vaktsineerimine

Twinrix Pediatric

Mis on Twinrix Pediatric?

Twinrix Pediatric on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina. See sisaldab toimeainena inaktiveeritud A-hepatiidi viirust ja B-hepatiidi viiruse osi, mis on saadaval 0, 5 ml ampullis ja 0, 5 ml eeltäidetud süstlas.

Milleks Twinrix Pediatricit kasutatakse?

Twinrix Pediatricit kasutatakse A-hepatiidi ja B-hepatiidi (maksahaiguste) vastu. Seda kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 1 kuni 15 aastat, kes ei ole nende kahe haiguse suhtes immuunsed ja kellel on mõlema haigestumise oht.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Twinrix Pediatricit kasutatakse

? Twinrix Pediatric'i soovitatav vaktsineerimisskeem koosneb kolmest annusest, esimese kuu vahedega on üks kuu ja teise ja kolmanda annuse vahel viis kuud. Ravimit tuleb manustada õlavarre või reie lihasesse.

Soovitatav on, et esimese annuse saanud isikud lõpetaksid tingimata kõik kaks Twinrix Pediatric'i annust.

Twinrix Pediatric'i või erineva A- või B-hepatiidi vaktsiini korduvannust võib anda vastavalt ametlikele soovitustele.

Kuidas Twinrix Pediatric toimib?

Twinrix Pediatric on vaktsiin. Vaktsiinid „õpetavad” immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsevõimet), et kaitsta end haiguse vastu. Twinrix Pediatric sisaldab väikeses koguses B-hepatiidi viirust ja B-hepatiidi viiruse „pinnaantigeeni” inaktiveeritud viirust, kui inimene saab vaktsiini, tuvastab immuunsüsteem viirused ja pinnaantigeenid. "võõrastena" ja toodab nende vastu antikehi. Tulevikus suudab immuunsüsteem viiruste tekitamisel kiiremini toota antikehi. Antikehad aitavad kaitsta nende viiruste põhjustatud haiguste eest.

Vaktsiin on adsorbeeritud. See tähendab, et paremad reaktsioonid stimuleerivad alumiiniumühenditele viirusi ja pinnaantigeene. B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil: neid toodab pärm, mis on saanud geeni (DNA), mis muudab selle võimeliseks valkude tekitamiseks. Twinrix Pediatric on identne Twinrix Adult vaktsiiniga, mis on saadaval Euroopa Liidus (EL) alates 1996. aastast. Ainus erinevus kahe vaktsiini vahel on vaktsiini kogus igas viaalis või süstlas. Twinrix Pediatric'i ja Twinrix Adult toimeained on olnud Euroopa Liidus juba mitu aastat kättesaadavad teistes vaktsiinides: Havrix Adult, et kaitsta A-hepatiidi ja Engerix-B eest B-hepatiidi vastu.

Milliseid uuringuid on läbi viidud Twinrix Pediatric'iga?

Kuna Twinrix Pediatric ja Twinrix Adult sisaldavad identseid koostisosi, on Twinrix Adult kasutamise toetamiseks kasutatud mõningaid andmeid, mida kasutatakse Twinrix Adult kasutamise toetamiseks.

Kaks uuringut viidi läbi 180 lapse ja noorukiga, kõik said Twinrix Pediatrics'i. Efektiivsuse põhinäitaja oli nende laste protsent, kellel oli tekkinud A-hepatiidi ja B-hepatiidi vastaste antikehade kaitsetasemed.

Teistes uuringutes täheldati antikehade taseme püsimist pärast vaktsineerimist.

Milles seisneb uuringute põhjal Twinrix Pediatric'i kasulikkus?

Uuringud on näidanud, et Twinrix Pediatric andis immuunvastuse, mis on vähemalt samaväärne Twinrix Adult uuringutes täheldatuga. Kõigil lastel oli A-hepatiidi vastane antikehade tase kahe kuu jooksul rahuldav ja peaaegu 100% -l oli B-hepatiidi vastu kaitsev antikehade tase kuue kuu jooksul (vahetult enne vaktsiini kolmandat annust). Pärast kolmandat vaktsiini annust suurenevad antikehade tasemed A-hepatiidi ja B-hepatiidi vastu.

Teised uuringud näitasid, et antikehade olemasolu püsis vähemalt neli aastat.

Millised on Twinrix Paediatriciga kaasnevad riskid?

Twinrix Pediatric'i kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud rohkem kui ühel kümnest vaktsiini annusest) on süstekoha valu ja punetus. Twinrix Pediatric'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Twinrix Pediatric'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla mis tahes toimeaine, mis tahes muu koostisaine või neomütsiini (antibiootikum) suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on pärast A-hepatiidi või B-hepatiidi vaktsiini manustamist tekkinud allergiline reaktsioon, vaktsineerimine Twinrix Pediatric'iga tuleb edasi lükata patsientidel, kellel on äkki kõrge palavik. Vaktsiini ei tohi kunagi süstida veeni.

Miks Twinrix Pediatric heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kindlaks teinud, et Twinrix Pediatric'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid mitteimmuunsetel lastel ja noorukitel alates 1. eluaastast kuni 15-aastastele patsientidele, kellel on oht, et nad on infektsioon nii A-hepatiidi kui ka B-hepatiidiga. Komitee soovitas Twinrix Paediatricile müügiloa.

Lisateave Twinrix Pediatric'i kohta:

10. veebruaril 1997 andis Euroopa Komisjon GlaxoSmithKline Biologicalsile Twinrix Pediatricile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 10. veebruaril 2002 ja 10. veebruaril 2007.

Twinrix Pediatric'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2008.