NOVYNETTE® on etinüülöstradiool + desogestreelil põhinev ravim.
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused NOVYNETTE ® - rasestumisvastane pill
NOVYNETTE ® kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.
Toimemehhanism NOVYNETTE ® - rasestumisvastane pill
NOVYNETTE ® on rasestumisvastase meetodina kasutatav fikseeritud kombinatsioon estro-progestiinist.
Selle bioloogilist toimet tagab etinüülöstradiooli, östrogeeni kombinatsioon, mida kasutatakse ka hormoonasendusravis, ja desogestreel, sünteetiline progestiin, millel on märkimisväärne antiöstrogeenne toime.
Bioloogilisest seisukohast vaadeldakse rasestumisvastast aktiivsust mõlema hormooni poolt põhjustatud hüpotalamuse-hüpofüüsi telje tagasiside pärssimise kaudu, mis on kasulik gonadotropiinide sekretsiooni ja sellest tuleneva ovotsüütide küpsemise vähendamiseks koos lisatud ovulatsiooniga ja induktsiooni kaudu. lima ja endomeetriumi keemiliste ja füüsikaliste omaduste erinevused, mis takistavad nii spermatosoidide tõusu kui ka võimalikku embrüo pesitsemist.
NOVYNETTE®-s kasutatavad hormonaalsed annused võimaldavad nii ülalkirjeldatud rasestumisvastase toime saavutamist kui ka mõningate kõrvaltoimete nagu hirsutismi ja nahaprobleemide vähendamist, mis on sageli seotud esimese ja teise põlvkonna kontratseptiivide kasutamisega.
Kahe toimeaine farmakokineetilised omadused võimaldavad tableti igapäevast manustamist, arvestades mõlema umbes 24 ... 30 tunni poolväärtusaega.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. KOMBINEERITUD SUULISTE LEPINGUTE TÕHUSUS
Pioneeri uuring näitas väikeste annuste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust suurepärase rasestumisvastase vahendi tagamisel, vähendades samal ajal mõningaid ebameeldivaid kõrvaltoimeid, sealhulgas eriti androgeenseid.
2. NOVYNETTE KASUTATAVUS
Uuring viidi läbi 25 naisega, kes said Novynette'iga rasestumisvastast ravi, mis näitab, et see ravim on hästi talutav, põhjustades mööduvaid ja kliiniliselt ebaolulisi kõrvaltoimeid.
3. VASTAVAD VÕRDLUSED
Töö, mis näitab, et etinüülöstradioolil ja gestodeenil või etinüülöstradioolil ja desogestreelil põhinevate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus ja ohutusprofiil on praktiliselt kattuvad. Mõlemad ravimeetodid olid väga hästi talutavad.
Kasutamise meetod ja annus
NOVYNETTE ® tabletid, mis on kaetud 20 mcg etüülüülstradiooli ja 150 mcg desogestreeli:
Nagu enamik suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, järgib NOVYNETTE® ka klassikalist tarbimisskeemi, mida iseloomustab üks tablett päevas 21 päeva jooksul päevas, mis katkestatakse umbes ühe nädala pikkuse suspensiooniperioodiga, mille jooksul tekib füsioloogiliseks sarnane verejooks. menstruatsioon.
Rasestumisvastast protokolli tuleb alustada menstruatsiooni esimesel päeval ja jätkata järgmise 20 päeva jooksul, kasutades samal ajal manustatud päevadoosi, et hoida rasestumisvastast jõudu kõrgel, mis kipub langema umbes kolmekümnendal tunnil pärast suspensiooni.
Selle asemel, et rasestumisvastase vahendi tagasiside pärssida bioloogiliselt, kaldub spontaanselt regenereeruma umbes seitsmendat suspensiooni päeva, vähendades märkimisväärselt rasestumisvastast katet.
Meditsiiniline arvamus enne ravi ja ravi ajal on vajalik nii sama tõelise vajaduse hindamisel kui võimalike kõrvaltoimete jälgimisel.
Selline järelevalve muutub oluliseks, kui unustate tableti võtmise või suukaudse rasestumisvastase vahendi võimaliku varieerumise.
Hoiatused NOVYNETTE ® - rasestumisvastane tablett
Enne suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on vaja läbi viia hoolikas günekoloogiline uuring, mis oleks kasulik, et hinnata terapeutilist sobivust ja võimalikke tegureid, mis võivad suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust.
Tegelikult võib kardiovaskulaarsete ja neoplastiliste patoloogiate esinemine või mineviku, maksa- ja neeruhaigused, neuroloogilise ja psühhiaatrilise sfääri häired, metaboolsed patoloogiad, nagu diabeet ja kardiovaskulaarsete haiguste, nagu rasvumine või suitsetamine, riskifaktorid oluliselt suurendada esinemissagedust NOVYNETTE ® -ravi kõrvaltoimetest
Samuti on oluline meeles pidada, et erinevad epidemioloogilised uuringud on kirjeldanud pankreatiidi, trombemboolsete ja kardiovaskulaarsete sündmuste, emakakaela neoplastiliste haiguste, põletikuliste ja närvipatoloogiate suurenenud esinemissagedust pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist eelsoodumusega patsientidel.
NOVYNETTE ® sisaldab laktoosi nii, et laktaasiensüümide puudulikkuse, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni või laktoositalumatusega patsientide tarbimine võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Kuigi teaduslikus kirjanduses ei ole veel näidatud seost progestageeni östrogeeni manustamise ja loote arenguhäirete vahel, on NOVYNETTE ® tarbimine raseduse ajal tugevalt vastunäidustatud.
Lisaks laiendab mõlema toimeaine võimet läbi rinnapiirkonna filtri ja kontsentreeruda rinnapiima, et ülalmainitud vastunäidustus laieneb ka järgnevale rinnaga toitmise perioodile.
interaktsioonid
Maksa metabolism, millele mõlemad toimeained alluvad, suurendab oluliselt kliiniliselt oluliste ravimite koostoimete riski.
Erinevad toimeained, sealhulgas rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid, taimsed ravimid, näiteks naistepuna, võivad tegelikult modifitseerida etinüülöstradiooli ja desogestreeli metabolismi eest vastutavate tsütokroomsete ensüümide aktiivsust, muutes suhtelisi farmakokineetilisi omadusi. seetõttu ka rasestumisvastane toime.
Sellega selgitatakse, miks on vaja raviperioodi jooksul kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid.
On hea meeles pidada, et NOVYNETTE®-s sisalduvad toimeained võivad põhjustada muutusi erinevate ravimite terapeutilises efektiivsuses, mistõttu oleks kasulik konsulteerida arstiga ja lugeda hoolikalt enne ravimi kasutamist pakendi infolehte.
Vastunäidustused NOVYNETTE ® - rasestumisvastane pill
NOVYNETTE ® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insultide, hüpertensiooni, ainevahetushäirete, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral. ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Erinevad kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine on täheldanud, et NOVYNETTE ® -ravi võib olla seotud erinevate kõrvaltoimetega, nagu ebaregulaarne verejooks, migreen, iiveldus, oksendamine, kehakaalu tõus, depressioon ja meeleolu muutused.
Haruldasemad, kuid kliiniliselt olulisemad kõrvaltoimed on mõjutanud südame-veresoonkonna süsteemi hüpertensiooni ja trombembooliaga ning maksakartsinoomide suurenenud riskiga maksaga.
märkused
NOVYNETTE ® on müügil ainult retsepti alusel.
