Circadin - melatoniin

Mis on Circadin?

Circadin on ravim, mis sisaldab toimeainena melatoniini. Seda turustatakse valgete toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena (2 mg). Väljend "pikendatud vabanemine" tähendab, et melatoniin vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.

Milleks Circadini kasutatakse?

Circadini on näidustatud monoteraapiana (iseseisvalt) primaarse unetuse (kehva une) lühiajaliseks raviks alates 55-aastastest patsientidest. Termin "esmane" osutab sellele, et unetusel ei ole täpset põhjust, sealhulgas keskkonna põhjuseid või muid meditsiinilisi või vaimseid tingimusi.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Circadini kasutatakse?

Circadini soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, mis võetakse 1-2 tundi enne magamaminekut ja täiskõhul. Seda annust tuleb säilitada kolm nädalat. Circadini ei soovitata kasutada maksaprobleemidega patsientidel ja neeruprobleemidega patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega.

Kuidas Circadin toimib?

Circadini toimeaine melatoniin on organismis loomulikult esinev hormoon, mida tavaliselt toodab aju sees paiknev näärmepõletik. Melatoniin osaleb unetsükli koordineerimisel, toimides aju teatud piirkondades paiknevatele rakkudele. Selle aine sisaldus veres tavaliselt suureneb pimeduse ilmnemisel ja öö keskel, et soodustada une. Vanemad inimesed võivad toota vähem melatoniini ja seetõttu kannatavad unetust. Hormooni asendamisega suurendab Circadin melatoniini taset veres, soodustades une. Circadini tabletid vabastavad melatoniini aeglaselt mõne tunni jooksul, imiteerides organismi loomulikku melatoniini tootmist.

Kuidas Circadini uuriti?

Circadini toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel. Ettevõte esitas ka teadusliku kirjanduse andmed. Circadini toimet on uuritud ka kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 681 uuringut

üle 55-aastastel patsientidel, kellel esineb esmane unetus. Uuringutes võrreldi Circadini toimet platseeboga (näiv ravim). Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide protsent, kes teatasid une kvaliteedi ja funktsiooni olulisest paranemisest kolm päeva pärast ravi. Patsiendid hindasid nende sümptomite tõsidust standardse küsimustiku alusel.

Milles seisneb uuringute põhjal Circadini kasulikkus?

Circadin oli platseebost efektiivsem patsiendi une ja päevase funktsiooni kvaliteedi parandamisel. Võttes arvesse kõiki kolme uuringut, teatasid 86 patsiendist (32, 4%) 265-st Circadin'iga ravitud patsiendist märkimisväärselt sümptomite paranemisest võrreldes 51 patsiendiga (18, 7%) 272-st, kes said platseebot.

Millised on Circadiniga kaasnevad riskid?

Kõrvaltoimed Circadin'iga ravitud patsientidel on harvaesinevad, kuid kõige sagedasemad (teatatud 1 patsiendil kümnest 1000-st) on ärrituvus, närvilisus, rahutus, unetus, ebanormaalsed unenäod, migreen, psühhomotoorne hüperaktiivsus (suurenenud aktiivsusega seotud rahutus) pearinglus, uimasus, kõhuvalu, kõhukinnisus, vähenenud süljevool, hüperbilirubineemia (suurenenud bilirubiini sisaldus veres, punaste vereliblede metabolismi produkt, mis võib põhjustada naha ja silmade kollasust), hüperhüdroos (liigne higistamine), asteenia (nõrkus) ja kaalutõus. Circadini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Kuna Circadin võib põhjustada uimasust, tuleb seda kasutada ettevaatusega inimestel, kellel see toime võib kujutada ohtu ohutusele, sealhulgas neile, kes peavad juhtima autot või töötama masinatega. Enne Circadini võtmist, selle ajal ja pärast seda tuleb vältida alkoholi tarvitamist. Circadini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla melatoniini või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Circadin heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et kuigi Circadinil on suhteliselt väikesel arvul patsientidel piiratud mõju, ületab ravimi kasulikkus selle riski lühiajalises ravis. esmane unetus, mida iseloomustab halva kvaliteediga uni 55-aastastel ja vanematel patsientidel. Komitee soovitas vabastamist

Circadini müügiloa andmise kohta.