IXIAROT

Mis on Ixiaro?

Ixiaro on süstitav vaktsiin. See sisaldab toimeainena inaktiveeritud Jaapani entsefaliidi viirust (tapetud).

Milleks Ixiaro't kasutatakse?

Ixiaro't kasutatakse täiskasvanute immuniseerimiseks Jaapani entsefaliidi, aju põletikku põhjustava haiguse vastu. Jaapani entsefaliit võib olla surmav või põhjustada pikaajalisi puudusi. Seda edastavad sääsed ja see on levinum Aasias, peamiselt maapiirkondades. Ixiaro'ga vaktsineerimine on soovitatav inimestel, kellel on kokkupuude Jaapani entsefaliidi viirusega, enne reisi või nende töö tõttu.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Ixiaro't kasutatakse?

Ixiaro't tuleb manustada koos kahe süstega õlalihasesse neli nädalat. Patsiente, kellele manustatakse Ixiaro esimest annust, soovitatakse lõpetada tsükkel teise annusega. Kaitse kestus pärast vaktsineerimist ei ole teada ja revaktsineerimise mõju ei ole veel teada.

Ixiaro't ei tohi kunagi süstida intravaskulaarselt. Seda võib manustada subkutaanselt inimestele, kellel on veritsushäired, nagu madal trombotsüütide arv või hemofiilia.

Kuidas Ixiaro toimib?

Ixiaro on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsevõimet), et kaitsta end haiguse vastu. Ixiaro sisaldab väikeses koguses Jaapani entsefaliiti põhjustavaid viiruseid, mis on eelnevalt inaktiveeritud, et mitte põhjustada haigust. Kui inimene vaktsineeritakse, tuvastab immuunsüsteem inaktiveeritud viirused "võõrasteks" ja toodab nende viiruste vastu antikehi. Hiljem, kui see on taas avatud Jaapani entsefaliidi viirustele, suudab immuunsüsteem kiiremini toota antikehi, mis aitab kaitsta haiguse eest.

Vaktsiin on adsorbeeritud. See tähendab, et paremad reaktsioonid stimuleerivad viiruseid alumiiniumühenditele. Erinevalt teistest Jaapani entsefaliidi vaktsiinidest, mis kasutavad hiire ajus kasvatatud viiruseid, kasvatatakse Ixiaro viiruseid imetajarakkudes ("Vero rakud") laboritingimustes.

Millised uuringud on läbi viidud Ixiaro'ga?

Ixiaro toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Ixiaro't uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 867 tervet täiskasvanut. Uuringus võrreldi Ixiaro't teise vaktsiiniga Jaapani entsefaliidi vastu, mis sisaldas hiirte ajus kasvatatud viiruseid. Mõlema vaktsiini võimet vallandada antikehi (immunogeensus) Jaapani entsefaliidi viiruse vastu mõõdeti neli nädalat pärast viimast süstimist.

Milles seisneb uuringute põhjal Ixiaro kasulikkus?

Ixiaro osutus Jaapani entsefaliidi viiruse vastaste antikehade tekitamisel sama tõhusaks kui võrdlusvaktsiin. Enne vaktsineerimist ei olnud enamikul uuritud inimestel viiruse vastu kaitsvaid antikehi. Neli nädalat pärast viimast süsti, 96% nendest inimestest, kellele manustati mõlemat Ixiaro annust, tekkis kaitsva antikeha tase (352 365-st), võrreldes 94% -ga nendest, kes said võrdlusravimit. 347 välja 370). Antikehade tase oli Ixiaro'ga ravitud inimestel palju kõrgem (keskmiselt rohkem kui kaks korda) võrreldes võrdlusvaktsiiniga ravitud inimestega.

Millised on Ixiaro'ga kaasnevad riskid?

Ixiaro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, müalgia (lihasvalu), valu ja valulikkus süstekohal. Ixiaro kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Ixiaro't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeaine, ravimi ükskõik millise abiaine või vaktsiinis sisalduvate jääkide suhtes (näiteks protamiinsulfaat) ülitundlikud (allergilised). Teisi annuseid ei tohi anda isikutele, kellel on pärast esimese annuse manustamist tekkinud allergiline reaktsioon. Raske ägeda palavikuga patsiendi puhul tuleb vaktsiini manustamine edasi lükata.

Miks Ixiaro heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Ixiaro kasulikkus täiskasvanutel Jaapani entsefaliidi vastu aktiivse immuniseerimise korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Ta märkis samuti, et ainus muu väljaspool Aasiat kasutatava vaktsiini tootmine Jaapani entsefaliidi eest kaitseks peatati. Komitee soovitas anda Ixiaro'le müügiloa.