LEVONELLE ® on levonorgestreelil põhinev ravim
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiinid
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Suunised LEVONELLE ® - hommikust pillid
LEVONELLE ® on erakorraline hormonaalne rasestumisvastane vahend, mida kasutatakse 72 tunni jooksul pärast kaitsmata seksuaalvahekorda või ebaefektiivset rasestumisvastast vahendit.
Toimemehhanism LEVONELLE ® - hommikune pill
LEVONELLE®, mida tuntakse ka kui "hommikuse pillina", on levonorgestreelil põhinev ravim, mis on hormonaalse rasestumisvastase vahendi progestogeen.
Erinevalt klassikalistest süsteemsetest hormonaalsetest rasestumisvastastest vahenditest, mida võetakse vastavalt täpselt määratletud annustamisskeemidele, kasutatakse LEVONELLE® 72 tunni jooksul pärast kaitsmata seksuaalvahekorda raseduse vältimiseks.
Selle kontratseptiivne efektiivsus, mis on hinnatud hiljutiste uuringute põhjal umbes 85% ulatuses, tundub olevat korrelatsioonis ovulatsiooni pärssimisega, mis on efektiivne ovulatsioonieelsel perioodil realiseerunud suhetes ja endomeetriumile põhjustatud tundlikes histoloogilistes variatsioonides, mis takistavad seda embrüo pesitsemine ja kasv.
Järgmise päeva rasestumisvastases ravis kasutatavad levonorgestreeli suured kontsentratsioonid metaboliseeruvad maksa tasemele ja elimineeritakse võrdsetes osades väljaheidete ja uriiniga pärast poolväärtusaega umbes 26 tundi.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. POST-COITAL CONTRACCEPTION JA ECTOPIC GRAVIDANCES
Juhtumite aruanne, mis näitab, kuidas progestageenidel, näiteks levonorgestreelil põhinev postkoitaalne rasestumisvastane vahend võib suurendada emakavälise raseduse ohtu.
2. POST-COITAL CONTRACEPTION HOSPITAL PRAKTIKA
Uuring, milles hinnatakse post-coital rasestumisvastaste vahendite määramise meetodeid erinevates Euroopa riikides. Haigla personali nõuetekohase väljaõppe vajadus on kindlasti vältimatu samm edukaks rasestumisvastaseks vahendiks, mis vähendab kõrvaltoimeid, suurendades samal ajal rasestumisvastast efektiivsust.
3. INSTITUTSIOONILINE SÕLMIMINE / VASTASTIKUSE KORRALDUS
Töötada eetilise taustaga, mis hindab postkoitaalsete rasestumisvastaste vahendite mõju abordi suhtes naiste psühho-füüsilisele tervisele.
Kasutamise meetod ja annus
LEVONELLE® 2 levonorgestreeli 750 mikrogrammi tablette;
LEVONELLE ® rasestumisvastane toime on tagatud mõlema tableti samaaegsel manustamisel eelistatavalt 12 tunni jooksul pärast seksuaalvahekorda kuni maksimaalselt 72 tunnini.
Sellele rasestumisvastasele meetodile peab eelnema kiire meditsiiniline konsulteerimine ja sellega seotud retsept.
Oksendamise korral tuleb seda kohe korrata.
Hoiatused LEVONELLE ® - hommikust pillid
Hommikust pilti tuleb pidada ainult hädaolukorras kasutatavaks rasestumisvastaseks meetodiks, mis ei asenda täiesti tavapäraseid pikaajalisi
Rasestumisvastase võitluse edu, mis on hinnanguliselt umbes 85%, kipub vähenema, kui värbamise ajavahemik suureneb kaitsmata suhetest.
Seetõttu vähendavad kontratseptiivsed toimed ja menstruatsioonitsükli variatsioonid pikaajalisi, ohutumaid ja paremini talutavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
LEVONELLE ® sisaldab laktoosi, mistõttu selle tarbimine võib olla seotud seedetrakti tasemel kontsentreeritud kõrvaltoimetega naistel, kes kannatavad laktoosi talumatuse, halva glükoosi-galaktoosi imendumise ja laktaasi ensüümi puudulikkuse all.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
LEVONELLE ® manustamine on raseduse ajal vastunäidustatud, arvestades loote võimalikke kõrvaltoimeid, kuid olulisi kliinilisi uuringuid ei ole veel üksikasjalikult dokumenteeritud.
Levonorgestreel eritub rinnapiima, mistõttu peab imetamise ajal olema ka vastunäidustatud.
interaktsioonid
Samaaegne toimeainete, nagu primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, kasutamine (epilepsia raviks), rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks), ampitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin ( nakkushaiguste raviks kasutatavad antibiootikumid), ritonaviir, modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum), võivad viia tsütokroomi ensüümi aktiivsuse esilekutsumisele koos levonorgestreeli metabolismi suurenemisega ja kontratseptiivse toime vähenemisega. .
Haigust absorbeerivad seisundid nagu Crohni tõbi võivad veelgi vähendada ravimi kontratseptiivset efektiivsust.
Vastunäidustused LEVONELLE ® - hommikust pillid
LEVONELLE ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Hoolimata levonorgestreeli "ägedast" tarbimisest on LEVONELLE ® manustamine seostatud mõnede kõrvaltoimetega, mis on kliiniliselt ebaolulised ja mööduvad, näiteks iiveldus, oksendamine, hemorraagiline pearinglus ja väsimus.
Suurte progestiinide annuste võtmine võib põhjustada normaalse menstruatsioonitsükli muutumist.
märkused
LEVONELLE ® on müügil ainult retsepti alusel.
