EPHELIA ® on ravim, mis põhineb östradioolil
THERAPEUTIC GROUP: Looduslikud östrogeenid
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused EPHELIA ® - östradiool
EPHELIA ® on näidustatud postmenopausis naistel hormoonasendusravina, et kontrollida tüüpilisi post-kliinilisi sümptomeid.
Toimemehhanism EPHELIA ® - östradiool
EPHELIA®-s sisalduv hormoon on 17 beeta-östradiool, loomulik östrogeen, mis on füsioloogiliselt toodetud munasarjade folliikuli granuloosrakkude poolt tänu aromataasi ensüümile, mis on võimeline muutma theca rakkude poolt toodetud androgeenid östrogeenideks.
Normaalne tootmine, mis toimub tsükliliselt naistel munasarja tsükli folliikulis ja ovulatsioonifaasis, tagab lisaks sekundaarsete seksuaalsete omaduste kujunemisele arenguaja jooksul normaalse endomeetriumi käibe.
Kuid östradiooli toime ei piirdu üksnes suguelundite aparatuuri tasemega, kuid see mõjutab ka luukoed, suudab tasakaalustada luu remodelleerumist, piimanääret, moduleerida selle arengut ja funktsionaalsust ning metabolismi, suurendades TBG ja hepatiidi sekretsiooni. sellest tulenevalt on valguga seotud ringlevate kilpnäärme hormoonide osakaal.
Selle hormooni puudumine, mis toimub füsioloogiliselt menopausi ajal, mõjutab oluliselt naise üldist tervist, aidates kaasa kompleksse sümptomite kujunemisele, mis seostab närvi- ja neuroloogilisi ilminguid, teised suure raskusastmega nagu osteoporoos. .
Seepärast tekib just nende tingimuste tõttu vajadus asendusravi järele, mis on võimeline vähendama sümptomeid ja sellega seotud haiguste tekke ohtu.
Plaastrite preparaat tagab ka toimeaine suurepärase biosaadavuse, vähendades suukaudse ravi võimalikke kõrvaltoimeid ja muutes selle eriti lihtsaks.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. EXTROGENIC THERAPY AND CARDIOVASCULAR RISK
Üks peamisi riske, mida on kirjeldatud aastaid pärast konjugeeritud hobuste östrogeenidega ravi, oli seotud kardiovaskulaarsete haigustega. Uuringud on näidanud, et suukaudne manustamine võib suurendada C-reaktiivse valgu taset 64% võrra vaid 12 kuu jooksul. Üleminek östradiooli transdermaalsetele plaastritele on seda riski oluliselt vähendanud, mille tulemuseks on PCR suurenemine vaid 3% 12 kuu jooksul.
2. KOKKUVÕTTE MÄÄR JA JUHEND
Uute östrogeenil põhinevate ravimite turustamine pakub arstile olulisi alternatiive õige ravirežiimi valimisel. Annuse valik ja manustamisviis on eriti oluline parameeter, mis on võimeline sümptomaatikat märkimisväärselt mõjutama, kontrollides samas kirjeldatud kõrvaltoimeid.
3. HORMOONILINE TERAPIA JA RISKID
Kuigi östrogeenhormoonravi on eriti oluline menopausijärgsete naiste elukvaliteedi parandamiseks, vähendavad kõrvaltoimed oluliselt kliinilist kasutamist. Sellega seoses tundub, et uute värbamisstrateegiate, nagu transkutaanne, ilmnemine suudab tagada kõrvaltoimete vähenemise.
Kasutamise meetod ja annus
EPHELIA ® transdermaalne plaaster:
EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg östradioolemhüdraati;
EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg östradioolemidrato;
EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg östradioolemhüdraati;
EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg östradioolemidrato;
EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg östradioolemhüdraati.
Ravi tuleb alustada võimalikult väikese annusega, korrigeerides annust pärast terapeutilise efektiivsuse hindamist ja kõrvaltoimete võimalikku esinemist.
Plaastrid, mis tagavad östradiooli kontrollitud vabanemise, tuleb iga 3–4 päeva järel asendada, pöörates rakenduspunkte, välja arvatud rinnaga, kus seda ei tohi üldse kasutada.
