Mis on Zoely - rasestumisvastane tablett?
Zoely on ravim, mis on saadaval 24 valge "aktiivse" tabletina, mis sisaldavad toimeaineid nomegestroolatsetaati (2, 5 mg) ja östradiooli (1, 5 mg) ning 4 kollast "mitteaktiivset" tabletti (platseebot) ilma toimeaineteta.
Mida Zoely kasutas - Pills?
Zoely on rasestumisvastased tabletid. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zoely't kasutatakse - rasestumisvastaseid tablette?
Te võtate ühe tableti päevas nii kaua, kui soovite rasestumisvastast toimet, alustades aktiivse tableti võtmisest menstruaaltsükli esimesel päeval. Zoely on saadaval 28 tabletiga pakendites (24 valget tabletti, millele järgneb 4 kollast tabletti), mis tuleb võtta järjestikku, kasutades kleeplinde, et märkida igale tabletile vastavate nädalapäevad.
Kuidas Zoely - rasestumisvastased tabletid?
Zoely on kombineeritud rasestumisvastane tablett, mis sisaldab kahte toimeainet: nomegestroolatsetaati (progestiini) ja östradiooli (östrogeen). Estradiool on menstruatsioonitsükli ajal munasarjade poolt looduslikult toodetud hormooniga identne. Nomegestroolatsetaat pärineb progesteroonist pärinevast hormoonist, mida toodab ka munasarjad menstruaaltsükli ajal. Zoely toimib, muutes organismi hormonaalset tasakaalu, et vältida ovulatsiooni, muuta emakakaela lima ja harvendada endomeetriumi (emaka sisemine vooder).
Milliseid uuringuid on tehtud Zoely - Pills'iga?
Enne uuringuid inimestel testiti Zoely toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.
Zoelyt analüüsiti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 4 433 naist vanuses 18 kuni 50 aastat. Uuringutes osalenud naisi raviti Zoely'ga või mõne teise drospirenooni ja etinüülöstradiooli sisaldava rasestumisvastase tabletiga ühe aasta jooksul (13 menstruatsioonitsüklit). Efektiivsuse põhinäitaja oli 18–35-aastaste naiste raseduste arv ravi ajal või vahetult pärast ravi katkestamist, väljendatuna raseduste protsendina, kasutades "Pearl Index". Pearl-indeks on standardmeetod, mida kasutatakse rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse mõõtmiseks, mis teatab soovimatute raseduste arvust, mis esineb 100 naisel / aastal (võrdub 1 300 menstruaaltsükliga). Madal Pearl indeks tähistab raseduse vähenemise tõenäosust.
Alla 18-aastastel noorukitel puuduvad Zoely kohta kliinilised uuringud.
Milles seisneb uuringute põhjal Zoely - rasestumisvastase tableti kasulikkus?
18–35-aastastel naistel oli Pearli indeks Zoely-ga umbes 0, 4 ja esimeses uuringus 0, 8 koos võrdlusravimiga ning ligikaudu 1, 2 koos Zoely ja 1, 9 koos ravimiga võrdluses teises uuringus.
Millised on Zoely - Pills'iga kaasnevad riskid?
Zoely kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil 10-st) on akne ja menstruaaltsükli muutused (näiteks tsükli puudumine või ebaregulaarsus). Zoely kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zoely't ei tohi kasutada naised, kes on nomegestroolatsetaadi, östradiooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka naine, kellel on või on esinenud venoosset või arteriaalset tromboosi (verehüübed veenides või arterites), sealhulgas südameinfarkti või insulti või kes kannatavad seisundi, mis võib suurendada riski. tromboosi (väga kõrge vererõhk, veresoonte tüsistustega diabeet või väga kõrge kolesterooli tase). Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel on veritsushäire (nt C-valgu puudus), migreeni tüüp, mida nimetatakse "migreeniks auraga" (nägemis- või muud sümptomid), tõsiseid maksahaigusi, mis on seotud kus maks ei toimi veel nõuetekohaselt, teatavat tüüpi kasvajad või ebanormaalne verekaotus tundmatu päritoluga suguelundite piirkonnas. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Zoely heaks kiideti - pillid?
Inimravimite komitee otsustas, et Zoely kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Zoely - rasestumisvastaste tablettide kohta
Euroopa Komisjon andis Zoely Serene Europe Limitedile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil 2011 Merck Serono Europe Limitedile. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Lisateabe saamiseks Zoely ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2011
