Mis on Levemir?
Levemir on süstelahus, mis sisaldab toimeainena detemirinsuliini. Seda on saadaval kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstelites (FlexPen ja InnoLet).
Milleks Levemir'i kasutatakse?
Levemir'i kasutatakse suhkurtõvega täiskasvanute, noorukite ja üle 6-aastaste laste raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Levemirit kasutatakse?
Levemir'i manustatakse süstena naha alla kõhuseina, reiedesse, käte ülemisse ossa, õlgadesse või tuharadesse. Levemir on pika toimeajaga insuliin, mida saab kasutada järgmistel viisidel:
- üks kord päevas koos suukaudsete diabeediravimitega. Seda võib manustada ükskõik millisel kellaajal, eeldusel, et iga päev on sama aeg. Levemir'i annust tuleb kohandada sõltuvalt iga patsiendi veres sisalduvast glükoosi (suhkru) tasemest;
- kombinatsioonis lühitoimelise või kiiretoimelise insuliini süstimisega söögi ajal. Levemir'i tuleb manustada üks või kaks korda päevas, sõltuvalt patsiendi vajadustest.
Minimaalse efektiivse annuse leidmiseks tuleb regulaarselt kontrollida patsiendi veresuhkru taset.
Kuidas Levemir toimib?
Diabeet on haigus, mis on tingitud asjaolust, et organism ei tooda veres glükoosi taseme kontrollimiseks piisavalt insuliini. Levemir on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismi toodetud insuliinile. Levemir'i toimeaine detemirinsuliin toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil: see saadakse pärmilt, mis on rikastatud geeniga (DNA), mis võimaldab detemirinsuliini tootmist.
Detemirinsuliin erineb veidi iniminsuliinist. See erinevus hõlmab selle aeglasemat imendumist kehasse ja pikemat aega kehasse jõudmiseks, mis tähendab, et Levemiril on pikaajaline toime. Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil tungida verest rakkudesse. Veresuhkru taseme kontrollimisel vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas Levemir'i uuriti?
Levemir'i on uuritud 1575 I tüüpi diabeediga patsiendil (kus kõhunääre ei suuda toota insuliini) ja üle 2 400 II tüüpi diabeediga patsiendi (kelle keha ei suuda seda kasutada). efektiivselt insuliini). Nendes uuringutes võrreldi Levemir'i iniminsuliini NPH (keskmise toimeajaga insuliin) või glargiininsuliiniga (pika toimeajaga insuliin), mida manustati üks või kaks korda päevas. Kiire toimega insuliinisüstid viidi läbi ka söögi ajal. Neljast kuuest II tüüpi diabeediuuringust anti patsientidele ka üks või kaks suukaudset diabeediravimit. Kõikides uuringutes mõõdeti veres sisalduva aine, mida nimetatakse glükosüülitud hemoglobiiniks (HbA1c), taset, mis annab märku vere glükoosisisalduse kontrolli tõhususest. Levemir'i ei ole uuritud alla 6-aastastel lastel.
Milles seisneb uuringute põhjal Levemiri kasulikkus?
Uuringud on näidanud, et Levemir kontrollib vere glükoosisisaldust sarnaselt NPH-insuliiniga, kusjuures madalam vere glükoosisisaldus on väiksem kui ühe öö jooksul ja ilma kehakaalu tõusuta. Seoses suukaudselt manustatavate diabeediravimitega kontrollis Levemir veresuhkru taset sarnaselt glargiininsuliiniga.
Millised on Levemiriga kaasnevad riskid?
Levemir'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 ... 10 patsiendil 100-st) on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase) ja reaktsioonid süstekohal (valu, punetus, lööve, põletik, nahavärinad, turse ja sügelus). ). Patsientidel, kes kasutavad ka suukaudseid diabeediravimeid, leitakse allergia sümptomeid isegi 1 kuni 10 patsiendil 100st. Levemiri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Levemir'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla detemirinsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Levemir'i annuseid tuleb kohandada, kui neid manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada veresuhkru taset. Täielik loetelu on pakendi infolehel.
Miks Levemir heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Levemiri kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Levemirile müügiloa.
Lisateave Levemir'i kohta
1. juunil 2004 väljastas Euroopa Komisjon Levemiri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A / S. Müügiluba pikendati 1. juunil 2009.
Levemiri Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009
