LUVERIS ® luteiniseeriv hormoon

LUVERIS ® on inimese luteiniseeriva hormooni rekombinantne ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Gonadotropiinid ja muud ovulatsiooni stimulandid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Juhised LUVERIS ® luteiniseeriv hormoon

LUVERIS®-i kasutatakse hüpopitituarismiga seotud anovulatoorset viljatust ja eriti luteiniseeriva hormooni madala kontsentratsiooni veres.

Koostöös stimuleeriva folliikuli hormooniga võib LUVERIS®-i kasutada folliikulite arengu ja sellele järgneva ovulatsiooni stimuleerimiseks.

Toimemehhanism LUVERIS ® luteiniseeriv hormoon

LUVERISe luteotropiini (luteiniseeriva hormooni) toimeaine on füsioloogilistes tingimustes toodetud hormoon hüpotalamuse hormooni GnRH indutseerimisel adenohüpofüüsi poolt, mis on gonade aktiivsuse reguleerimisel fundamentaalne.

Tegelikult on see inimestel võimeline stimuleerima Leydigi rakke testosterooni tootmiseks, mis on peamine hormoon sekundaarsete seksuaalsete tunnuste arengu reguleerimisel ja spermatogeneesi protsessi korrektsel toetamisel, samas kui naistel on sellel oluline roll ovulatsiooni tekitamisel ja samal ajal säilitades atresia korpuse, võimaldades viimasel endokriinset funktsiooni, mis on kasulik embrüo implanteerimiseks emakakaela limaskestas enne selle toimega platsentat.

Eespool nimetatud bioloogilise rolli valguses on ilmne, et selle hormooni eksogeenne manustamine võib kaasa aidata paljunemisvõime säilitamisele.

Lisaks on uuenduslike tehnoloogiate nagu rekombinantse DNA teke võimaldanud saada sünteetilise päritoluga hormoone, mis on võimelised kõrvaldama kõik potentsiaalsed riskid, mis on seotud ekstraktiivse päritoluga toodetega, nagu saastumine või struktuurifunktsioonid.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. UUED TERAPEUTILISED LÄHENEMISVIISID

Stimuleerimine LH-ga enne FSH-i stimuleerimist tõi kaasa väikeste antraalse folliikulite suurenemise ja suurema saagise nii ovuleeritud munarakkudes kui ka edukalt lõpetatud väetiste arvu.

2. REAALNE VAJADUS LH-STIMULATSIOONIGA

Uuring, mille eesmärk on eristada juhtumeid, kus on vaja tegelikku LH-i tarbimist nendelt potentsiaalselt välditavatelt, võttes arvesse mõningaid kõrvaltoimeid, mis näivad olevat realiseeritud pärast hormonaalset indutseerimist suurtes kontsentratsioonides.

3. KOMBINEERITUD TERAPIUMI TÕHUSUS

Uuring, mis näitab, kuidas luteiniseeriva hormooni ja stimuleeriva folliikuli kombinatsioon võib tagada märkimisväärseid eeliseid naistel, kellel on anovulatsiooniaeg, mis põhjustab ovuleeritud munarakkude arvu ja väetamise kiirust.

Kasutamise meetod ja annus

LUVERIS ®

75 UI / ml subkutaanse süstelahuse pulber ja lahusti:

ravi, mis kasutab sageli folliikuleid stimuleeriva hormooni samaaegset manustamist, nõuab meditsiinilist järelevalvet nii annuse määratlemise faasis kui ka kogu folliikulite küpsemise tsüklis.

Naiste eesmärk on indutseerida folliikulite küpsemist kuni ovulatsiooni folliikuli ilmumiseni ja sellele järgneva ovulatsiooni tekkimiseni.

Annustamisskeemi, manustamisviise ja kõiki vajalikke ettevaatusabinõusid peab määratlema arst.

Hoiatused LUVERIS ® luteiniseeriv hormoon

hoolikas meditsiiniline läbivaatus, mis tuvastab viljatuse põhjused ja naise tervisliku seisundi, on oluline enne munasarjade stimulatsiooni tsükli alustamist.

Nendele meditsiinilistele tavadele alluvaid patsiente tuleb kogu raviprotsessi vältel jälgida, et hinnata ravi efektiivsust ja võimalikke kõrvaltoimeid, eelkõige munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.

Ülemäärased munasarjade stimuleerimistsüklid võivad samuti põhjustada suguelundeid mõjutavate patoloogiate ilmnemist, trombembooliliste sündmuste riski suurenemist ja võimalike haigestumiste võimalikku süvenemist.

Epidemioloogilised uuringud näitavad, et kaksikraseduste esinemissagedus on märkimisväärselt suurem stimuleeritavatel naistel ja kahjuks raseduse katkemise risk.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

LUVERIS ®'i ei tohi manustada raseduse ajal ega järgneval rinnaga toitmise perioodil, kuna raseduse ajal ei ole terapeutilisi näidustusi ja uuringuid võimalik iseloomustada looteiniseeriva hormooni ohutusprofiilile lootele.

interaktsioonid

Praegu ei ole võimalik määratleda ravimi koostoimeid, mis suudavad oluliselt muuta luteiniseeriva hormooni farmakokineetilist ja farmakodünaamilist profiili.

Siiski oleks soovitatav vältida erinevate ravimite segamist samas süstlas, välja arvatud follitropiin, mis ei põhjusta muutusi mõlema hormooni aktiivsuses või stabiilsuses.

Vastunäidustused LUVERIS ® luteiniseeriv hormoon

LUVERIS ® on vastunäidustatud eelväärtusliku puberteedi, hüpofüüsilise, munasarjade ja rinnanäärme neoplastiliste haiguste, teadaoleva etioloogiaga genitaalsete verejooksude, varajase menopausi, endokriinsete patoloogiate, emaka puudumise, tromboflebiitide ja ülitundlikkuse suhtes toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kombineeritud ravi luteiniseeriva hormooni ja stimuleeriva folliikuli vahel ei võimalda eristada luteotropiini või follitropiini poolt põhjustatud kõrvaltoimeid.

Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid peavalu, kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, krambid, kõhuõõne, munasarja tsüstid, akne ja kehakaalu tõus.

Teisest küljest on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, mis on seotud intensiivse valuga vaagna ja kõhu piirkonnas, ning suurenenud trombemboolia risk.

Samuti on üsna tavaline täheldada süstekohal kerget või mõõdukat ärritust.