narkootikume

Topotecan Hospira - topotekaan

Mis on Topotecan Hospira?

Topotecan Hospira on kontsentraat infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks. See sisaldab toimeainet topotekaani.

Topotecan Hospira on geneeriline ravim. See tähendab, et Topotecan Hospira on sarnane võrdlusravimiga Hycamtin, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud.

Milleks Topotecan Hospirat kasutatakse?

Topotecan Hospira on näidustatud väikerakk-kopsuvähiga patsientidel monoteraapiaks, kui kartsinoom on korduv (uuesti ilmumise korral). Seda kasutatakse siis, kui edasist ravi esialgse ravirežiimiga ei soovitata.

Ravimit kasutatakse ka koos tsisplatiiniga (teise vähivastase ravimiga) emakakaelavähiga naiste raviks, kui esineb kiiritusravi järgselt retsidiiv või kui haigus on kaugel (IVB etapp: kartsinoom on levinud üle emakakaela).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Topotecan Hospirat kasutatakse?

Ravi Topotecan Hospira'ga tohib anda ainult kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all. Infusioonid tuleb läbi viia spetsiaalses vähktõveosakonnas. Enne ravi on vaja kontrollida valgete vereliblede, vereliistakute ja hemoglobiini sisaldust veres, et tagada nende tasemete ületamine. Kui valgeliblede tase jääb eriti madalaks, võib annust kohandada või manustada teisi ravimeid.

Manustatava Topotecan Hospira annus sõltub ravitud vähi liigist ning patsiendi kehakaalust ja kaalust. Kopsuvähi korral tuleb Topotecan Hospira't manustada iga päev viie päeva jooksul, iga tsükli alguse vahele jääb kolm nädalat. Ravi võib jätkuda kuni haiguse progresseerumiseni.

Emakakaelavähi korral, kui ravimit kasutatakse koos tsisplatiiniga, manustatakse Topotecan Hospira't 1., 2. ja 3. päeval (koos tsisplatiiniga 1. päeval). Seda raviskeemi korratakse iga 21 päeva järel kuue tsükli jooksul või kuni haiguse progresseerumiseni.

Täieliku teabe saamiseks vt ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti esitatud EPAR-is).

Kuidas Topotecan Hospira toimib?

Topotecan Hospira toimeaine topotekaan on vähiravim, mis kuulub "topoisomerasiliste inhibiitorite" rühma. See blokeerib ensüümi, topoisomeraasi I, mis on seotud DNA dubleerimisega. Kui ensüüm on blokeeritud, katkevad DNA ahelad. Sel moel ei saa vähirakud jagada ja surevad. Topotecan Hospira mõjutab ka mitte-vähirakke, põhjustades seeläbi kõrvaltoimeid

Kuidas Topotecan Hospirat uuriti?

Ettevõte esitas andmed topotekaani kohta, mis on saadud teaduskirjanduses. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Topotecan Hospira on geneeriline ravim, mida manustatakse infusioonina ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Hycamtin.

Millised on Olanzapine Ribavirin Three Rivers'i eelised ja riskid?

Kuna Topotecan Hospira on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravim

Miks Topotecan Hospira heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on näidatud, et Topotecan Hospira on võrreldav Hycamtin'iga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu Hycamtini puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee Topotecan Hospira müügiloa.

Lisateavet Topotecan Hospira kohta

10. juunil 2010 andis Euroopa Komisjon Hospira UK Limitedile müügiloa kogu Euroopa Liidus kehtiva Topotecan Hospira jaoks. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.

Topotecan Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit. Lisainformatsiooni ravi kohta Topotecan Hospira'ga leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 04/2010.