Milleks kasutatakse Sialanar - glükopürroniumbromiidi?
Sialanar on raske ravim sialorröa (ülemäärase sülje sekretsiooni) raviks lastel ja noorukitel (vanuses 3 aastat), kellel on neuroloogilised haigused, nagu ajukahjustus, epilepsia ja neurodegeneratiivsed haigused. See sisaldab toimeainet glükopürroniumbromiidi.
Kuidas kasutatakse Sialanar - glütsopürooniumbromiidi?
Sialanar on saadaval lahusena, mis tuleb võtta suu kaudu kolm korda päevas, üks tund enne või kaks tundi pärast sööki. Algannus sõltub patsiendi kehakaalust. Seejärel kohandatakse annust vastavalt sellele, kuidas patsient ravile reageerib ja selle kõrvaltoimed.
Sialanari peab määrama arst, kellel on kogemusi neuroloogiliste seisunditega laste ravis ja seda saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Sialanar - glükopürroniumbromiid toimib?
Sialanari toimeaine glükopürroniumbromiid blokeerib süljenäärmetes leiduvaid retseptoreid, mida nimetatakse muskariiniretseptoriteks. Need retseptorid vallandavad sülje tootmise, kui need on aju närvide poolt aktiveeritud. Retseptorite blokeerimisega peaks ravim aitama vähendada näärmete poolt tekitatud sülje kogust ja seega vähendada sialorröat.
Milles seisneb uuringute põhjal Sialanar - Glycopyrronium bromide kasulikkus?
Kahe avaldatud uuringu põhjal on glükopürroniumbromiid efektiivne neuroloogiliste haigustega laste ja noorukite sialorröa vähendamisel, kasutades standardset hindamisskaalat, mida tuntakse kui mTDS-i (kus skoor 1 tähendab, et sialorröa ei ole ja skoor 9 tähendab sialorröa väärtust) ).
Ühes uuringus, mis viidi läbi 38 raske sialorröa põdeval lapsel ja noorukil, täheldati 8 nädala pärast umbes 74% -l glükopürroniumbromiidiga ravitud isikutest 3 punkti või rohkem langust, võrreldes 18% -l patsientidest. platseeboga (näiv ravim).
Teises uuringus osales 27 raske sialorröaga last ja noorukit, kes võtsid 8 nädala jooksul glükopürroniumbromiidi või platseebot ja kelle ravi hiljem muutus 8 nädala jooksul. Selles uuringus keskenduti sialorröa keskmistele lõppskooridele pärast 8-nädalast ravi, mis oli 1, 9 glükopürroniumbromiidiga ravitud patsientidel ja 6, 3 platseebot saanud patsientidel.
Millised on Sialanar-Glycopyrronium bromide'iga kaasnevad riskid?
Sialanari kõige sagedasemad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on ärrituvus, kuumahood, ninaosa, vähenenud hingamisteede eritised, suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine ja kusepõie täielik tühjendamine (uriinipeetus). Sialanari kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Sialanari ei tohi kasutada glaukoomiga (silmahaigus), uriinipeetuse, raske neerufunktsiooni häire või teatud soolehaiguste või müasteenia raskusastme (lihaseid mõjutava seisundi) patsientidel. Ravimit ei tohi kasutada ka rasedatel patsientidel, kes kasutavad kaaliumkloriidi tablette või kapsleid või ravimeid, millel on antikolinergiline toime. Sialanari piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Sialanar - Glycopyrronium bromide heaks kiideti?
Glükopürroniumbromiidi kasutamine ELis on sialorröa raviks hästi teada ja avaldatud uuringud näitavad, et see on efektiivne raske sialorröa ravimisel lastel ja noorukitel, kellel on neuroloogilised haigused, mis võivad mõjutada nende elukvaliteeti. Riskide osas võib glükopürroniumbromiidiga kaasnevaid kõrvaltoimeid ravida patsientide piisava jälgimise ja annuse kohandamise teel.
Seetõttu jõudis ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) järeldusele, et Sialanari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada sialanar-glütsopürooniumbromiidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Et aidata arstidel ja patsientidel, kes aitavad patsientidel ravimit võimalikult ohutult kasutada, pakub Sialanari turustav ettevõte neile materjali, mis sisaldab teavet ravimi kasutamise ja kõrvaltoimete korrektse juhtimise kohta.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad Sialanari kasutamisel ohutult ja tõhusalt kasutama.
Lisateavet Sialanar - Glycopyrronium bromide kohta
Sialanari Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Sialanar-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
