Competact'iga

Mis on Competact?

Competact on valge, piklik tablett, mis sisaldab kahte toimeainet, pioglitasooni (15 mg) vesinikkloriidina ja metformiinvesinikkloriidi (850 mg).

Milleks Competactit kasutatakse?

Competact'i kasutatakse insuliinisõltumatu diabeediga patsientidel (eriti ülekaalulistel) (II tüüpi diabeet). Competact'i kasutatakse patsientidel, kes ei ole maksimaalse annuse kasutamisel ainult metformiiniga (antidiabeetiline ravim) piisavalt kontrollitud. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Competactit kasutatakse?

Competact'i tavaline annus on üks tablett kaks korda päevas. Patsientidel, kes vahetavad metformiini ainult Competact'i, võivad pioglitasooni aeglaselt sisestada, kuni nad saavutavad annuse 30 mg päevas. Vajadusel on võimalik vahetult vahetada metformiinist Competact'i. Competact'i võtmine söögi ajal või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiini põhjustatud mao probleeme. Vanematel patsientidel tuleb neerufunktsiooni regulaarselt jälgida.

Kuidas Competact toimib?

2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mis tuleneb asjaolust, et kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Competact sisaldab kahte toimeainet, millest igaüks täidab teistsuguse toimingu. Pioglitasoon muudab rakud (rasvkoes, lihastes ja maksades) insuliini suhtes tundlikumaks, nii et keha kasutab paremini toodetud insuliini. Metformiin pärsib põhiliselt glükoosi tootmist ja vähendab selle imendumist soolestikus. Kahe toimeaine kombineeritud toime tulemus on vere glükoosisisalduse vähenemine, mis aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.

Milliseid uuringuid Competact'iga on läbi viidud?

Euroopa Liit on heaks kiitnud ainult pioglitasooni Actos nime all, mida kasutatakse koos metformiiniga II tüüpi diabeedi raviks patsientidel, kelle puhul metformiin üksi ei anna piisavat kontrolli. Competact'i kasutamise toetamiseks samade näidustuste puhul on kasutatud uuringuid Actos'e kasutamisel koos metformiiniga, kuid eraldi tablettidena. Need uuringud kestsid 4 kuud kuni kaks aastat ja 1 305 patsienti võttis kombineeritud annuse. Nendes uuringutes mõõdeti veres sisalduva aine (HbA1c) kontsentratsiooni veresuhkru kontrolli tõhusust.

Milles seisneb uuringute põhjal Competacti kasulikkus?

Kõigis uuringutes võimaldas 30 mg pioglitasooni lisamine metformiinile parandada veresuhkru taset, kusjuures HbA1c tase langes veelgi 0, 64% -lt 0, 89% -le, võrreldes ainult ainetega saadud tasemetega. metformiini.

Millised on Competactiga seotud riskid?

Competact'i kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1–10 patsiendil 100-st) on aneemia (madal punaste vereliblede arv), nägemishäired, kehakaalu tõus, liigesvalu (liigesevalu), peavalu, hematuuria (veri uriinis). ), erektsioonihäired (erektsioonihäired). Competacti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Competact'i ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised pioglitasooni, metformiini või teiste ravimi komponentide või südamepuudulikkuse või maksa- või neeruprobleemidega patsientide suhtes. Competact'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kudedes puudulik hapnik, näiteks hiljutine südameinfarkt või šokk. Competact'i ei tohi kasutada alkoholi mürgistuse, diabeetilise ketoatsidoosi (kõrge ketoonitaseme), haigusseisundite ja imetamise ajal. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Competact heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et pioglitasooni ja metformiini efektiivsus II tüüpi suhkurtõve puhul on tõestatud ja et Competact lihtsustab ravi ja parandab toimeainete kombinatsiooni. . Otsustati, et Competact'i kasulikkus on suurem kui II tüüpi diabeedi ravi risk, mistõttu soovitas inimravimite komitee anda Competactile müügiloa.