Mis on Capecitabine Krka - kapetsitabiin?
Capecitabine Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini. Seda turustatakse tablettidena (150, 300 ja 500 mg).
Capecitabine Krka on "üldine hübriidmeditsiin". See tähendab, et Capecitabine Krka on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid on lisaks olemasolevatele ravimitele saadaval ka uus annus. Kuigi võrdlusravim Xeloda on saadaval 150 mg ja 500 mg tablettidena, on Capecitabine Krka saadaval ka 300 mg tablettidena.
Milleks kasutatakse Capecitabine Krka - Capecitabiini?
Capecitabine Krka on vähivastane ravim, mida kasutatakse järgmiste ravimite raviks:
- käärsoolevähk (jämesool). Capecitabine Krka on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega või monoteraapiana (üksi) patsientidel, kes läbivad III etapi või C-järgu heraklaste vähi operatsiooni;
- metastaatiline kolorektaalne vähk (jämesoole vähk, mis on levinud teistesse kehaosadesse). Capecitabine Krka on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega või monoteraapiana;
kaugelearenenud mao (mao) kartsinoom. Capecitabine Krka on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega, sealhulgas plaatina sisaldava vähivastase ravimiga nagu tsisplatiin;
- lokaalselt levinud või metastaatiline rinnavähk (rinnavähk, mis on hakanud levima teistesse kehaosadesse). Capecitabine Krka on näidustatud kombinatsioonis dotsetakseeliga (mõne teise vähivastase ravimiga) pärast negatiivset ravi antratsükliiniga (teine vähivastane ravim). Seda võib kasutada ka monoteraapiana juhtudel, kui antratsükliini ja taksaani ravi (muud tüüpi vähivastased ravimid) ei ole toiminud või patsientidel, kelle puhul antratsükliini täiendav ravi ei sobi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Capecitabine Krka - kapetsitabiini kasutatakse?
Capecitabine Krka't võib määrata ainult arst, kes on kvalifitseeritud vähivastaste ravimite kasutamiseks.
Capecitabine Krka't manustatakse kaks korda päevas annustes 625–1 250 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi kehakaalu ja kõrguse alusel). Annus sõltub ravitava kasvaja tüübist. Arst arvutab välja 150, 300 ja 500 mg tablettide arvu, mida patsient peab võtma. Capecitabine Krka tablette tuleb võtta veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
Ravi kestab kuus kuud pärast käärsoole operatsiooni. Muude vähitüüpide korral peatatakse ravi, kui haigus halveneb või kui patsient ei talu ravi. Annuseid tuleb kohandada maksa- või neeruhaigustega patsientidel ja teatud kõrvaltoimetega patsientidel.
Üksikasjalikum teave on saadaval ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti kaasatud EPAR-i).
Kuidas Capecitabine Krka - Capecitabine toimib?
Capecitabine Krka toimeaine kapetsitabiin on tsütotoksiline ravim (ravim, mis võib tappa "antimetaboliitide" rühma kuuluvaid rakke, näiteks vähirakke). Kapetsitabiin on "eelravim", mis muundub kehas 5-fluorouratsiiliks (5-FU); siiski muundub see kasvajarakkudes rohkem kui normaalsetes kudedes. Seda manustatakse tablettidena, samas kui 5-FU tuleb tavaliselt süstida.
5-FU on pürimidiini analoog. Pürimidiin on rakkude (DNA ja RNA) geneetilise materjali komponent. Kehas asendab 5-FU pürimidiini ja häirib uue DNA tootmisel osalevaid ensüüme. Sel viisil pärsib see vähirakkude kasvu ja põhjustab nende surma.
Kuidas Capecitabine Krka - Capecitabine uuriti?
Ettevõte esitas uuringute andmed ravimi bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimile Xeloda. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Capecitabine Krka - Capecitabine kasulikkus ja riskid?
Kuna Capecitabine Krka on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Capecitabine Krka - Capecitabine heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Capecitabine Krka on Xelodaga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu ka Xeloda puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas Capecitabine Krka müügiloa.
Lisateavet Capecitabine Krka - kapetsitabiini kohta
20. aprillil 2012 väljastas Euroopa Komisjon Capecitabine Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni Capecitabine Krka ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
