ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® on fosinopriilnaatriumisoolal põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: antihüpertensiivsed ained - ACE inhibiitorid ei ole seotud

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® on näidustatud kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks. Mõlemal juhul on võimalik valida ka kombineeritud terapeutiline ravi.

Toimemehhanism ELITEN ® Fosinopril

Fosinopriil naatriumisoolas, ELITEN® toimeaine, imendub peensoole esimeses osas umbes 36% ulatuses kogu manustatud annusest. Ravimis sisalduv toimeaine metaboliseerub kiiresti nii seedetrakti limaskesta tasemel kui ka maksa tasemel, kus see transformeerub bioloogiliselt aktiivseks vormiks, tuntud kui fosinoprilaat. See molekul saavutab oma maksimaalse kontsentratsiooni veres 3 tundi pärast eelravimi suukaudset manustamist.

Fosinoprilaadi antihüpertensiivne toime ilmneb angiotensiin I konversiooni ensüümi inhibeerimisel, mis vastutab eespool nimetatud dekapeptiidi lagunemise eest angiotensiin II-s, bioloogiliselt aktiivne, sest see on vastutav vasokonstriktsiooni toimele arteriolaarsel tasemel ja aldosterooni sekretsiooni stimuleerimiseks. - mõlemad olulised tegurid hüpertensiooni tekkimisel. Lisaks ülalmainitud toimele näib, et fosinoprilaat on seotud teise ensüümi, tuntud kui kininaas II, inhibeerimisega, mis on vajalik markeeritud vasodilatoorsete omadustega molekuli (bradükiniini) lagundamiseks.

Lisaks on mitmed uuringud näidanud ELITENi toimeaine kardioprotektiivset toimet südame hüpertroofia ennetamiseks ja raviks.

Fosinoprilaat erineb teistest AKE inhibiitoritest - lisaks pikendatud poolväärtusajale - fosfiinse derivaadina, mida saab efektiivselt elimineerida nii neerude kui ka maksa kaudu. See kahekordne ravimi eritumisviis võimaldab ühe kahe organi funktsionaalsuse vähenemise korral kasutada ära teise asendaja funktsiooni, tagades hea eliminatsiooni kineetika säilitamise.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1 FOSINOPRIL JA OSTEPOPOROOS

Selle uuringu kohaselt, mis viidi läbi umbes 50 menopausis naistel, mitte kõigil, kellel oli kõrge vererõhk, võib fosinopriili manustamine vähendada menopausis täheldatud normaalset luu demineralisatsiooni, mis põhjustab osteoporoosi juhtude suurenenud esinemissagedust. Kui tulemused kinnitati teiste uuringutega, võib reniin-angiotensiini süsteemi kaasamise hüpotees luu metabolismis üha akrediteerida.

2. FOSINOPRIL JA INFLAMMATERJALID

Hiljutised uuringud on fosinopriili manustamisega seostanud põletikuvastast toimet, mida tõendab C-reaktiivse valgu plasmakontsentratsiooni vähenemine. Sellist ennetavat toimet ateroskleroosi ja kardiovaskulaarsete patoloogiate vastu on ümber lükanud hiljutine uuring, mis viidi läbi 621 patsiendil, kelle puhul ei esinenud statistiliselt olulist langust isegi pärast 3-kuulist ravi.

Acta Cardiol. 2010 juuni; 65 (3): 309-14.

Kõnealune uuring on hinnanud amlodipiini ja fosinopriili kombineeritud ravi erinevat efektiivsust ühekordse manustamise korral krooniravi suhtes, st kahe ravimi võtmine erinevatel kellaaegadel. Tulemused näitavad, et kronoteraapia võib öist survet vähendada ja õige rõhupõhiste tsüklite taastamine olla tõhusam.

Kasutamise meetod ja annus

ELITEN ® 10 mg fosinopriilnaatriumsoola tabletid:

arteriaalse hüpertensiooni raviks tundub kõige efektiivsem annus olevat 20 mg päevas, mis on võetud ühekordselt; algfaasis peaks ravi hõlmama ainult ühe tableti manustamist päevas. Vähendatud terapeutilise toime korral on soovitav annust kohandada või kombineerida teist antihüpertensiivset ravimit, nagu diureetikum.

Õige annustamisvorm peaks olema arsti poolt pärast patoloogilise pildi, teiste antihüpertensiivsete ravimite võimaliku manustamise ja patsiendi füsioloogilise seisundi hoolikat hindamist, et vältida kõrvaltoimete ilmnemist ja suurendada terapeutilist efektiivsust.

MIS ON TEIE, MIDA ON VAJA ELITEN ® Fosinopriili võtmist - vaja on oma raviarsti nõuet ja kontrolli.

