Mis on Comtan?
Comtan on ravim, mis sisaldab toimeainena entakapooni ja on saadaval oranžikaspruunides tablettides (200 mg).
Milleks Comtani kasutatakse?
Comtan on näidustatud Parkinsoni tõvega patsientide raviks. Parkinsoni tõbi on progressiivne vaimne häire, mis põhjustab treemorit, liikumise aeglust ja lihasjäikust. Comtanit kasutatakse lisaks levodopale (levodopa ja benserasiidi kombinatsioon või levodopa ja karbidopa kombinatsioon) juhul, kui patsient süüdistab "kõikumisi" kahe annuse manustamise vahelise ajavahemiku lõpus. Muutused ilmnevad siis, kui ravimi toime väheneb ja sümptomid ilmnevad uuesti. Need kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mistõttu patsiendile tehakse äkilisi muutusi "sisselülitatud" oleku vahel, kus ta on võimeline liikuma, ja "väljalülitatud" olekusse, kus tal on raskusi liikumisega. Comtan'i manustatakse siis, kui neid kõikumisi ei saa stabiliseerida ainult levodopat sisaldava standardpreparaadiga. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Comtani kasutatakse?
Comtan'i tohib kasutada ainult koos levodopa ja benserasiidiga või levodopa ja karbidopaga. Soovitatav annus on üks tablett, mida võetakse koos iga vastava ravimi annusega, kuni 10 tabletti päevas. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Kui patsiendid alustavad Comtani võtmist täiendava ravi ajal, võib osutuda vajalikuks levodopa ööpäevase annuse vähendamine, pikendades annuste vahelist intervalli või kasutades väiksemat kogust levodopat. Comtani võib kasutada ainult koos traditsiooniliste levodopa preparaatidega. Ravimit ei tohi manustada koos "modifitseeritud vabanemisega" preparaatidega (st kui levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).
Kuidas Comtan toimib?
Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini neutraliseerijat tootvad aju rakud surema, mille tulemusena väheneb selle aine kontsentratsioon ajus. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Comtani toimeaine entakapoon aitab taastada dopamiini taset aju piirkonnas, mis vastutavad liikumise ja koordineerimise eest. See toimib ainult siis, kui seda manustatakse kombinatsioonis levodopaga, dopamiini neutrasmitaatori koopiaga, mida võib võtta suu kaudu. Entakapoon blokeerib organismis levodopa imendumises osaleva ensüümi, mida nimetatakse katehhool-O-metüültransferaasiks (COMT). Selle tulemusena jääb levodopa kauem aktiivseks, aidates parandada Parkinsoni tõve sümptomeid, nagu jäikus ja liikumise aeglus.
Milliseid uuringuid on Comtaniga läbi viidud?
Comtanit on uuritud kokku 376 Parkinsoni tõvega patsiendil kahes kuuekuulises uuringus, milles analüüsiti Comtan'i või platseebo (näiva ravimi) mõju täiendava ravina ravimi valmistamisel. levodopa ja karbidopa või levodopa ja benserasiidi kasutamisel. Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulus "olekus" olekus (st aeg, mil levodopa kontrollib Parkinsoni tõve sümptomeid) pärast esimest levodopa annust hommikul esimese uuringu ajal ja ühe päeva jooksul teine uuring.
Milles seisneb uuringute põhjal Comtani kasulikkus?
Mõlemas uuringus oli Comtan efektiivsem kui platseebo. Esimeses uuringus pikendati Comtan'i lisamist levodopa-ravile platseeboga võrreldes 1 tunni ja 18 minuti võrra, samal ajal kui teises uuringus suurenes intervall "sisse" platseeboga võrreldes 35 minutit. platseeboga.
Millised on Comtaniga kaasnevad riskid?
Comtani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on düskineesia (tahtmatud liigutused), iiveldus ja ohutu uriini värvimine. Comtani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Comtani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Comtani ei tohi kasutada patsientidel:
• maksahaigus;
• kellel on feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
• kellel on anamneesis pahaloomuline neuroleptiline sündroom (tõsine närvisüsteemi häire, mida tavaliselt põhjustavad antipsühhootilised ravimid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude purunemine);
Comtan'i ei tohi kasutada samaaegselt teiste ravimitega, mis kuuluvad "monoamiini oksüdaasi inhibiitorite" (antidepressantide tüüp) rühma. Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege EPARi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Miks Comtan heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Comtan'i kasulikkus lisaks levodopa / benserasiidi või levodopa / karbidopa standardpreparaatidele Parkinsoni tõvega patsientide raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid. "annuse lõppemise" igapäevased motoorilised oskused, mida ei saa eespool nimetatud kombinatsioonidega stabiliseerida, ning on seetõttu soovitanud anda ravimi müügiloa.
Lisateavet Comtani kohta
22. septembril 1998 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharmile müügiloa, mis kehtib Comtanile, kehtiv kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 22. septembril 2003 ja 22. septembril 2008.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Comtani kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008
