Milleks kasutatakse Giotrif - afatiniibi ja milleks seda kasutatakse?
Giotrif on vähivastane ravim, mis sisaldab toimeainena afatiniibi . Seda kasutatakse kopsuvähi raviks, mida nimetatakse mitteväikerakk-kopsuvähkiks. Giotrifit kasutatakse spetsiaalselt hilise faasi või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kellel on "epidermise kasvufaktori" (EGFR) geenimutatsioon, mis on seotud rakkude kasvu stimuleerimisega. Giotrifi ei tohi kasutada täiskasvanud patsientidel, keda ei ole varem ravitud ravimitega, mida nimetatakse türosiinkinaasi inhibiitoriteks.
Kuidas Giotrif - afatiniibi kasutatakse?
Ravi Giotrifiga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamise kogemustega arst. Enne ravi alustamist peab arst kontrollima, kas patsiendil on EGFR-i geenide mutatsioon, Giotrif on saadaval tablettidena (20, 30, 40 ja 50 mg) ja seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav annus on 40 mg üks kord päevas, kuid seda võib suurendada kuni 50 mg-ni ööpäevas patsientidel, kes taluvad 40 mg annust või katkestatakse ja vähendatakse patsientidel, kellel esineb kõrvaltoimeid. Ravi tuleb jätkata nii kaua kui võimalik, kuni haigus süveneb või kuni kõrvaltoimed muutuvad liiga raskeks.
Tabletid tuleb võtta ilma toiduta. Toit ei tohi võtta 3 tunni jooksul enne ja pärast tundi pärast tablettide võtmist.
Kuidas Giotrif - afatinib toimib?
Giotrifi toimeaine afatiniib on ErbB perekonna blokeerija. See tähendab, et see blokeerib spetsiifilise valgu perekonna "ErbB perekond", mis on kasvajarakkude pinnal ja mis stimuleerivad rakke kontrollimatult jagunema. Nende valkude toime pärssimisel võimaldab afatiniib rakkude jagunemist kontrollida ja seega aeglustab mitteväikerakk-kopsuvähi kasvu ja levikut. EGFR valgud kuuluvad ErbB perekonda. On näidatud, et mutatsiooniga EGFR valkudega kopsuvähi rakud on afatiniibi suhtes eriti tundlikud
Milles seisneb uuringute põhjal Giotrif - afatiniibi kasulikkus?
On tõestatud, et Giotrif aeglustab oluliselt haiguse progresseerumist mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel. Ühes põhiuuringus, milles osales 345 patsienti, kellel oli EGFR-i geenide mutatsioon, püsisid Giotrifiga ravitud patsiendid haiguse progresseerumiseni keskmiselt 11 kuud ilma kahe teise vähivastase ravimiga, pemetrekseediga ja tsisplatiiniga ravitud patsientidega võrreldes 7 kuud.
Millised on Giotrif-afatiniibiga kaasnevad riskid?
Giotrif'i kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on paronychia (küünte voodipõletik), söögiisu vähenemine, ninaverejooks (ninaverejooks), kõhulahtisus, stomatiit (suuõõne põletik). nahalööve, akneformiline dermatiit (akne-sarnane nahalööve), sügelus ja kuiv nahk. Giotrifi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Giotrif - afatiniib heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Giotrifi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee leidis, et Giotrifiga ravitud patsientidel oli progressioonivaba elulemuse paranemine (ellujäämisaeg ilma haiguse süvenemise tunnuseta) patsientidele märkimisväärne kasu. Lisaks peetakse ravimi kõrvaltoimeid juhitavaks ja sarnaseks sama klassi ravimite puhul täheldatuga.
Milliseid meetmeid võetakse Giotrif - afatiniibi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Riskijuhtimise kava on välja töötatud, et tagada Giotrifi võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on Giotrifi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Giotrif - afatiniibi kohta
25. septembril 2013 andis Euroopa Komisjon Giotrifile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Giotrif-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2013.
