Kuraator: Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
sissejuhatus
Üks surma iga 15 sekundi järel maailmas, 2, 6 miljonit haige ja 18 tuhat surma aastas ainult Itaalias.
Need on COPD (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus), progresseeruva kopsuhaiguse arv, mille raviks sageli puudub võimalus.
See seisund mõjutab hingamisteid, põhjustades hingamisraskusi peamiselt köha ja õhupuudusega pingutuste ajal, mis nõuavad kerget füüsilist pingutust.
Roflumilast: kliiniline efektiivsus
Daxas® (roflumilast) on selle uue ravimiklassi (fosfodiesteraasi 4 inhibiitorid) esimene ravim, pill, mida võetakse üks kord päevas, et võidelda KOK-i aluseks oleva põletiku vastu.
Esmakordselt vähendab suukaudselt manustatav ravim lisaks klassikalistele bronhodilataatoritele ägenemisi ja parandab kopsufunktsiooni.
Nelja faasi III uuringut on avaldatud ettevõttes The Lancet for Roflumilast, uus fosfodiesteraas 4 inhibiitor (PDE4), mille on välja töötanud Nycomed ja Forest Laboratories. Uuringuid on läbi viidud mõõduka kuni raske KOKiga patsientidel, kellel on näidatud, et roflumilast parandab kopsufunktsiooni.
Lanceti uuringud on kaks III faasi uuringut, mis kestsid 12 kuud (Lancet 2009; 374: 685-694) ja kaks uuringut 6 kuu jooksul (Lancet 2009; 374: 695-703), mis koos osalesid 4500 patsienti. 10 riiki, sealhulgas Itaalia.
Kaks 12-kuulist uuringut näitasid, et roflumilast vähendab märkimisväärselt ägenemisi isegi patsientidel, kes juba kasutavad pika toimeajaga beeta2-agonistravi. See vähenemine oli 17% patsiendi kohta aastas: 1, 14 juhtu roflumilasti ja 1, 37 platseeboga (p <0, 001).
Ülejäänud kahes uuringus, kui ravim lisati standardse bronhodilataatori teraapiale, täheldati ägenemiste vähendamisel selget suundumust.
Kõigi nelja uuringu esmaseks punktiks oli FEV (1) hindamisega mõõdetud kopsufunktsioon (1), st ühe sekundi jooksul väljahingatava õhu maht. FEV (1) paranes keskmiselt 48-80 ml võrra (p <0, 001).
Tulemused, mis kinnitavad kopsufunktsiooni oluliste, pikaajaliste ja statistiliselt oluliste paranemiste kinnitamist, näitavad, et roflumilast näitas ka kalduvust vähendada komplikatsioone, kui neid manustatakse lisaks pikatoimelistele inhaleeritavatele bronhodilaatoritele. Roflumilast võib seega kujutada endast olulist uut KOK-i ravi, vähendades ägenemisi ja parandades kopsufunktsiooni isegi patsientidel, kus see on väga halb.
Seega on Roflumilasti molekulil revolutsiooniline toimemehhanism ja lähiaastatel võib see muutuda ainukeseks täiesti uueks alternatiiviks KOK-i ravis.
Kirjavahetuseks: Dott. Luigi Ferritto
Sisearsti osakond Hingamisteede füsiopatoloogia osakond "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
