Mis on Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet. Seda turustatakse valgete kapslikujuliste tablettidena (50 ja 150 mg).
Ibandronic Acid Teva on geneeriline ravim. See tähendab, et Ibandronic Acid Teva on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Ibandronic Acid Teva võrdlusravimid on Bondronat ja Bonviva.
Milleks Ibandronic Acid Teva't kasutatakse?
Ibandronic Acid Teva 50 mg kasutatakse rinnanäärmevähi ja luu metastaasidega (luu vähi levik) patsientidel "luustikust tingitud haigusseisundite" (ravi vajavate luumurdude või luu komplikatsioonide) vältimiseks.
Ibandronic Acid Teva 150 mg kasutatakse osteoporoosi (luu nõrkust põhjustav haigus) raviks postmenopausis naistel, kellel on luumurdude oht. Kuigi mõnedes uuringutes on näidatud, et ravimi efektiivsus lülisamba murdude riski vähendamisel on tõestatud, ei ole selle efektiivsust veel tuvastatud reieluu kaela (luu ülemine osa) luumurdude riski suhtes.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ibandronic Acid Teva't kasutatakse?
Skeletisündmuste ärahoidmiseks tuleb üks 50 mg tablett võtta üks kord päevas. Tabletid tuleb alati võtta pärast ööbimist vähemalt kuus tundi ja vähemalt 30 minutit enne toidu või joogi esimest manustamist.
Osteoporoosi raviks tuleb võtta üks 150 mg tablett suu kaudu (suu kaudu). Tablett tuleb alati võtta pärast ööbimist, üks tund enne mis tahes toidu või joogi võtmist, välja arvatud vesi. Patsiendid peavad võtma ka D-vitamiini ja kaltsiumilisandeid, kui toit ei taga nende ainete piisavat tarbimist.
Ibandronic Acid Teva't tuleb võtta koos täis klaasi veel vett (kuid mitte mineraalvett) püstises või istuvas asendis ja tablette ei tohi närida, imeda ega purustada. Patsient ei tohi lamada tund aega pärast tablettide võtmist.
Kuidas Ibandronic Acid Teva toimib?
Ibandronic Acid Teva toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat. See blokeerib luukoe lagundamise eest vastutavate organismi rakkude osteoklastide toimet, vähendades sellega luu kadu. Luude vähenemine vähendab luude lõhenemist, eelistades luumetastaaside ja osteoporoosiga naistel esinevate luumurdude ennetamist.
Kuidas Ibandronic Acid Teva't uuriti?
Kuna Ibandronic Acid Teva on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimitega. Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Ibandronic Acid Teva kasulikkus ja riskid?
Kuna Ibandronic Acid Teva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimitega bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid sarnaseks võrdlusravimitega.
Miks Ibandronic Acid Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Ibandronic Acid Teva on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Bondronat'i ja Bonviva'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Bondronati ja Bonviva puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Ibandronic Acid Teva müügiloa.
Lisateavet Ibandronic Acid Teva kohta
17. septembril 2010 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV-le müügiloa Ibandronic Acid Teva'le, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Ibandronic Acid Teva Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni kohta vaata agentuuri veebisaiti. Lisateabe saamiseks Ibandronic Acid Teva-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2010.
