ROACCUTAN ® isotretinoiin

ROACCUTAN® on isotretinoiinil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Retinoidid akne raviks

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Suunad ROACCUTAN ® isotretinoiin

ROACCUTAN® on näidustatud raske akne raviks ja klassikalise paikseks raviks.

Toimemehhanism ROACCUTAN ® Isotretinoiin

ROACCUTAN®, ravim, mida kasutatakse raskete akne ravimiseks, mida iseloomustavad sõlmede ja konglobeeritud põletikuliste kahjustustega, on oma terapeutilise tõhususe tõttu mõjutatud toimeainest isotretinoiin, mis on trans-võrkkesta happest saadud sünteetiline retinoid.

Selle toimemehhanism, mis on eriti keeruline ja seotud geeniekspressiooni ümberprogrammeerimisega spetsiifiliste retinoid-tundlike tuumaretseptorite kaudu, võimaldab kontrollida põletikuliste vahendajate ekspressiooni, vähendades kahjustuse põletikulist ulatust, kontrollides rakkude proliferatsiooni. keratinotsüüdid, normaliseerides raku liikumist ja vältides seeläbi akne ajal esinevat tüüpilist hüperkeratiiniseerumist ja vähendades sebumi tootmist, mis vastutab rasunäärmete kanalite täitmise ja sellest tuleneva comdegone bakteritüvede proliferatsiooni eest.

Suurepärast terapeutilist tegevust tasakaalustavad siiski potentsiaalselt tõsised kõrvaltoimed, mis nõuavad pidevat meditsiinilist järelevalvet ning ennetus- ja seireprogrammide rakendamist.

Pärast aktiivset metaboliseerumist maksas elimineeritakse isotretinoiin nii maksa kui ka neerude kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

Naha nahk ja terapeutiline suukaudne ISOTRETINOIN

J Sex Med. 2013 11. juuli doi: 10, 111 / jsm.12259. [Epub enne printimist]

Juhtumiaruanne teatas kummalisest komplikatsioonist, mis on seotud ROACCUTAN®-i raviga, nagu vaginaalne verejooks. Need tööd kinnitavad taas meditsiinilise järelevalve tähtsust ravi ajal isotretinoiiniga.

ISOTRETINOINI FARMAKOGEENIA JA KLIINILINE TÕHUSUS

Int. J. Clin. Pharmacol. 2013 Aug; 51 (8): 631-40. doi: 10, 5414 / CP201874.

Huvitav genoomne ravimiuuring, mis näitab, kuidas retinoehappe retseptoreid kodeeriva geeni polümorfismid võivad muuta isotretinoiini funktsionaalsust, muutes selle terapeutilist efektiivsust akne põdevatel patsientidel.

ISTRETIONINE JA Elu kvaliteet

Acta Derm Venereol. 27. mai 27. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub enne printimist]

Uuring, mis näitab, et vaatamata isotretinoiinile võib määrata arvukate kõrvaltoimete esinemise, millest mõned on ka psühhiaatrilised, suudab ta siiski akne patsientide elukvaliteeti parandada 84% juhtudest.

Kasutamise meetod ja annus

ROACCUTAN®

Isotretinoiin 20 mg pehmed kapslid.

Terapeutilise annuse määratlus sõltub retinoidide ravis kogenud arstist, võttes arvesse kahjustatud patsiendi tervislikku seisundit, maksa- ja neerupatoloogiate võimalikku esinemist ja terapeutilisi eesmärke.

Koguannus tuleb jagada kaheks erinevaks annuseks, mis tuleb võtta eelistatavalt lõunasöögi ja õhtusöögi ajal, samas kui ravi kestust tuleks pikendada 16 nädalalt 24 nädalale.

Hoiatused ROACCUTAN ® Isotretinoiin

Arvestades suukaudselt manustatud isotretinoiini arvukaid kõrvaltoimeid, tuleb arvestada selle suure teratogeensusega, on oluline, et ROACCUTAN®i kasutav patsient järgiks arvukaid kõrvaltoimeid piiravate eeskirjade kohaselt.

Raseduse puudumise pidev jälgimine fertiilses eas naistel, enne ravi, selle ajal ja vähemalt 5 nädalat pärast ravi lõppu, välditakse otsest kokkupuudet ultraviolettkiirgusega, jälgige ravimi valgustundlikkust, vältige invasiivseid dermatoloogilisi protseduure isegi pärast suspensiooni ravi ajal, metaboolseid häireid põdevatel patsientidel maksa- ja neerufunktsiooni perioodiline jälgimine ning lipiidide metabolismi parameetrid kujutavad endast vaid mõningaid ettevaatusabinõusid, mida tuleb kasutada ravi ajal ROACCUTANiga.

ROACCUTAN® sisaldab abiaineid sorbitooli ja sojaõlisid, mistõttu selle kasutamine on vastunäidustatud fruktoosi talumatuse ja sojaallergiaga patsientidele.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Rasedus kujutab endast absoluutset vastunäidust ROACCUTAN®-i kasutamisele, arvestades isotretinoiini väga suurt teratogeenset toimet.

ROACCUTAN®-i kasutamise vastunäidustusi tuleks laiendada ka sellele järgnevale rinnaga toitmise perioodile, arvestades toimeaine võimet kontsentreeruda rinnapiima farmakoloogiliselt aktiivsetes kontsentratsioonides.

interaktsioonid

ROACCUTAN®-i kasutav patsient peaks vältima tetratsükliini ja A-vitamiini tarvitamist tervise võimalike kõrvaltoimete tõttu.

Vastunäidustused ROACCUTAN ® Isotretinoiin

ROACCUTAN®'i kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes on raseduse ja imetamise ajal ülitundlikud toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, raseduseelses eas naistel, kellel ei ole raske raseduse vältimise protokolli järgimist. tetratsükliinravi saavatel patsientidel.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Suukaudset isotretinoiiniravi iseloomustab üldjuhul arvukalt kõrvaltoimeid, mis õnneks vähenevad ravi peatamisega.

Aneemia, suurenenud ESR, trombotsütopeenia, neutropeenia, trombotsütoos, peavalu, ninaverejooks, nina kuivus, suurenenud transaminaaside tase, dermatiit, sügelus, naha koorimine, suurenenud triglütseriidide, liigesepõletike, lihasvalu ja asteenia esinemine on kõige sagedasemad kõrvaltoimed üldiselt keraamiliste haiguste korral. psühhiaatrilised, rasked neeruhaigused ja seedetrakti häired on harva harvemad