Hoiatused ELITEN ® Fosinopril

AKE inhibiitorite, seega ka ELITEN ® -i manustamisel võib kaasneda näo-, labiaalne, linguaalne ja kõri angioödeem, mis takistab normaalset hingamist. Sellistel juhtudel oleks vaja ette näha ravi viivitamatu peatamine ja lämmatamise vältimiseks vajalike tavade rakendamine. Lisaks võib see reaktsioon, nagu dermatoloogilised reaktsioonid, esineda suurema esinemissagedusega, kui esineb ülitundlikkust toimeaine suhtes, mida näib olevat rõhutanud mõnede putukate hammustus ja teatud dialüüsimembraanide kasutamine.

Enne ELITEN®-ravi alustamist oleks vaja jälgida elektrolüüte ja vererõhku, et määrata õige annus ja vajadusel korrigeerida verekemikaalide parameetreid.

Eriti ravi algfaasis on võimalik kogeda märkimisväärseid rõhulangusi, mis võivad määrata hüpotensiivsete kriiside alguse, kuigi mööduv; sellistel juhtudel oleks soovitatav annust üle vaadata, et optimeerida terapeutilist efektiivsust ja vältida kõrvaltoimete esinemissagedust. Seetõttu tuleb südamepuudulikkusega patsientidel, kellel on suurenenud hüpotensiivse kriisi oht, ravimit manustada range meditsiinilise järelevalve all ja võimaluse korral haiglas.

Sama tuleks teha ka konkreetsete riskirühmade puhul, nagu näiteks immunosupressiooniga patsientidel, erinevat tüüpi neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel ning kollageenhaigustel, kus tuleb jälgida ka teisi plasmaväärtusi, nagu asoteemia, kreatinineemia ja granulotsüütide arv.

Mõned antihüpertensiivsete ravimite ja AKE inhibiitorite kõrvaltoimed, nagu pearinglus, peavalu ja uimasus, võivad vähendada patsiendi normaalset reaktiivset ja tajumist võimet, mis muudab masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Eksperimentaalsete mudelite kohta kirjanduses kirjeldatud kõrvaltoimed loote tervisele ja ACE inhibiitorite manustamise tõttu raseduse ajal soovitatakse tungivalt ELITEN ®'i võtmist selle aja jooksul. Lisaks, arvestades täheldatud neonataalset toksilisust, on soovitatav lõpetada rinnaga toitmine, kui samaaegselt algab ravi AKE inhibiitoritega.

interaktsioonid

Fosinoprilaadi terapeutilist efektiivsust võib suurendada antihüpertensiivsete ravimite, tritsükliliste antidepressantide, antipsühhootikumide, anesteetikumide ja diureetikumide samaaegsel manustamisel. Seda toimingut võib kasutada terapeutilistel eesmärkidel õige annustamisvormi korral, kuid võib olla vastutav valede annuste tagajärjel tekkivate hüpotensiivsete kriiside eest. Seetõttu on soovitatav manustada manustatud annust ja jälgida vererõhu taset. Kaaliumi säästvate diureetikumide manustamisel tuleb kaaluda ka kaaliumisisalduse jälgimist veres, et vältida hüperkaleemia olukordi, mis on potentsiaalselt ohtlikud patsiendi tervisele.

ELITEN®-i antihüpertensiivset toimet võib pärssida mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja ravimite manustamine, mis on võimelised suurendama vee-soolalahuse säilitamist.

Fosinoprilaat, samuti teised AKE inhibiitorid, võivad aidata hüpoglükeemiliste ravimite funktsiooni, võimaldades paremat glükeemilist kontrolli, tõenäoliselt insuliinitundlikkuse suurendamise kaudu.

ELITEN® võib samuti suurendada liitiumtsütotoksilisust.

Vastunäidustused ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse suhtes mõne selle komponendi suhtes, päriliku angioödeemi või varasema farmakoloogilise ravi korral AKE inhibiitoritega, kui neeru- ja maksafunktsioon on tõsiselt kahjustatud ning raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

ELITEN® jaoks kirjeldatud kõrvaltoimed on üldiselt kerged ja mööduvad. Sagedamini on võimalik leida asteeniat, valu rinnus, perifeerset turset, peavalu ja kuiva köha.

Kliiniliselt olulisemad häired on otsustavalt harvemad ja puudutavad peamiselt riskirühma kuuluvaid patsiente (immunosupressioonid, südame-, neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid), kellel ilmneb neutropeenia, millele järgneb korduv hingamisteede ja seedetrakti infektsioon, sageduse muutused. südame, ortostaatiline hüpotensioon ja mõnede hematokliiniliste parameetrite muutused.

Ülitundlikkus toimeaine suhtes esineb peamiselt angioödeemi ja dermatoloogiliste reaktsioonide korral.