Xarelto - rivaroksabaan

Mis on Xarelto?

Xarelto on ravim, mis sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja on saadaval punaste ümmarguste tablettidena (10 mg).

Milleks Xarelot kasutatakse?

Xarelto't kasutatakse venoosse trombemboolia (VTE, verehüüvete teke veenides) ennetamiseks täiskasvanutel, kes läbivad puusa- või põlveliigese asendusoperatsiooni.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Xarelto't kasutatakse?

Xarelto-ravi peab algama kuus kuni kümme tundi pärast operatsiooni, tingimusel et patsiendi kirurgiline haav ei ole enam veritsus. Xarelto't tuleb võtta üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma. Ravi kestab viis nädalat patsientidel, kes läbivad puusaliigese asendusoperatsiooni ja kaks nädalat põlveliigese operatsiooni läbinud patsientidel.

Kuidas Xarelto toimib?

Luu- või põlveliigese asendusoperatsiooniga patsientidel on suur verehüüvete tekkimise oht. Need trombid võivad olla ohtlikud, kui nad liiguvad keha teistesse osadesse, näiteks kopsudesse. Xarelto toimeaine rivaroksabaan on "Xa faktori inhibiitor", mis on aine, mis blokeerib Xa faktorit - ensüümi, mis sekkub trombiini valmistamisse. Trombiin on vere hüübimisprotsessi jaoks oluline. Xa faktori blokeerimisega väheneb trombiini tase ja väheneb verehüüvete tekke oht veenides.

Kuidas Xarelto't uuriti?

Xarelto toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Xarelto't võrreldi enoksapariiniga (teine ravim, mis takistab verehüüvete teket) kolmes põhiuuringus, kaks puusaliigese asendusoperatsiooniga patsientidel ja üks põlveliigese asendusoperatsiooniga patsientidel. Luu asendusoperatsioonis võrreldi esimeses uuringus viie nädala Xarelto ja viie nädala enoksapariiniga umbes 4500 patsiendiga ning teises uuringus võrreldi viie nädala Xarelto ja kahe nädala enoksapariini umbes 2500 patsiendiga. Kolmandas uuringus võrreldi Xarelto kahte nädalat enoksapariini kahe nädalaga umbes 2500 patsiendil, kes läbisid põlveliigese operatsiooni. Kõigis uuringutes mõõdeti efektiivsust nende patsientide arvu järgi, kellel oli verehüübed veenides või kopsudes või surnud ravi ajal mis tahes põhjusel.

Milles seisneb uuringute põhjal Xarelto kasulikkus?

Kõigis põhiuuringutes oli Xrelto verehüüvete või surma ennetamisel efektiivsem kui enoksapariin.

Esimeses puusaliigese sekkumise uuringus oli 1% patsientidest, kes said täielikku ravi Xarelto'ga, verehüübed või suri (18 1, 595-st), võrreldes 4% -ga enoksapariiniga ravitud patsientidest (5858-st 5858-st). Teises uuringus oli 2% Xarelto'ga ravitud patsientidest verehüübed või suri (17 864-st) võrreldes 9% -ga enoksapariiniga ravitud patsientidest (81 patsienti 869-st).

Pärast põlveliigese operatsiooni oli 10% Xarelto'ga ravitud patsientidest verehüübed või surnud (79 patsienti 824-st), võrreldes 19% -ga enoksapariiniga ravitud patsientidest (166 patsienti 878-st).

Millised on Xarelto'ga kaasnevad riskid?

Xarelto kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on operatsioonijärgne verejooks, iiveldus, aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine) ja teatud maksaensüümide sisalduse tõus veres. Xarelto kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Xarelto't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi manustada patsientidele, kellel on verekaotus või kellel on maksahaigus, mis suurendab verejooksu riski. Xarelto't ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal.

Miks Xarelto heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Xarelto kasulikkus venoosse trombemboolia (VTE) ennetamisel täiskasvanud patsientidel, kes läbivad plaanilise puusa- või põlveliigese asendamise protseduurid, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Xarelto'le müügiloa.