Insulatard - insuliin

Mis on Insulatard?

Insulatard sisaldab mitmeid süstitavaid insuliinisuspensioone. Insulatard on saadaval viaalides, kolbampullides (Penfill) või eeltäidetud pensüstelites (InnoLet, NovoLet ja FlexPen). Insulatard sisaldab toimeainena iniminsuliini (DNAr).

Milleks Insulatard'i kasutatakse?

Insulatard on näidustatud diabeediga patsientidele.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Insulatardit kasutatakse?

Insulatard'i manustatakse subkutaanselt, tavaliselt reied. Vajaduse korral on võimalik süstida kõhupiirkonda, kõhupiirkonda (tuharasse) või deltalihasesse (õla). Minimaalse efektiivse annuse leidmiseks tuleb regulaarselt jälgida glükoosi (suhkru) taset. Insulatard on pika toimeajaga insuliin. Seda võib manustada üks või kaks korda päevas, üksinda või kombinatsioonis kiiretoimelise insuliiniga (toidukordadel) vastavalt arsti juhistele.

Kuidas Insulatard toimib?

Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru taseme kontrollimiseks piisavalt insuliini. Insulatard on insuliini analoog, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga. Insulatardi toimeaine, iniminsuliin (DNAr), on toodetud rekombinantse DNA tehnika abil: see on saadud pärmist geeniga (DNA), mis muudab selle võimeliseks insuliini tootmiseks. Insulatard sisaldab insuliini, mis on segatud teise aine, protamiiniga, mis on isofaaninsuliini vorm, mis imendub päeva jooksul palju aeglasemalt. See annab Insulatardile pikema aja. Asendusinsuliinil on samad toimemehhanismid kui looduslikul insuliinil ja soodustatakse glükoosi tungimist rakkudesse verega. Kontrollides glükoosi taset veres, vähendab see diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.

Milliseid uuringuid on Insulatardiga läbi viidud?

Insulatardit on uuritud neljas suuremas kliinilises uuringus, milles osales kokku 557 I tüüpi diabeediga inimest (st kui kõhunääre ei suutnud toota insuliini [kaks uuringut, milles osales 81 patsienti]) või 2. tüüp (kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada [kaks uuringut, milles osales 476 patsienti]). Enamikul isikutest võrreldi Insulatard'i teiste iniminsuliini või insuliini analoogidega. Nendes uuringutes mõõdeti glükoosi või veres sisalduva glükoositud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab veresuhkru kontrolli efektiivsust. Teisi uuringuid on läbi viidud 225 patsiendil, kellele ravimit manustati süstla või eeltäidetud pensüsteli abil (InnoLet, NovoPen või FlexPen).

Milles seisneb uuringute põhjal Insulatardi kasulikkus?

Insulatard indutseeris HbA1c taseme langust, näidates, et veresuhkru kontsentratsioon hoiti sarnaselt teiste iniminsuliinidega. Insulatard on osutunud efektiivseks mõlema diabeedi (1. ja 2. tüüpi diabeet) puhul, olenemata manustamisviisist (süstimine või pensüstel).

Millised on Insulatardiga kaasnevad riskid?

Nagu kõik insuliinid, võib Insulatard põhjustada hüpoglükeemiat (vähenenud veresuhkru taset). Insulatardi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Insulatard'i ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (DNAr) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Võib osutuda vajalikuks kohandada Insulatardi annust teiste ravimite samaaegsel manustamisel, mis võib mõjutada glükoosi taset veres (täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt).

Miks Insulatard heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Insulatardi kasulikkus diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komisjon anda Insulatardile müügiloa.