Mis on Odefsey ja milleks seda kasutatakse - Emtritsitabiin, Rilpiviriin, Tenofoviir?
Odefsey on viirusevastane ravim, mida kasutatakse 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute ja üle 12-aastaste (vähemalt 35 kg) noorukite raviks. omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS).
Odefsey sisaldab toimeaineid emtritsitabiini, rilpiviriini ja tenofoviiri alafenamiidi. Seda kasutatakse ainult patsientidel, kelle viirus ei ole tekitanud resistentsust HIV-vastaste ravimite klassi suhtes, mida nimetatakse mitte-nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks, tenofoviirile või emtritsitabiinile ja mille HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) ei ületa 100 HIV-1 RNA 000 eksemplari / ml.
Kuidas Odefsey't kasutatakse - Emtritsitabiin, Rilpiviriin, Tenofoviir?
Ravimit saab ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst. Odefsey on saadaval tablettidena, millest igaüks sisaldab 200 mg emtritsitabiini, 25 mg rilpiviriini ja 25 mg tenofoviiri alafenamiidi. Soovitatav annus on üks tablett päevas koos toiduga.
Kuidas Odefsey toimib - emtritsitabiin, Rilpiviriin, Tenofoviir?
Odefsey sisaldab kolme toimeainet. Tenofoviiri alafenamiid on tenofoviiri "eelravim"; see tähendab, et see muudetakse organismis toimeaineks tenofoviiriks. Tenofoviir ja emtritsitabiin on seotud viirusevastased ained, mida nimetatakse pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks.
Rilpiviriin on viirusevastane aine, mida nimetatakse mitte-nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoriks. Kõik kolm toimeainet blokeerivad pöördtranskriptaasi, viiruse ensüümi aktiivsust, mis võimaldab HIV-1-l paljuneda nakatunud rakkudes. Selle ensüümi blokeerimisega vähendab Odefsey HIV-1 sisaldust veres, hoides seda vähendatud tasemel.
Odefsey ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustuse tekkimist ja AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste teket.
Milles seisneb uuringus Odefsey kasulikkus - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?
Odefsey (emtritsitabiin, rilpiviriin ja tenofoviir) toimeainete kombinatsioon on juba heaks kiidetud Euroopa Liidus HIV-1 infektsiooni raviks kasutatava Eviplera puhul, kuid Eviplera puhul esineb tenofoviir tenofoviirdisoproksiilina, samal ajal kui see on Odefseys. tenofoviiri alafenamiidina.
Tenofoviiri alafenamiidi kasutamise toetuseks esitas ettevõte andmed uuringutest, mis näitavad, et tenofoviiri alafenamiidi sisaldavate ravimite kombinatsioon on sama efektiivne kui tenofoviirdisoproksiil, et vähendada HIV-1 sisaldust veres.
Lisaks viis ettevõte taotluse toetuseks läbi "bioekvivalentsuse" uuringu, milles võrreldi Odefsey't kahe teise HIV-vastase ravimiga: Edurant (rilpiviriin) ja Genvoya (elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiri alafenamiid). See uuring näitas, et Odefsey toodab organismis samu rilpiviriini tasemeid kui Eduranti ja samu emtritsitabiini ja tenofoviiri alafenamiidi sisaldusi kui Genvoya. See tähendab, et nende komponentide mõju Odefsey'le peaks olema sarnane teiste ravimite mõjuga.
Millised on Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine ja Tenofoviiriga seotud riskid?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida täheldati toimeaine rilpiviriini ja emtritsitabiini ja tenofoviiri alafenamiidi kombinatsiooniga (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on peavalu, pearinglus ja iiveldus. Rilpiviriini muudeks väga sageli esinevateks kõrvaltoimeteks on kolesteroolitaseme tõus (üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli tase), unetus (unehäired) ja maksa- ja kõhunäärme ensüümide suurenenud tase. Kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Odefsey't ei tohi manustada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada rilpiviriini taset veres ja seega ka Odefsey efektiivsust.
- karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsia ravimid);
- rifabutiin, rifampitsiin, rifapentiin (antibiootikumid);
- omeprasool, esomeprasool, dekslansoprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (maohappe vähendamiseks kasutatavad ravimid);
- deksametasoon (kortikosteroid, mida kasutatakse põletiku raviks ja immuunsüsteemi pärssimiseks), välja arvatud juhul, kui neid ravitakse ühe annusega;
- Naistepuna (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse vastu).
Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Odefsey heaks kiideti - Emtritsitabiin, Rilpiviriin, Tenofoviir?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Odefsey on Eviplera alternatiivne ravivõimalus, millel on sarnane efektiivsus. Ohutuse seisukohalt on tenofoviiri alafenamiid efektiivne madalama annusega kui tenofoviirdisoproksiil ja võib põhjustada neerude ja luude kõrvaltoimete vähenemist. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Odefsey kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofoviiri ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehtele on lisatud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad võtma, et tagada Odefsey ohutu ja tõhus kasutamine.
Lisateavet Odefsey - Emtritsitabiini, Rilpiviriini, Tenofoviiri kohta
Lisainformatsiooni Odefsey ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
