Mis on Repso - leflunomiid?
Repso on ravim, mis sisaldab toimeainena leflunomiidi. Ravim on saadaval tablettidena (valge ja ümmargune: 10 mg; tume beež ja kolmnurkne: 20 mg).
Repso on "geneeriline ravim", st see on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Arava.
Mida Repso kasutatakse leflunomiidi kasutamisel?
Repso't kasutatakse aktiivse reumatoidartriidiga (immuunsüsteemi haigus, mis põhjustab liigesepõletikku) või aktiivse psoriaatilise artriidi (haigus, mis põhjustab nahale punaseid ja scaly plaastreid ja liigeste põletikku) raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Repso - leflunomiidi kasutatakse?
Repso-ravi peab alustama ja jälgima spetsialist, kes on reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidi ravi ekspert. Arst määrab vereanalüüsid, et kontrollida maksa, valgeliblede arvu ja trombotsüütide arvu enne Repso määramist ja ravi ajal regulaarselt.
Repso-ravi algab 100 mg üks kord päevas manustatavast annusest kolmel päeval, millele järgneb säilitusannus. Soovitatav säilitusannus on reumatoidartriidiga patsientidel 10… 20 mg üks kord päevas ja psoriaatilise artriidiga patsientidel 20 mg üks kord päevas. Tavaliselt hakkab ravim toimima nelja kuni kuue nädala pärast. Selle mõju võib veelgi parandada kuni kuus kuud.
Kuidas Repso - leflunomiid toimib?
Repso toimeaine leflunomiid on immunosupressant. See aine vähendab põletikku, vähendades immuunrakkude tootmist, mida nimetatakse "lümfotsüütideks", mis vastutavad enda põletiku eest. Leflunomiid avaldab seda toimet, inhibeerides lümfotsüütide paljunemiseks vajalikku ensüümi "dihüdroorotaadi dehüdrogenaas". Vähem lümfotsüütide puhul on põletik vähem väljendunud, mis aitab kontrollida artriidi sümptomeid.
Millised uuringud on läbi viidud Repso-leflunomiidiga?
Kuna Repso on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, mis tõendavad selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Arava. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Repso-leflunomiidiga kaasnevad eelised ja riskid?
Kuna Repso on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse, et sellel on samad eelised ja riskid kui võrdlusravimil.
Miks on Repso - leflunomiid heaks kiidetud?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Repso'l võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Aravaga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu ka Arava puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Leflunomide Teva müügiloa.
Lisateave Repso - leflunomiidi kohta
14. märtsil 2011 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV-le Repso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2011.
