Mis on Lifmior - Etanercept ja milleks seda kasutatakse?
Lifmior on põletikuvastane ravim järgmiste haiguste raviks:
- reumatoidartriit (haigus, mis põhjustab liigeste põletikku) monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga täiskasvanutel;
- mõned juveniilse idiopaatilise artriidi vormid (liigeste põletik lastel ja noorukitel);
- täiskasvanutel ja lastel naastulise psoriaasi (naha punaste ja küürivate plaastrite põhjustav haigus)
- psoriaatiline artriit (psoriaas põletikuga) täiskasvanutel;
- täiskasvanutel anküloseeriv spondüliit (selgroo liigeste põletikku põhjustav haigus);
- täiskasvanutel aksiaalne spondüloartriit (selgroo krooniline põletikuline haigus), kui tuvastatud röntgenkiirte kõrvalekaldeid ei esine.
Lifmiori kasutatakse eriti siis, kui need seisundid on rasked või mõõdukalt rasked või kui teised ravimeetodid ei ole piisavalt efektiivsed. Üksikasjalikku teavet Lifmiori kasutamise kohta kõigis tingimustes leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (kaasas EPARiga).
Lifmior on identne Enbreliga, mis on ELis müügiluba alates 3. veebruarist 2000. See sisaldab toimeainena etanertsepti.
Kuidas Lifmiori - Etanercepti kasutatakse?
Lifmior'i manustatakse subkutaanselt. Täiskasvanutel on tavaline soovitatav annus 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas. Lastel sõltub annus kehakaalust. Süstimise võib teha patsient ise või tema assistent, tingimusel et neid on nõuetekohaselt õpetatud. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Ravimit saab ainult retsepti alusel. Ravi alustavad ja jälgivad meditsiinitöötajad, kellel on kogemusi haiguste diagnoosimisel ja ravimisel, mille puhul elatist kasutatakse.
Kuidas Lifmior - Etanercept toimib?
Lifmiori toimeaine etanertsept on valk, mille eesmärk on blokeerida tuumori nekroosifaktori (TNF) aktiivsust. See aine aitab põhjustada põletikku ja on kõrge kontsentratsiooniga patsientidel, kelle haigused on näidustatud. TNF-i blokeerimise teel vähendab etanertsept põletikku ja teisi nende haiguste sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Lifmior - Etanercepti kasulikkus?
Mitmed uuringud on näidanud, et Lifmior vähendab põletikuliste seisundite sümptomeid efektiivsemalt kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusaine.
Reumatoidartriidi puhul viidi läbi viis uuringut umbes 2200 patsiendiga. Kolm nendest uuringutest patsientidel, kes olid varem võtnud artriidi ravimeid, näitasid, et umbes kaks kolmandikku patsientidest, kes said Lifmiorit, vähenesid kolme kuu pärast 20% või enam sümptomeid, mis põhinevad ühe skoori alusel. (ACR 20) võrreldes neljandiku platseeboga ravitud patsientidega.
Neljandas uuringus, mis viidi läbi reumatoidartriidiga patsientidel, keda ei olnud kunagi varem metotreksaadiga ravitud, näitasid patsiendid, keda raviti Lifmior'iga annuses 25 mg kaks korda nädalas, 12 ja 24-aastase monoteraapiana vähem metotreksaadiga ravitud patsientidel. kuud. Viiendas uuringus selgus, et Lifmior üksi või kombinatsioonis metotreksaadiga oli efektiivsem kui ainult metotreksaat.
Täiendavaid uuringuid viidi läbi rohkem kui 2300 patsiendil, kes põdesid teisi põletikulisi haigusi (juveniilne idiopaatiline artriit, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit, naastulise psoriaasi ja aksiaalse spondüloartriidi). Kasutades erinevaid standardhinnanguid, nagu ACR, ASAS ja PASI, näitasid need uuringud ka seda, et kolme või nelja kuu pärast põhjustas Lifmior sümptomite suuremat nõrgenemist kui platseebo.
Millised on Lifmior-Etanerceptiga seotud riskid?
Lifmiori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on reaktsioonid süstekohal (sealhulgas verejooks, ekhümoos, punetus, sügelus, valu ja turse) ja infektsioonid (sealhulgas nohu, kopsupõletikud). põie- ja nahainfektsioonid). Patsiendid, kellel tekib tõsine infektsioon, peaksid lõpetama Lifmiori kasutamise. Lifmiori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lifmiori ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või on oht sepsisele (kui bakterid ja toksiinid vereringes ringlevad ja hakkavad kahjustama elundeid) või infektsiooniga patsientidel. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt
Miks Lifmior - Etanercept heaks kiideti?
Lifmior vähendab efektiivselt mitmesuguste põletikuliste seisundite sümptomeid ja selle kõrvaltoimeid peetakse juhitavaks. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et kasu ületab tuvastatud riskid ja soovitas anda Lifmiorile müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Lifmior-Etanercepti ohutu ja tõhus kasutamine?
Lifmiorit turustav ettevõte annab juhiseid arstidele, kes peaksid ravimit välja kirjutama (õpetama patsientidele, kuidas eeltäidetud pensüstelit õigesti kasutada) ja spetsiaalset patsiendi hoiatuskaarti (et nad saaksid tuvastada tõsiseid kõrvaltoimeid ja teada, millal pöörduda arsti poole kiiresti).
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on kirjeldatud ka soovitusi ja ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Lifmiori ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Rohkem teavet Lifmior - Etanercept kohta
Lifmiori täieliku EPARi versiooni leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Lifmior-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
