narkootikume

Ellaone - ulipristalatsetaat

Mis on Ellaone?

Ellaone on ravim, mis sisaldab toimeainena ulipristaalatsetaati ja on saadaval valgete tablettidena (30 mg).

Milleks Ellaone kasutatakse?

Ellaone on naise rasestumisvastane abivahend, mida tuleb võtta viie päeva jooksul pärast kaitsmata sugu või mõne teise rasestumisvastase vahendi ebaõnnestumist (näiteks kondoomi purunemine vahekorra ajal).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Vaata ka: Hommikust pillid

Kuidas Ellaone't kasutatakse?

Ellaone't tuleb võtta ühe tabletina nii kiiresti kui võimalik ja mitte hiljem kui viis päeva pärast kaitsmata sugu või rasestumisvastaseid vahendeid. Tablett võib võtta täis või tühja kõhuga. Kui oksendamine esineb kolme tunni jooksul pärast selle võtmist, tuleb võtta teine ​​tablett. Ellaone't võib võtta menstruatsioonitsükli ajal.

Kuidas Ellaone toimib?

Raseduse alustamiseks peab tekkima ovulatsioon (muna vabastamine), millele järgneb muna viljastamine (sulandumine spermatosoidiga) ja selle implanteerimine emakasse. Progesteroon, suguhormoon, stimuleerib valkude tootmist, mis määravad kindlaks ovulatsiooni aja ja valmistab emaka seina viljastatud muna vastuvõtmiseks.

Ellaone aktiivne koostisosa, ulipristaalatsetaat, toimib progesterooni retseptori modulaatorina, seondudes retseptoritega, millega progesteroon tavaliselt seondub ja seega pärsib hormooni toimet. Tänu oma toimele progesterooni retseptoritele takistab Ellaone raseduse tekkimist ovulatsiooni ja emaka seina võimalike muutustega.

Milliseid uuringuid on Ellaone'iga läbi viidud?

Ellaone toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Ühes põhiuuringus manustati Ellaone 1533 naisele (keskmine vanus 24 aastat), kes olid palunud erakorralist rasestumisvastast vahendit 2-5 päeva jooksul pärast teise rasestumisvastase vahendi kaitsmata suhet või ebaõnnestumist. Efektiivsuse peamiseks parameetriks oli naiste arv, kes ei olnud rasedad. Seda summat võrreldi hiljem naiste arvuga, kes eeldatavasti jääksid rasedaks, kui nad ei oleks võtnud mingeid rasestumisvastaseid vahendeid, arv, mis arvutati avaldatud protsendimäärade põhjal.

Farmaatsiaettevõte esitas ka Ellaone ja levonorgestreeli (teine ​​hädaolukorras kasutatav ravim) võrdlusuuringu tulemused. Uuringus osalesid naised, kes võtsid ravimi teisel päeval pärast kaitsmata sugu või rasestumisvastast ravi.

Milles seisneb uuringute põhjal Ellaone kasulikkus?

On tõestatud, et Ellaone on efektiivne rasestumisvastase vahendina. Põhiuuringu lõpetanud naistest jäi rasedaks 2, 1% (26 patsiendil 1241-st) või vähem kui 5, 5% naistest, kes oleksid ennustatult rasedad, kui nad ei oleks võtnud mingeid rasestumisvastaseid vahendeid. Seetõttu hoidis Ellaone umbes kolm viiendikku prognoositavatest rasedustest. Teises uuringus kinnitati Ellaone efektiivsust ka naistel, kes olid võtnud ravimit kahe päeva jooksul pärast kaitsmata vahekorda või rasestumisvastast ravi.

Mis riskid Ellaone'iga kaasnevad?

Ellaone kõige sagedamad kõrvalnähud (või rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on kõhuvalu ja menstruaaltsükli häired. Ellaone kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Ellaone't ei tohi kasutada naised, kes võivad olla ulipristaalatsetaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei saa kasutada ka juba rasedatel naistel.

Miks Ellaone heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Ellaone kasulikkus ületab i

vältimatute rasestumisvastaste vahenditega seotud riskid viie päeva jooksul pärast kaitsmata vahekorda või rasestumisvastaseid ravimeetodeid, ning soovitas anda Ellaone'ile müügiloa.

Muu teave Ellaone kohta:

15. mail 2009 andis Euroopa Komisjon Ellaone'i müügiloa Laboratoire HRA Pharma'le, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ellaone kohta leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.