Savene - deksrasoksaan

Mis on Savene?

Savene on pulber, mida tuleb lahjendada infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) saamiseks. Savene sisaldab toimeainet deksrasoksaani.

Milleks Savene't kasutatakse?

Savene't kasutatakse mõnede spetsiifiliste vähivastaste ravimite, mida nimetatakse "antratsükliiniks", põhjustatud ekstravasatsioonide raviks. Ekstravasatsioon võib tekkida, kui vähivastane ravim, mis tavaliselt manustatakse intravenoosselt, põgeneb või süstitakse juhuslikult ümbritsevasse koesse, kus see võib põhjustada tõsiseid kahjustusi.

Kuna antratsükliinist tingitud ekstravasatsioonist teatatud patsientide arv on väike, loetakse seda seisundit harvaks; 19. septembril 2001 määrati Savene nimeks harva kasutatav ravim (haruldaste haiguste ravim).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Savene't kasutatakse?

Savene't tuleb kasutada vähivastaste ravimite kasutamisel kogenud arsti järelevalve all.

Ravimit manustatakse infusiooni teel, mis arvutatakse patsiendi kehapinna alusel. Esimene infusioon (1000 mg / m2) manustatakse nii kiiresti kui võimalik ja igal juhul mitte hiljem kui esimesed kuus tundi pärast sündmust. Kaks esimest infusiooni manustatakse vastavalt esimesele infusioonile (1000 mg / m2) ja kolmandal päeval (500 mg / m2). Infusioon kestab 1 või 2 tundi ja toimub erinevas kohas kui ekstravasatsioonil.

Kuidas Savene toimib?

Savene toimeaine deksrasoksaan on antratsükliini vastumürk. Selle toimimisviisid ei ole veel täielikult teada; siiski on võimalik näha seost organismis leiduva rauaga seondumise viisiga (kelaatimine) ja selle mõjuga mõnedele ensüümidele (topoisomeraas II). Deksrasoksaani kasutatakse ravimina alates 1990ndatest aastatest kardiomüopaatia (südamelihase haigus) ennetamisel koos antratsükliini kasutamisega.

Milliseid uuringuid Savene kohta on tehtud?

Enne uuringuid inimestel uuriti Savene toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.

Savene efektiivsuse kohta tehti kaks uuringut, mis hõlmasid kokku 80 patsienti, kellel oli antratsükliinide, näiteks epirubitsiini või doksorubitsiini tõttu ekstravasatsioon. Savene't ei ole võrreldud teise ravimiga (kontrollimatud uuringud). Uuringutes registreeriti patsientide arv, kellele oli vaja ekstravasatsiooni põhjustatud kahjustuste parandamiseks operatsiooni.

Milles seisneb uuringute põhjal Savene kasulikkus?

54 patsiendist, kelle puhul ravim osutus efektiivseks, oli üks patsient, kes teatas koekahjustusest, mis nõudis operatsiooni.

Millised on Savene'iga kaasnevad riskid?

Savene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus ja valu ja infektsioon süstekohal. Patsient võib olla vähenenud valgete vereliblede ja punaste vereliblede arvel, osaliselt kemoteraapia ja osaliselt Savene'i tõttu, kuna ravim on tsütotoksiline (st see avaldab paljunemise käigus rakkudele kahjulikku mõju) ja võib avaldada tagajärgi. seljaaju. Seetõttu tuleb patsiente enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi jälgida. Savene kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Savene't ei tohi kasutada patsiendid, kes on deksrasoksaani või mis tahes muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised), fertiilses eas naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid või kes imetavad, ja patsientidele, kellele manustatakse kollapalaviku vaktsiini . Eriline ettevaatus on vajalik Savene'iga, kui patsiendile manustatakse elusaid viiruse vaktsiine.

Pärast lahjendamist sisaldab Savene kaaliumi ja naatriumi: seda asjaolu tuleb arvesse võtta, kui ravimit manustatakse patsientidele, kellele nende ainete kontsentratsioon veres peab olema kontrolli all.

Miks Savene heaks kiideti?

Antratsükliini ekstravasatsioon on seisund, mida saab praegu ravida erinevate meetoditega, kuid mille puhul standardne lubatud ravi ei ole. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Savene on osutunud efektiivseks antratsükliini ekstravasatsiooni ravis, võimaldades patsientidel jätkata kemoteraapiat. Inimravimite komitee otsustas, et Savene kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu müügiloa anda.