patsientidel, on veel pooleli. Inimravimite komitee leidis siiski, et juba olemasolevad andmed toetavad Zavicefta efektiivsust haiglates omandatud kopsupõletiku ja gramnegatiivsete aeroobsete organismide põhjustatud nakkuste ravis täiskasvanud patsientidel teiste ravimeetodite rikke korral. Ohutusprofiili osas on kõrvaltoimed samad, mis tseftasidiimi ja beeta-laktamaasi inhibiitorite puhul.
Milliseid meetmeid võetakse Zavicefta - Ceftazidime - Avibactami ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Zavicefta tootev ettevõte viib läbi uuringu, mis võrdleb Zavicefta efektiivsust ja ohutust meropeneemiga (teine antibiootikum) haiglas omandatud kopsupõletiku ravis.
Ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehtele on lisatud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad võtma Zavicefta ohutuse ja efektiivse kasutamise kohta.
Muu teave Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam kohta
Zavicefta Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Zavicefta ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
