Mis on Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet - irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse ovaalsete tablettidena (virsikuvärvid: 150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi; roosa: 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
See ravim on sarnane CoAprovel'iga, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. CoAproveli tootja on nõustunud, et selle teaduslikke andmeid võib kasutada Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi puhul.
Milleks Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasutatakse?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) täiskasvanutel, kellel ei ole piisavat kontrolli ainult irbesartaani ja hüdroklorotiasiidiga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropit kasutatakse?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'i tuleb võtta suu kaudu koos toiduga või ilma. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'i annus sõltub irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest, mida patsient on varem võtnud. Üle 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi annuseid üks kord ööpäevas ei soovitata. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'i võib võtta lisaks teistele hüpertensioonipreparaatidele.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop toimib?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sisaldab kahte toimeainet - irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensiooni ravi. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja vähendades vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav mõju, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi ravimit. Vähenenud vererõhuga vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi uuriti?
Ainuüksi Irbesartan sai Euroopa Liidus (EL) müügiloa 1997. aasta jooksul nimede Karvea ja Aprovel all. Seda võib kasutada koos hüdroklorotiasiidiga hüpertensiooni ravis. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasutamise toetamiseks kasutati Karvea / Aproveli ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena tehtud uuringuid. Täiendavaid uuringuid viidi läbi ka 300 mg irbesartaani annusega koos 25 mg hüdroklorotiasiidiga. Peamine efektiivsuse indeks põhines diastoolse vererõhu langusel (vererõhk mõõdeti kahe südamelöökide vahelise intervalliga).
Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasulikkus?
Diastoolse vererõhu vähendamiseks oli Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja hüdroklorotiasiid. Annuse suurendamine 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi võib vererõhku veelgi alandada.
Millised on Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropiga kaasnevad riskid?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, ebanormaalne urineerimine, väsimus ja suurenenud uurea lämmastiku sisaldus veres (BUN, lagunemissaadus). proteiinid), kreatiniin (lihaste ainevahetuse lagunemissaadus) ja kreatiinkinaas (lihastes esinev ensüüm). Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfaatravimite või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul. Lisaks ei tohi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'i kasutada raske maksa-, neeru- või sapiga seotud häiretega patsientidel, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge kaltsiumisisaldus veres.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata, kui Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'i manustatakse koos teiste kaaliumisisaldust mõjutavate ravimitega. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanutel, kellel on ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga piisav kontroll, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropile müügiloa.
Muu teave Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kohta:
19. jaanuaril 2007 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-le Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropile kogu ELi hõlmava müügiloa.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.
