Yentreve - duloksetiin

Mis on Yentreve?

Yentreve on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini. Seda turustatakse sinise (20 mg) või oranži (40 mg) kapslina.

Milleks Yentreve'i kasutatakse?

Yentreve't kasutatakse naistel mõõduka ja raske stressiga kusepidamatuse raviks. See häire põhjustab füüsilist koormust või köha, naeru, aevastamist, tõstmist või füüsilisi harjutusi järgides uriini tahtmatuid kadusid. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Yentreve'i kasutatakse?

Yentreve soovitatav annus on 40 mg kaks korda päevas. Mõnel patsiendil võib olla kasulik alustada ravi annusega 20 mg kaks korda päevas kahe nädala jooksul, enne kui hakkate muutuma 40 mg annuseks kaks korda päevas, et vähendada iiveldust ja pearinglust. Ravi eeliseid tuleb regulaarsete ajavahemike järel uuesti hinnata.

Yentreve'i seotus vaagnapõhja lihaste harjutamise programmiga võib anda täiendavat kasu.

Kuidas Yentreve töötab?

Yentreve toimeaine on duloksetiin, kombineeritud serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitor (SNRI). Duloksetiin takistab neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja noradrernaliini imendumist aju ja seljaaju närvirakkudesse. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Nende imbumise blokeerimisega suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahelises ruumis, suurendades nende rakkude vahelist suhtlust. Selle toimemehhanismid SUI-s on ebaselged, kuid arvatakse, et 5-hüdroksütrüptamiini ja norepinefriini kontsentratsioonide suurendamisel närvis, mis kontrollib kusiti (lihasepõisast väljapoole ühendava kanali) lihaskonda, duloksetiin põhjustab uriini täitmisel tugevamat kusiti sulgemist. Selle mehhanismi abil takistab Yentreve uriini tahtmatut kadumist füüsilise pingutuse, näiteks köha või naerma ajal.

Millised uuringud on tehtud Yentrevega?

Yentreve't on uuritud kokku 2850 naisel, kellel oli SUI. Nelja põhiuuringut, mis hõlmasid 1913 patsienti, kestis 12 nädalat ja võrreldi Yentreve't (enamasti manustati annuses 40 mg kaks korda päevas) platseeboga (näiv ravim). Efektiivsuse põhiparameetrid olid inkontinentsi episoodide esinemissagedus (IEF, st inkontinentside episoodide arv nädalas), mida patsientide päevikust teatas, ja skoorid olid inkontinentsuse spetsiifilise elukvaliteedi küsimustikus (I -QOL).

Milles seisneb uuringute põhjal Yentreve kasulikkus?

Kõigis neljas uuringus oli Yentreve'iga ravitud patsientidel 12 nädala pärast vähem inkontinentsi episoode, umbes neli või viis vähem episoodi nädalas kui uuringu alguses registreeritud sagedus. IEF vähenes 52% võrra Yentreve'iga ravitud rühmas, võrreldes platseebogrupis täheldatud 33% vähenemisega. Yentrevega ravitud patsientide grupis paranes skoori küsimustik võrreldes platseeborühmaga. Yentreve oli platseebost efektiivsem ainult patsientidel, kellel oli uuringu alguses stressipidamatus üle 14 inkontinentsiaegse nädala (mõõdukas kuni raske SUI).

Mis riskid Yentrevega kaasnevad?

Yentreve kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, suukuivus, kõhukinnisus ja väsimus. Yentreve kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Yentreve't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lisaks ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on teatud tüüpi maksahaigus või raske neeruhaigus. Yentreve't ei tohi võtta koos ravimitega, mis sisaldavad monoamiini oksüdaasi (antidepressantide tüüp), fluvoksamiini (teine antidepressant) ja tsiprofloksatsiini või enoksatsiini (antibiootikumid). Ravi Yentreve'iga ei tohi alustada hüpertensiivse kriisi ohus (äkiline ja mõnikord ohtlik vererõhu tõus) kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidel.

Miks Yentreve heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Yentreve kasulikkus mõõduka kuni raske stressiga kusepidamatuse ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda ravimi müügiloa.