Baraclude - entekaviir

Mis on Baraclude?

Baraclude sisaldab toimeainena entekaviiri. Baraclude on saadaval tablettidena

(valge: 0, 5 mg, roosa: 1 mg) või suukaudne lahus (0, 05 mg / ml).

Milleks Baracludet kasutatakse?

Baraclude on näidustatud kroonilise B-hepatiidi (hepatiit B viiruse põhjustatud püsiva maksainfektsiooni) raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse patsientidel, kes kannatavad kompenseeritud maksahaiguse all (kus maksa kahjustub normaalselt, vaatamata kahjustumisele), kus täheldatakse, et viirus paljuneb jätkuvalt (maksaensüümi kõrge tase) ja maksakahjustuse tunnused (tuvastatud mikroskoobi all) ).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Baracludet kasutatakse?

Baraclude-ravi peab alustama kroonilise B-hepatiidi viirusinfektsiooni ravis kogenud arst.

Baraclude't tuleb võtta üks kord päevas. Annus muutub sõltuvalt sellest, kas patsienti raviti varem kroonilise B-hepatiidi raviks sama grupiga Baraclude'iga (nukleosiidi analoog, nagu lamivudiin). Patsientidel, keda ei ole varem nukleosiidanaloogiga ravitud, on soovitatav annus 0, 5 mg, samal ajal kui 1 mg annust kasutatakse patsientidel, keda on varem ravitud lamivudiiniga ja kellel on tekkinud resistentsus ( ei reageeri enam sellele ainele. 0, 5 mg annuse võib võtta koos toiduga või ilma; 1 mg annus tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 2 tundi pärast sööki. Neeruprobleemidega patsientidel vähenevad annused; nendel patsientidel on suukaudse lahuse kasutamine võimalik. Ravi kestus sõltub patsiendi ravivastusest.

Kuidas Baraclude töötab

Baraclude toimeaine entekaviir on viirusevastane aine, mis kuulub analoogide klassi

nukleosiidi. Entekaviir sekkub viiruse DNA moodustumisse kaasatud viiruse ensüümi DNA polümeraasi toimega. Entekaviir lõpetab DNA tootmise

viiruse paljunemisest ja levikust.

Milliseid uuringuid Baraclude'iga on läbi viidud?

Enne inimestega uurimist analüüsiti Baraclude toimet eksperimentaalsetes mudelites. Baraclude efektiivsust kroonilise B-hepatiidi ravis võrreldi lamivudiini omaga 3 olulises kliinilises uuringus. Patsiente, peamiselt 35–44-aastaseid isaseid, raviti vähemalt aasta Baraclude'i või lamivudiiniga.

Kaks uuringut (1 363 patsienti) viidi läbi nukleosiidi mittesaanud patsientidel (st patsientidel, keda eelnevalt ei ravitud nukleosiidi analoogidega). Kolmas uuring (293 patsienti) viidi läbi patsientidel, kellel tekkis resistentsus lamivudiinravi suhtes. Uuringutes mõõdeti ravi efektiivsust, registreerides maksakahjustuse muutuse 48 ravinädala jooksul (maksa biopsia abil, millega uuriti seda maksa koe prooviga mikroskoobi all) ja muid haiguse tunnuseid. nagu näiteks maksaensüümi (ALT) või patsientide veres ringleva viiruse DNA tase.

Millised on Baraclude kasulikkused teie õpingute ajal?

Baraclude oli efektiivsem kui lamivudiin naiivsete patsientide ravis: maksapuudulikkuse paranemist täheldati veidi üle 70% Baraclude'ga ravitud patsientidest võrreldes veidi üle 60% lamivudiiniga ravitud patsientidest. Need tulemused saadi nii nn HBeAg-positiivsetel patsientidel (nakatunud ühise B-hepatiidi viirusega) kui ka nn HBeAg-negatiivsetel patsientidel (nakatunud muteeritud viirusega, mis põhjustas kroonilise B-hepatiidi raskema vormi) ravida).

Baraclude oli efektiivsem kui lamivudiin isegi tulekindlast (resistentsest) patsiendist a

see ravim: 55% patsientidest, keda raviti Baraclude'ga, täheldati maksa seisundi paranemist võrreldes 28% -l lamivudiiniga ravitud isikutest. Uuringu lõpus näitas 55% Baraclude'ga ravitud patsientidest normaalset ALAT-i taset ja viiruse DNA esinemise märke veres võrreldes 4% -ga lamivudiiniga ravitud patsientidest.

Millised on Baraclude'ga kaasnevad riskid?

Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamad kõrvaltoimed (leitud 9% patsientidest) väsimus (6%), uimasus (4%) ja iiveldus (3%). Kõrvaltoimete täielik loetelu

Baraclude’iga \ t Baracludet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla entekaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Patsiendid ja arstid peavad olema teadlikud asjaolust, et Baraclude kuulub ravimite rühma, nukleosiidi analooge, mis võivad põhjustada "laktatsidoosi", st keemilise piimhappe taseme ebatavalist suurenemist veres, näiteks sümptomitega, nagu iiveldus, oksendamine ja valu maos. Patsiendid peavad olema teadlikud ka sellest, et maksahaigus võib halveneda. See võib juhtuda ravi ajal või selle lõpus. Lamivudiin-refraktsiooniga patsientidel täheldati entekaviiri resistentsust (kuna viirus on viirusevastane). Kuna resistentsus võib efektiivsust mõjutada, jälgitakse viimast hoolikalt pikaajalise jälgimise käigus.

Miks Baraclude heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Baraclude on sama efektiivne või efektiivsem kui B-hepatiidi viiruse põhjustatud infektsioonide raviks praegu kasutatav ravim. Inimravimite komitee otsustas, et Baraclude kasulikkus kroonilise B-hepatiidiga patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus, on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu müügiloa anda.