Milleks kasutatakse Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf on vähktõve ravim, mida kasutatakse metastaatilise kolorektaalse vähi (teistest kehaosadesse levinud jämesoole vähk) raviks. Seda kasutatakse patsientidel, keda on juba ravitud teiste olemasolevate ravimitega, sealhulgas kemoteraapiaga, mis põhineb ravimitel, mida nimetatakse fluoropürimidiinideks, oksaliplatiiniks või irinotekaaniks, ning teiste vähivastaste ravimitega, mida tuntakse anti-VEGF ja anti-EGFR, või patsientidel, kellele nad ei saa neile ravimeetoditele.
Lonsurf sisaldab toimeaineid trifluridiini ja tipiratsiili.
Kuidas Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil kasutatakse?
Ravi Lonsurfiga peab määrama vähivastaste ravimite kasutamise kogemusega arst. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Lonsurf on saadaval tablettidena (15 mg trifluridiini ja 6, 14 mg tipiratsiili; 20 mg trifluridiini ja 8, 19 mg tipiratsiili) ning seda manustatakse 28-päevaste tsüklitena. Manustatav annus arvutatakse vastavalt patsiendi kehapinnale (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu alusel). Tabletid tuleb võtta kaks korda päevas 1. – 5. Päeval ja iga ravitsükli 8. – 12. Päeval, tunni aja jooksul pärast hommikusööki ja õhtusööki. Kõrvaltoimete korral võib arst pidada vajalikuks annuse vähendamist või ravi lõpetamist. Ravi Lonsurf'iga peab jätkuma, kuni kasu ja kõrvaltoimed on nähtavad.
Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil toimib?
Lonsurf on tsütotoksiline ravim (ravim, mis tapab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke). Sisaldab kahte toimeainet: trifluridiini ja tipiratsiili.
Kehas konverteeritakse trifluridiin aktiivseks vormiks, mis lisatakse otse DNA-sse, rakkude geneetilisse materjali. Selle tulemusena häirib trifluridiin DNA funktsiooni ja takistab rakkude jagunemist ja paljunemist.
Trifluridiini muundumine aktiivseks vormiks toimub kasvajarakkudes kiiremini kui tavalistel, mis viib ravimi aktiivse vormi kõrgemate kontsentratsioonide ja pikemaajalise toimega vähirakkudes. Seetõttu on kasvajarakkude kasv vähenenud, samas kui normaalsed rakud on ainult osaliselt mõjutatud.
Tipiratsiil suurendab trifluridiini taset veres, aeglustades selle lagunemist. See suurendab vastavalt trifluridiini toimet.
Milles seisneb uuringute põhjal Lonsurf - Trifluridine / Tipiracili kasulikkus?
On näidatud, et Lonsurf pikendab metastaatilise kolorektaalse vähiga patsientide üldist elulemust, kes on varem saanud teisi ravimeid. Ühes põhiuuringus, milles osales 800 patsienti, elas Lonsurfiga ravitud patsientidel keskmiselt 7, 1 kuud, võrreldes platseeboga ravitud patsientidega (5 nädala jooksul). Kõik uuringus osalenud patsiendid said toetavat ravi.
Millised on Lonsurf - Trifluridine / Tipiraciliga kaasnevad riskid?
Lonsurfi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad mõjutada rohkem kui 3 patsienti 10-st) on neutropeenia (neutrofiilide madal tase, infektsioonidega võitlev valgeliblede tüüp), iiveldus, väsimus, aneemia (madal punaste vereliblede arv) ja leukopeenia (madal valgeliblede arv). Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on luuüdi depressioon (kui luuüdi toodab vähem vererakke kui normaalne) ja seedetrakti toksilisus (mao limaskesta kahjustus, näiteks haavandid).
Lonsurfi kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Lonsurfi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee leidis, et Lonsurfi kasulikkus elulemuse pikendamisel metastaatilise kolorektaalse vähiga patsientidel, kes olid eelnevalt ravinud, olid kliiniliselt olulised.
Ohutuse osas võivad Lonsurfi kõrvaltoimed olla tõsised, kuid need on kooskõlas tsütotoksilise ravimiga eeldatavate omadustega. Inimravimite komitee leidis, et rakendatud meetmed on nende riskide juhtimiseks piisavad.
Milliseid meetmeid võetakse Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Lonsurfi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Lonsurfi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil kohta
Täieliku LONSurfi Euroopa avaliku hindamisaruande kohta lugege agentuuri veebisaiti: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Lonsurfi ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
