RIFINAH ® Rifampitsiin + isoniasiid

REFINAH ® on ravim, mis põhineb Rifampicin + Isoniazid'il

TERAPEUTILINE RÜHM: Antimükobakteriaalsed ravimid - Tuberkuloosi raviks mõeldud ravimite ühendus

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused RIFINAH ® Rifampitsiin + isoniasiid

REFINAH ® on näidustatud rifampitsiini ja isoniasiidi suhtes tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud kopsu- ja ekstrapulmonaalse tuberkuloosi raviks.

Toimemehhanism RIFINAH ® Rifampitsiin + isoniasiid

RIFINAH ® on oma suure terapeutilise efektiivsuse tõttu seotud kahe toimeaine, millel on märkimisväärne antibakteriaalne ja mükobakteriaalne toime.

Tegelikult on Rifampitsiin rifamütsiini kategooriasse kuuluv antibiootikum, millel on lai aktiivne toime nii grampositiivsete organismide kui ka gramnegatiivsete, aeroobsete ja anaeroobsete organismide vastu.

Kuid ülalnimetatud toimeainet iseloomustab ka otsene bakteriostaatiline toime mükobakterite vastu, mis võivad kergesti tungida eukarüootsetesse rakumembraanidesse ja inhibeerida selektiivselt bakteriaalsest sõltuvast DNA RNA polümeraasist, avaldades seeläbi kontrollaktiivsust proliferatiivse faasi suhtes. rakusiseseid mikroorganisme.

Teine toimeaine, nimelt a ™ isoniasiid, võlgneb selle asemel antimükobakteriaalse aktiivsuse pärast pärast bakteriaalsete ensüümide metaboliseerimist võimet inhibeerida mükoolhapete, mükobakterite rakuseina oluliste komponentide sünteesi.

Kõik see tähendab bakteritsiidset toimet kiirelt kasvavatele mikroorganismidele, bakteriostaatilistele neile, kellel on aeglane kasvukiirus.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

REFAMPICINA / ISONIAZIIDIGA KÜLMUTATAVATE KIIRUSTE VÕRDLUS

Töö, mis näitab, kuidas rifampitsiini ja isoniasiidi valimatu ja sobimatu kasutamine on toonud kaasa mükobakterite mutatsioonide tekke, mis on võimelised tekitama loomulikku resistentsust ravimiravi suhtes.

RIFAMPITSIINI TÕHUSUS TUBERKULOOSI TÖÖTLEMISEL

Uuring, mis näitab, et hoolimata mükobakteritsiidse toimega uute toimeainete koostamisest, on rifampitsiin veel üks kõige tõhusamaid ja seetõttu kõige enam kasutatavaid ravimeid tuberkuloosi ravis.

ISONIAZIID JA REFAMPICINE: kõrvaltoimed

Juhtumite aruanne, mis näitab, kuidas Rifampitsiini ja isoniasiidi liigsed annused võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu laktatsidoos, neeru- ja maksapuudulikkus, krambid ja hematoloogilised häired, mis mõnel juhul põhjustavad patsiendi surma.

Kasutamise meetod ja annus

RIFINAH ®

Tabletid, mis on kaetud 300 mg Rifampitsiiniga ja 150 mg isoniasiidiga.

Kuigi meditsiiniline järelevalve on oluline nii terapeutilise annuse määratlemisel kui ka raviprotseduuri jälgimisel, oleks kõige enam kasutatud ühe tableti võtmine kaks korda päevas, eelistatult enne peamist sööki. kõige tõhusam täiskasvanud patsientidel.

Hoiatused RIFINAH® Rifampicin + Isoniazid

RIFINAH®-ravi peab enne tingimata läbima hoolika arstliku läbivaatuse, mille eesmärk on hinnata retsepti sobivust, vastunäidustuste võimalikku esinemist ja eelkõige patsiendi füsiopatoloogilist seisundit.

Vaatamata esialgsele visiidile on arstil vaja jälgida kogu raviprotsessi ajal patsiendi tervislikku seisundit, pöörates erilist tähelepanu maksafunktsiooni markerite hindamisele, arvestades mõlema toimeaine võimet tõsiselt kompromissida selle organi funktsionaalne ja struktuuriline terviklikkus.

Sellega seoses peaks patsient hoiduma ravimite, toimeainete või hepatotoksilise potentsiaaliga ainete võimalikust kontekstilisest tarbimisest, hoolitsedes oma arsti pärast kõrvaltoimete ilmnemise ilmnemist.

Eakad või alatoitunud patsiendid peaksid võtma R6INAH®-ravi ajal samaaegselt vitamiini B6.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Arvestades kirjanduses avaldatud erinevaid uuringuid, mis näitavad mõlema toimeaine potentsiaalset toksilist ja teratogeenset toimet loote tervisele, oleks soovitatav vältida RIFINAH ®'i manustamist raseduse ajal.

Seda vastunäidustust tuleks laiendada ka sellele järgnevale rinnaga toitmise faasile, võttes arvesse toimeainete võimet piima filtril hõlpsasti läbida, kontsentreerudes seega farmakoloogiliselt aktiivsete annuste juures rinnapiima.

interaktsioonid

Raske maksa metabolism, millele RIFINAH ® mõlemad toimeained alluvad, seab patsiendi ravile eriti tõsiste ravimite koostoimete riski.

Sel põhjusel oleks oluline, et RIFINAH®-i saanud patsiendil välditaks samaaegse maksaensüümide kaudu metaboliseeritavate ravimite samaaegset manustamist, nagu suukaudsed rasestumisvastased vahendid, metadoon, antikoagulandid, psühhotroopsed ravimid, östrogeenid, antihüpertensiivsed ravimid, krambivastased ravimid jne.

Samuti on oluline kaaluda, kuidas a-isoniasiidi võime inhibeerida ensüüme, nagu monoamiini oksüdaasid, võib määrata muutusi türamiini ja a ™ histamiini metabolismis, kutsudes esile eespool nimetatud elemente sisaldavate toiduainete kõrvaltoimeid.

Vastunäidustused RIFINAH ® Rifampitsiin + isoniasiid

REFINAH ®'i kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes on ülitundlikud toimeainete või selle ükskõik millise abiaine suhtes, ja patsientidel, kes põevad raskeid maksahaigusi.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

RIFINAH®-s sisalduvad toimeained võivad määrata erinevate kõrvaltoimete ilmnemise, mille hulgas on kõige sagedasemad kliinilised kõrvaltoimed:

Sügelus, nahalööve ja erinevad ülitundlikkusreaktsioonid;
Seedetrakti häired, nagu iiveldus, kõhuvalu, anoreksia ja hepatiit;
Immunoloogilised häired eosinofiilia, leukopeenia, trombotsütopaatiate ja müopaatiate korral.