Mis on Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini. Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (200 mg).
Nevirapine Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et Nevirapine Teva on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Viramune.
Milleks Nevirapine Tevat kasutatakse?
Nevirapine Teva on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos teiste viiruseravimitega HIV-1 nakatunud patsientide (1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirus), AIDSi põhjustava viiruse (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom) raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Nevirapine Teva't kasutatakse?
Nevirapine Teva't peab manustama arst, kellel on kogemusi HIV-infektsiooni ravis.
Neravina Teva't ei kasutata kunagi üksi, vaid vähemalt kahe teise viirusevastase ravimiga. Kuna ravim võib põhjustada raskeid nahareaktsioone, tuleb ravi alustada annusega 200 mg üks kord päevas kahe nädala jooksul, seejärel tõsta see standardannuseni 200 mg kaks korda päevas. Soovitatav on annuse suurendamine enne lööbe täielikku kadumist. Kui patsient ei saa nelja nädala jooksul pärast Nevirapine Teva manustamist vahetada kaks korda päevas, tuleb otsida alternatiivseid ravimeetodeid.
Kuidas Nevirapine Teva toimib?
Nevirapine Teva toimeaine nevirapiin on mitte-nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI). See blokeerib pöördtranskriptaasi, mis on HIV-1 viiruse poolt toodetud ensüümi, mis võimaldab tal nakatada ja paljuneda. Selle ensüümi blokeerimisega vähendab Nevirapine Teva koos teise viirusevastase ravimiga HIV-1 sisaldust veres, hoides seda madalal tasemel. Nevirapine Teva ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Millised uuringud on tehtud Nevirapine Teva'ga?
Kuna Nevirapine Teva on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Viramune bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Nevirapine Teva kasulikkus ja riskid?
Kuna Nevirapine Teva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peaks selle kasulikkus ja riskid olema samad, mis viimane.
Miks Nevirapine Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Nevirapine Teva on Viramune'ga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu Viramune puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Nevirapine Teva müügiloa.
Rohkem teavet Nevirapina Teva kohta
30. novembril 2009 väljastas Euroopa Komisjon Nevirapina Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Nevirapine Teva kohta leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
