ERION ® Scopolamine butüülbromiid

ERION ® on skopolamiinbutüülbromiidil põhinev ravim.

THERAPEUTIC GROUP: Spasmolüütikud.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION ® on näidustatud gastrointestinaalsete ja urogenitaalsete traktide spastilise valu sümptomaatiliseks raviks.

Toimemehhanism ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION® spasmolüütiline toime avaldub selle toimeaine (skopolamiinbutüülbromiidi) võime kaudu vähendada seedetrakti ja suguraku trakti silelihase kokkutõmbumist. Täpsemalt öeldes hõlmab ERION®-i terapeutiliste võimete aluseks olev bioloogiline mehhanism konkureerivat toimet atsetüülkoliini vastu silelihaste fibro-rakkude pinnal esinevates muskariiniretseptorites, takistades nende järgnevat kokkutõmbumist.

Suurim efektiivsus gastrointestinaalsete ja genoordi traktidega seotud spastilise valu ravimisel tuleneb ravimi konkreetsest jaotusest, mis kipub kogunema peamiselt eespool nimetatud anatoomilistes piirkondades.

ERION® keemiline koostis vähendab skopolamiini võimet ületada vere-aju barjääri, muutes seega kesknärvisüsteemi funktsioone.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

Uuringust selgub, et skopolamiinbutüülbromiid võib koos valuvaigistitega pärast 30 minuti möödumist parandada obstruktsiooni tagajärjel tekkinud valu. Täpsemalt täheldas umbes 97, 5% ravitud patsientidest valu olulist vähenemist.

Hoolimata mitmetest uuringutest, mis näitavad skopolamiinbutüülbromiidi vähenenud efektiivsust käärsoole põhjustatud ägeda valu sümptomaatilises ravis, soovitab autor selle ravimi efektiivsust pigem ägeda episoodi ravis kui kroonilises patoloogias nagu ärritatud soole sündroom.

See konkreetne uuring näitab, kuidas suitsetamine võib määrata butüülbromiidi skopolamiini keemilise muundumise skopolamiiniks, mis on potentsiaalselt toksiline aine hallutsinogeensete toimetega. Selle reaktsiooni demonstreerimiseks täheldati skopolamiini sisaldust suitsus, sigarettide otstes ja sigaretituuris, mis suitsutati pärast skopolamiinbutüülbromiidi manustamist, mis ilmnes kõigist eespool nimetatud tulemustest.

Kasutamise meetod ja annus

ERION ® 10 mg kaetud tabletid: täiskasvanutele ja üle 14-aastastele lastele, 1-2 tabletti 3 korda päevas.

6–14-aastastele lastele on enne ravimi võtmist vaja meditsiinilist abi.

Ühekordseid annuseid on võimalik suurendada vastavalt arsti otsusele.

Hoiatused ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION ®, nagu teised antikolinergilised ained, võib:

1. Inhibeerige hingamisteede kroonilisi ja põletikulisi haigusi põdevate patsientide jaoks normaalset bronhide sekretsiooni ja raskendage ventilatsioonitegevust;
2. pikendada mao tühjenemise aega ja määrata mao antrumi staas;
3. akuutse nurga glaukoomiga patsientidel määrata silmasisese rõhu suurenemine.

Uuringud näitavad, et skopolamiinbutüülbromiid võib suurendada gastroösofageaalse refluksi episoodide esinemissagedust; järelikult ei ole selle kasutamine patsientidel, kes seda seisundit põevad, soovitatav.

ERION® manustamisel tuleb erilist tähelepanu pöörata eakatel patsientidel, kellel on maksa- ja neeruhaigused, südamerütmihäired või närvisüsteem, ja hüpertüreoidismi korral.

Ei ole soovitatav ravi järsku lõpetada suurte annustega, eelistades annuse järkjärgulist vähendamist.

ERION ®, mida võetakse suurte annuste kasutamisel, võib muuta tavapärast tundlikkust ja tähelepanu; seetõttu on soovitatav mitte juhtida sõidukeid.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kliinilised uuringud näitavad, et ERION®'i manustamine raseduse ja imetamise ajal ei too kaasa mingeid kõrvaltoimeid emale ega lootele. Vaatamata nendele andmetele ja teistele, mis on saadud eksperimentaalsetest mudelitest - kus skopolamiinbutüülbromiid ei suutnud indutseerida teratogeenset mõju lootele - ei soovitata ERION ® kasutamist raseduse esimesel trimestril. Lisaks eeldab, et toimeaine või selle metaboliitide eritumine rinnapiima nõuab, et konsulteerite oma arstiga enne selle võtmist.

interaktsioonid

ERION ® saab suhelda:

• Tritsüklilised antidepressandid, rõhutades nende toimet.
• Dopamiini antagonistid, mis vähendavad mõlema ravimi toimet.
• Beeta-adrenergiline, mis suurendab tahhükardia efekti.
• Ravimid, mis aeglustavad mao tühjenemist, muutes farmakokineetilisi omadusi.
• Alkohol ja antatsiidid, mis suudavad muuta normaalset ainevahetust.

Vastunäidustused ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse suhtes ühe selle komponendi või metaboliidi suhtes, ägeda nurga glaukoomi, eesnäärme hüpertroofia või muude uriinipeetuse, pyloriaalse stenoosi ja teiste seedetrakti kanali, paralüütilise iileuse, haavandilise koliidi, hepatotsellulaarse puudulikkuse, megakoloni tingimuste korral. refluksösofagiit, eakate ja nõrgestatud subjektide soole atoonia, myasthenia gravis ja alla 6-aastased lapsed ning raseduse esimesel trimestril.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

ERION ® -i terapeutiliste annuste manustamine võib määrata:

1. suuõõne kuiv limaskest;
2. higistamine
3. silma tooni muutused
4. raskusi urineerimise ja uimasusega
5. tahhükardia
6. kõhukinnisus

suurte annuste korral võib ta määrata:

1. Kesknärvisüsteemi häirimine ning teadvuse ja südame-hingamisteede seisundi muutmine.

Patsientidel, kes on skopolamiinbutüülbromiidi või mõne selle metaboliidi suhtes ülitundlikud, võivad esineda:

1. nõgestõbi, sügelus ja mitmesugused nahalööbed, düspnoe ja šokk, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või selle ühe metaboliidi suhtes.

Märkused: ERION ® Scopolamine Butyl Bromide ei kuulu retsepti alla