Relistor - metüülnaltreksoonbromiid

Mis on Relistor?

Relistor on ravim, mis sisaldab toimeainena metüülnaltreksoonbromiidi. Seda turustatakse süstelahuses, mis sisaldab 12 mg metüülnaltreksoonbromiidi 0, 6 ml-s.

Milleks Relistori kasutatakse?

Relistori kasutatakse opioidide (morfiiniga seotud valuvaigistite) põhjustatud kõhukinnisuse raviks raskelt haigetel täiskasvanud patsientidel, kes saavad palliatiivset ravi (haiguse sümptomite ravi, mille eesmärk ei ole selle lahutusvõime), kui vastus normaalsetele lahtistitele ei ole piisav.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Relistori kasutatakse?

Relistori manustatakse nahaaluse süstena iga kahe päeva järel. Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja seda tuleb raskete neeruprobleemide korral vähendada. Ravimit ei soovitata kasutada raske neeruprobleemidega patsientidel, kellel on dialüüs või rasked maksaprobleemid. Patsient võib pärast nõuetekohast koolitust üksi süstida.

Kuidas Relistor toimib?

Opioidid leevendavad valu, seondudes aju ja seljaaju "opioidiretseptoritega". Neid retseptoreid leidub ka soolestikus. Kui opioidid seonduvad soolte retseptoritega, väheneb soole liikuvus ja see põhjustab kõhukinnisust.

Relistori toimeaine metüülnaltreksoonbromiid on mu opioidiretseptorite antagonist. See tähendab, et see blokeerib teatud tüüpi opioidiretseptori, "mu opioidiretseptori". Metüülnaltreksoonbromiid pärineb naltreksoonist, mis on tuntud aine, mida kasutatakse opioidide toime blokeerimiseks. Võrreldes naltreksooniga on metüülnaltreksoonbromiidil võime tungida ajusse; see tähendab, et see blokeerib opioidi mu retseptorid sooles, kuid mitte ajus. Nende retseptorite blokeerimisega vähendab Relistor opioidide poolt põhjustatud kõhukinnisust, ilma et see mõjutaks nende valu leevendavat toimet.

Kuidas Relistori uuriti?

Relistori toimeid katsetati kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Relistor on läbi viidud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 288 opioidide põhjustatud kaugelearenenud haiguse ja kõhukinnisusega patsienti. Mõlemas uuringus võrreldi Relistori efektiivsust platseeboga (näiv ravim) evakueerimise stimuleerimisel. Mõlemas uuringus oli peamine efektiivsuse näitaja patsientide arv, kes evakueeriti nelja tunni jooksul pärast esimest manustamist. Teises uuringus uuriti ka nende patsientide arvu, kes evakueeriti vähemalt kaks korda nelja tunni jooksul pärast nelja esimest manustamist.

Milles seisneb uuringute põhjal Relistori kasulikkus?

Relistor oli evakueerimise stimuleerimisel efektiivsem kui platseebo. Kahe uuritud uuringu käigus evakueeriti 55% patsientidest, kes said Relistori, nelja tunni jooksul pärast esimest süstimist (91 patsiendil 165-st), võrreldes 15% platseebot saanud patsientidega (18 patsienti 123-st).

Teises uuringus evakueeriti 52% Relistori saanud patsientidest vähemalt kaks korda nelja tunni jooksul pärast nelja esimest manustamist (32 patsiendil 62st), võrreldes platseebot saanud patsientide 8% -ga (6 patsienti 71-st).

Mis riskid Relistoriga kaasnevad?

Relistori kõige sagedasemad kõrvaltoimed (st rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on kõhuvalu (kõhuvalu), iiveldus, kõhupuhitus (sooleõhk) ja kõhulahtisus. Relistori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Relistori ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla metüülnaltreksoonbromiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka soolestiku ummistusega või muudel tingimustel, mis nõuavad kiiret soolehaigust.

Miks Relistor heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Relistori kasulikkus opioidide põhjustatud kõhukinnisuse ravis kaugelearenenud haigusega patsientidel, keda ravitakse palliatiivse ravi korral, otsustas, et Relistori kasulikkus ei ole piisav. Komitee soovitas anda Relistori müügiloa.