Conbriza - bazedoksifeen

Mis on Conbriza?

Conbriza on ravim, mis sisaldab toimeainena bazedoksifeeni. Ravim on saadaval valgete kapslikujuliste tablettidena (20 mg).

Milleks Conbrizat kasutatakse?

Conbriza't kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu nõrkust põhjustav haigus) raviks. See on näidustatud luumurdude riskiga naistele. On näidatud, et Conbriza vähendab oluliselt selgroo (selgroo) luumurde, kuid mitte reieluu (luu) luumurde. Ravimit saab ainult retsepti alusel .

Kuidas Conbrizat kasutatakse?

Conbriza soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas. Tablett võib võtta ükskõik millisel kellaajal, koos toiduga või ilma. Patsiendid peaksid võtma ka kaltsiumi- ja D-vitamiini toidulisandeid, kui toitumine on ebapiisav. Raske neeruprobleemiga naistel tuleb Conbriza't kasutada ettevaatusega. Conbriza kasutamine maksahaigusega naistel ei ole soovitatav.

Kuidas Conbriza toimib?

Osteoporoos tekib siis, kui uut luu ei toodeta piisavas koguses, et asendada looduslikult tarbitavat. Luud muutuvad järk-järgult õhukesteks ja habrasteks ning kalduvad purunema (luumurrud). Osteoporoos on sagedamini postmenopausis naistel, kui östrogeeni hormooni sisaldus naistel väheneb: östrogeen aeglustab luu lagunemist ja muudab selle vähem hajutavaks.

Conbriza toimeaine bazedoksifeen on selektiivne östrogeeniretseptori modulaator (SERM). Bazedoksifeen toimib östrogeeniretseptori (st östrogeeniretseptorit stimuleeriva aine) "agonistina" mõnedes keha kudedes. Bazedoksifeenil on luudel sama mõju kui östrogeenil.

Milliseid uuringuid on Conbriza kohta läbi viidud?

Conbriza toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Conbrizat võrreldi raloksifeeniga (teine osteoporoosi raviks kasutatav ravim) ja platseeboga (näiv ravim) põhiuuringus, milles osales 7 500 naist.

osteoporoosist mõjutatud menopausi. Kõik uuringus osalenud naised said ka kaltsiumi- ja D-vitamiini toidulisandeid, mille efektiivsuse põhinäitaja oli uute lülisamba murdude arv kolme aasta jooksul.

Conbrizat võrreldi ka raloksifeeni ja platseeboga teises põhiuuringus, milles osales 1583 menopausijärgset naist, keda peeti osteoporoosi ohuks. Naineid raviti kaks aastat ja nad said kaltsiumi toidulisandeid. Efektiivsuse põhinäitaja oli luu tiheduse muutus (luu tugevuse mõõtmine) selgrool pärast kaheaastast ravi.

Milles seisneb uuringute põhjal Conbriza kasulikkus?

Esimeses uuringus oli Conbriza platseebost efektiivsem uute selgroolülimurdude arvu vähendamisel. Kolme aasta pärast teatas 2% Conbriza'ga ravitud patsientidest (35 patsiendil 1724-st) uutest luumurrudest võrreldes 4% -ga platseebot saanud patsientidest (59 patsienti 1 741-st). Olulisem erinevus leiti naiste alarühmas, kellel oli suurenenud luumurdude risk enne uuringut. Conbriza ei vähendanud mitte-lülisamba murdude arvu. Teises uuringus oli Conbriza luu tiheduse säilitamisel selgroos efektiivsem kui platseebo. Kahe aasta pärast püsis Conbriza't kasutavate naiste keskmine luutihedus peaaegu muutumatuna, kuid platseebot saanud naistel vähenes see rohkem kui 1%. Mõlemas põhiuuringus olid Conbriza toime sarnased raloksifeeni toimega.

Mis riskid Conbrizaga kaasnevad?

Conbriza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest)

need on kuumad hood ja lihaskrambid. Conbriza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Conbriza't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bazedoksifeeni või ravimi mis tahes muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel on esinenud venoosse trombemboolia probleeme, nagu süvaveenide tromboos (DVT), kopsuemboolia (kopsude verehüüve) ja võrkkesta veenitromboos (verehüüve silma tagaosas). Seda ei tohi kasutada naistel, kellel on seletamatu emaka verejooks.

Conbriza't võib kasutada ainult menopausijärgsetel naistel, mistõttu seda ei tohi kasutada naised, kes on veel võimelised rasestuma.

Miks Conbriza heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kindlaks teinud, et Conbriza kasulikkus osteoporoosi ravis postmenopausis naistel, kellel on suurenenud luumurdude risk, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Conbrizale müügiloa.