OVESTIN ® - estriool

OVESTIN ® on estrioolil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Looduslikud östrogeenid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused OVESTIN ® - estriool

OVESTINi kasutatakse edukalt menopausile iseloomulike östrogeenipuudulikkusega seotud sümptomite ennetamisel ja ravimisel.

Eksperimentaalsed testid on näidanud oma kasulikkust isegi eesnäärme düsplaasia ja vaginaalsete häirete korral.

Toimemehhanism OVESTIN ® - estriool

OVESTIN on ravim, mis põhineb östrogeenidel, östrogeenide terminaalsel metaboliidil ja eriti 17 beeta-östradioolil, millega ta jagab põhilist bioloogilist aktiivsust, kuid millel on märkimisväärsed farmakokineetilised ja farmakodünaamilised mõjud,

Bioloogilisest vaatepunktist interakteerub estriool spetsiifiliste tuumaretseptoritega nõrga ja seega pöörduva sideme kaudu, reguleerides sihtrakkude geeniekspressiooni inhibeerimise või induktsioonimehhanismide kaudu, moduleerides seega nende bioloogilist aktiivsust.

Kuid retseptori seondumise nõrga kineetika tõttu on bioloogilised toimed mööduvad ja vähem pikenenud kui need, mida on kirjeldatud 17-beeta-östradiooli puhul, millel on madalam kõrvaltoimete tekkerisk, eriti endomeetriumi tasemel.

Kliinilisest vaatenurgast toob OVESTIN® võtmine kaasa klimaatiliste sümptomite laialdase paranemise, mida iseloomustavad neuroloogilised, vasomotoorsed ja ainevahetushäired.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. SUULINE ESTRIKLUS JA MITMEKESISED SÕIDUKID

Klassikalise sclerosis multiplex'i ravi põletikuvastaste ja immunomoduleerivate terapeutiliste ravimeetoditega on avanud ukse östrogeenide kasutamisele. Kuigi toimemehhanism ei ole veel täiesti selge, on II faasi kliinilistes uuringutes esmakordsed tulemused julgustatud.

2. SUULINE ESTROLEUM JA DEGENERATIIVNE PATHOLOOGIA

Huvitav uuring, mis viidi läbi maailma kõige kauem elava elanikkonna kohta, mis näitas, et suukaudne östrogeeni tarbimine võrreldes teiste östrogeenidega võib oluliselt parandada luu mineraalset tihedust ilma lipiidide profiili muutmata. Osteoporoosi ja kardiovaskulaarsete patoloogiate ennetav toime on osutunud kasulikuks vanemate vanemate haiguste vastu.

3. SUULINE ESTROLEUM ja MAMMARY FIBROADENOMA

Nagu on teada, on östrogeenid võimelised suurendama rinnavähi riski, programmeerides geeniekspressiooni proliferatsiooni kasuks. Selles eksperimentaalses uuringus on östrogeeni vähenenud transformeerumisvõime näidatud võrreldes teiste östrogeenidega, hinnates rakkude proliferatsioonis osalevate geenide ekspressioonitasemeid.

Kasutamise meetod ja annus

OVESTIN ® Estriol 1 mg tabletid:

klimaatiliste ja post-klimataktiliste sümptomite ravis on efektiivne annus minimaalne, mis suudab tagada ravitoime.

Enamikul juhtudel on terapeutiline vahemik 1 kuni 2 tabletti päevas.

Ravi peab tingimata määratlema ja jälgima meditsiinitöötaja, et minimeerida võimalikke kõrvaltoimeid ja optimeerida ravitoime.

Hoiatused OVESTIN ® - estriool

Hormoonasendusravi peab tingimata määratlema ja jälgima meditsiinitöötaja, et vähendada kõrvaltoimete esinemissagedust ja maksimeerida terapeutilist efektiivsust.

teraapia õige progresseerumise jälgimiseks on vaja hoolikat esialgset kliinilist ja meditsiinilist läbivaatust ning perioodilist seiret.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata riskirühmadele, keda iseloomustab endometrioos, trombembooliliste või sõltuvate östrogeenhaiguste, hüpertensiooni, maksahaiguse, diabeedi, migreeni, kardiovaskulaarsete patoloogiate, maksa- ja neerupatoloogiate, bronhiaalastma ja allergiliste haiguste risk. see võib isegi olla vastunäidustatud.

Õige arsti ja patsiendi vaheline koostöö, mis on tagatud tõhusa suhtlusega, võib olla oluline esimese kõrvaltoime õigeaegseks äratundmiseks ja oluliste patoloogiliste progresseerumiste vältimiseks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Arvestades kontrollitud kliiniliste uuringute puudumist ja östrogeenide bioloogilist toimet reproduktiivsüsteemile ja sündimata lapse üldisele arengule, on OVESTIN'i kasutamine vastunäidustatud nii kogu raseduse ajal kui ka järgneval rinnaga toitmise perioodil.

interaktsioonid

Tsütokroomsete ensüümide kõrge tundlikkus, mis vastutab estriooli, indutseerijate ja inhibiitorite metabolismi eest, suurendab oluliselt farmakoloogiliselt oluliste koostoimete riski.

Fenobarbitaali, fenütoiini, karbamasepiini, rifampitsiini, nevirapiini ja teiste tsütokroom p450 poolt metaboliseeritavate aktiivsete infektsioonivastaste ravimite samaaegne manustamine võib muuta estriooli farmakokineetilisi omadusi, muutes OVESTIN® terapeutilist efektiivsust.

Vastunäidustused OVESTIN ® - estriool

OVESTIN® on vastunäidustatud maksahaiguste, kaasasündinud ensüümi puuduste, endometrioosi ja sellega seotud suguelundite patoloogiate, südame-veresoonkonna haiguste, porfüüria, endomeetriumi ja rinnanäärme kartsinoomide korral, ülitundlikkuse suhtes toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes ning raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Ehkki estrioolil on erinev farmakokineetiline profiil võrreldes 17 beeta-östradiooliga, mis vähendab kõrvaltoimete ohtu, on selle hormooni kirjeldatud kõrvaltoimed sarnased östrogeeni võtmisega täheldatutele.

Lisaks ägedatele reaktsioonidele, mida iseloomustavad iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid, suurenenud rindade pinge, söögiisu vähenemine ja dermatoloogilised ülitundlikkusreaktsioonid, esines endomeetriumi ja rinnanäärme kartsinoomide ja kardiovaskulaarsete haiguste tekkimise üldine suurenemine.