Mis on Bonviva?
Bonviva on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet. Seda leidub valged piklikud tabletid (150 mg) ja süstelahus (3 mg).
Milleks Bonviva't kasutatakse?
Bonviva on näidustatud osteoporoosi (luu haavatavaks muutev haigus) raviks postmenopausis naistel, kellel on luumurdude oht. Kuigi mõnedes uuringutes on näidatud ravimi efektiivsust selgroo (kolonni) luumurdude riski vähendamisel, on selle efektiivsus reieluu kaela luumurdude riski osas kindlaks tehtud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Bonviva't kasutatakse?
Bonviva't võib manustada kas suu kaudu tablettidena või intravenoosselt. Esimesel juhul on annus üks tablett kuus. Tablett tuleb alati võtta pärast tühja kõhuga, tund aega enne mis tahes toidu või joogi võtmist, välja arvatud vesi, ja klaasi naturaalse veega. Tableti võtmise ajal ei tohi patsient jääda pikali. Süstimiseks on annus 3 mg üks kord kolme kuu jooksul.
Bonviva'ga ravitavad patsiendid peavad toidutarbimise ebapiisavuse korral täiendama oma dieeti D-vitamiini ja kaltsiumiga. Bonviva't ei soovitata raske neeruprobleemidega patsientidele.
Kuidas Bonviva toimib?
Osteoporoos tekib siis, kui uut luu ei toodeta piisavas koguses, et asendada looduslikult tarbitavat. Luud muutuvad järk-järgult õhukesteks ja habrasteks ning kalduvad murduma. Osteoporoos on sagedamini postmenopausis naistel, kui naiste östrogeenhormooni tase langeb. Bonviva toimeaine Ibandroonhape on bisfosfonaat. Inhibeerib luukoe lagunemise eest vastutavate organismi rakkude osteoklastide toimet, vähendades seega luukoe kadu.
Milliseid uuringuid Bonviva kohta on läbi viidud?
Bonviva't uuriti osteoporoosiga naistel kolmes põhiuuringus. Esimeses uuringus võrreldi Bonviva 2, 5 mg tablette üks kord päevas platseeboga (näiv ravim) umbes 3000 naisel ning täheldati patsientide poolt kolme aasta jooksul teatatud luumurrude arvu.
Ülejäänud kahes uuringus võrreldi igakuiseid 150 mg tablette (1609 patsiendil) ja süste (1 395 patsiendil) 2, 5 mg ööpäevas tablettidega. Uuringud on uurinud luu tiheduse muutust selgroos ja puusas kahe aasta jooksul.
Tuleb märkida, et uuringutes kasutatavad 2, 5 mg ööpäevas tabletid ei ole enam lubatud.
Milles seisneb uuringute põhjal Bonviva kasulikkus?
Esimeses uuringus vähendas Bonviva 2, 5 mg tablett iga päev vertebraalsete murdude riski 62% võrreldes platseeboga.
Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et 150 mg suurused tabletid ja süstid on efektiivsemad kui 2, 5 mg päevas tabletid luu tiheduse suurendamiseks selgroo- ja puusaliiges. Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba tihedus igakuiste tablettide puhul 7% ja süstide puhul 6%, võrreldes päevaste tablettidega 5%. Luude tihedus suureneb igakuiste tablettide puhul 4% ja süstide puhul 3%, päevaste tablettide puhul 2%.
Millised on Bonvivaga kaasnevad riskid?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on gastriit (mao põletik), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (seedehäired), iiveldus, gripitaolised sümptomid, väsimus, luu- ja lihaskonna valu (lihasvalu ja luudele), liigesvalu (liigesevalu), müalgia (lihasvalu) ja lihas-skeleti jäikus. Süstimise korral täheldatakse 1-10 patsiendil 100st kõhukinnisust, peavalu ja seljavalu. Bonviva kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bonviva't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ibandroonhappe või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Ravimit ei tohi manustada hüpokaltseemilistele inimestele (madala vere kaltsiumisisaldusega).
Ravi Bonvivaga võib olla seotud lõualuu osteonekroosiga (luu kokkuvarisemine lõualuu sees).
Patsientide puhul, kellel on käimas hambaravi, on vaja ravimi manustamisel olla ettevaatlik.
Miks Bonviva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Bonviva kasulikkus osteoporoosi ravis postmenopausis naistel, kellel on suurenenud luumurdude risk, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Bonvivale müügiloa.
Lisateavet Bonviva kohta
23. veebruaril 2004 andis Euroopa Komisjon Roche Registration Limitedile üle kogu Euroopa Liidu kehtiva Bonviva müügiloa. Müügiluba pikendati 23. veebruaril 2009.
Bonviva EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