Kui patsiendi terviseseisundit ja kliinilist pilti on hoolikalt hinnatud, peab arst määratlema piisava terapeutilise skeemi, kas pideva või tsüklilise, määratluse.
Kogu ravikuuri jooksul on vajalik meditsiiniline järelevalve.
Hoiatused EPHELIA ® - Estradiool
Östrogeenhormooni asendusravi östrogeeniga peab eelnema ja kaasas olema meditsiinitöötajad, kes peavad hoolikalt jälgima patsiendi tervist ja võimalikke kõrvalnähtusid.
Ravi ohtu võib veelgi suurendada neoplastiliste ja kardiovaskulaarsete patoloogiate, näiteks endometrioosi, anamneesis või sõltuvuses olevate trombembooliliste või östrogeenhaiguste, hüpertensiooni, maksahaiguse, diabeedi, migreeni ja autoimmuunhaiguste tekke suhtes.
Samuti on kasulik meeles pidada, et östrogeeniravi suurendab rinnavähi, endomeetriumi vähi, rinnavähi, südame isheemiatõve ja insuldi tekkimise riski.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Kuigi epidemioloogilistes uuringutes ei ilmnenud mingit erilist teratogeenset ja mutageenset mõju lootele, siis kui kogemata eksponeeriti östrogeeniga, on EPHELIA ® manustamine vastunäidustatud nii raseduse ajal kui ka järgneval rinnaga toitmise perioodil.
interaktsioonid
Esmane metabolismi puudumine, mis iseloomustab östradiooli manustamist transdermaalsete plaastrite kaudu, vähendab oluliselt kliiniliselt oluliste ravimite koostoimete riski.
Sellele vaatamata tuleb meeles pidada, et östradiooli terapeutilist efektiivsust võib muuta nende ensüümide indutseerijate või inhibiitorite samaaegne manustamine, kes vastutavad nende hormoonide metabolismi eest, nagu krambivastased ja infektsioonivastased ained.
Vastunäidustused EPHELIA ® - östradiool
EPHELIA® on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal, östrogeen-sõltuvate kartsinoomide, rinnavähi, ägeda tromboflebiitiga, hiljuti embolilise trombihaigusega patsientidel.
anamneesis trombemboolia, maksahaigus, porfüüria, ravimata endomeetriumi hüperplaasia, mitte-agnostiline vaginaalne eraldumine ja muidugi ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Vaatamata östradiooli transdermaalsele manustamisele vähendab mõningaid kõrvaltoimeid, mida täheldatakse selle asemel pärast suukaudset manustamist, on üldiselt vaja meeles pidada, et östrogeeni asendusravi avaldab patsiendile arvukalt kõrvaltoimeid nii ägedateks kui ka vahetuks ja kroonilisteks ja progresseeruvateks.
Akuutsete sümptomite hulgas, mis esineb esialgses raviperioodis ja mis tavaliselt järgnevatel etappidel kaovad, on võimalik meeles pidada kehakaalu muutusi, suuruse suurenemist ja rindade pinget, maksafunktsiooni muutusi, glükoositaluvuse muutusi, migreeni, südamepekslemist üldine halb enesetunne, pearinglus, depressioon, libiido muutused, endomeetriumi hüperplaasia, kusepidamatus, tsüstiit, hüperkolesteroleemia, düspnoe ja riniit.
Selle asemel on olulised epidemioloogilised uuringud püüdnud iseloomustada mõningaid patoloogilisi ilminguid, mida täheldati pärast östrogeenide pikemaajalist manustamist.
Täpsemalt näib, et östrogeeni tarbimine 5 aastaks suurendab rinnavähi ja endomeetriumi kartsinoomide tekkimise riski, mis kasvab koos ravi kestuse suurenemisega.
Koronaar- ja veresoonkonna häired on arenenud sagedamini östradiooli või teiste östrogeenidega asendusravi saavatel naistel.
märkused
EPHELIA ® -i võib müüa ainult arsti alusel.
