Milleks on Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Zerbaxa on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on keerulised bakteriaalsed infektsioonid (raske ravida):
- kõhu kuded ja organid (intraabdominaalsed infektsioonid);
- neerud (püelonefriit);
- kuseteed (uriiniga kaasnevad struktuurid, sealhulgas põis).
Ravim sisaldab toimeaineid tseftolosaani ja tazobaktaami.
Kuidas Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam kasutatakse?
Zerbaxa on saadaval pulbrina, mis valmistatakse infusioonilahuseks (veeni tilgutamiseks) ja seda saab ainult retsepti alusel. Üks annus, mis sisaldab 1 g tseftoolaani ja 0, 5 g tazobaktaami, manustatakse infusioonina, mis kestab üks tund iga kaheksa tunni järel 4-14 päeva, sõltuvalt ravitavast infektsioonist ja ravivastusest. Ravim tuleb välja kirjutada, võttes arvesse ametlikke juhiseid antibiootikumide kasutamise kohta. Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.
Kuidas Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam toimib?
Zerbaxa toimeaine ceftolozane on antibiootikumitüüp, mida nimetatakse tsefalosporiiniks ja mis kuulub suuremasse beeta-laktaamide rühma. See toimib häirides mõnede molekulide tootmist, mida bakterid vajavad nende kaitseks vastavate rakuseinte ehitamiseks. Sel viisil nõrgendab bakteri rakuseina ja kipub lagunema, põhjustades bakteri surma.
Zerbaxa sisaldab ka toimeainet tazobaktaami, ainet, mis blokeerib teatud ensüümide toimet, mida nimetatakse betalaktamaasideks. Need on ensüümid, mis võimaldavad bakteritel lagundada beeta-laktaame, nagu tseftolosaan, muutes need resistentseks antibiootikumide suhtes. Nende ensüümide toime blokeerimisega võimaldab tazobaktaam tseftoolaani toimida nende bakterite vastu, mis muidu oleksid resistentsed.
Milles seisneb uuringute põhjal Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactami kasulikkus?
Kahes põhiuuringus on tõestatud, et Zerbaxa on infektsioonide ravis vähemalt sama efektiivne kui teised antibiootikumid.
Uuring viidi läbi 1083 patsiendil, kes põdesid peamiselt neeruhaigust või mõnel juhul keerulist kuseteede infektsiooni. Zerbaxa-ravi kõrvaldas infektsiooni umbes 85% -ga ravitud patsientidest (288 patsiendil 340-st), võrreldes 75% -ga (266-st 353-st) teistest antibiootikumidega (levofloksatsiin) ravitud patsientidest.
Teine uuring viidi läbi 993 patsiendil, kellel oli keeruline intraabdominaalne infektsioon. Zerbaxat võrreldi teise antibiootikumiga, meropeneemiga. Mõlemad ravimid taastasid ligikaudu 94% patsientidest (353 375-st ravitud Zerbaxa ja 375-l 399-st ravitud meropeneemiga).
Millised on Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactamiga kaasnevad riskid?
Zerbaxa kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) on iiveldus, peavalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus ja palavik, mis on tavaliselt kerged või mõõdukad. Zerbaxa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zerbaxat ei tohi kasutada patsiendid, kes on Zerbaxa või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised) või inimesed, kes on teiste tsefalosporiinantibiootikumide suhtes ülitundlikud või kellel on olnud raske allergiline reaktsioon mõne teise antibiootikumi suhtes.
Miks Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Zerbaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Zerbaxa efektiivsust infektsioonide ravis on tõestatud, kuid märkis, et uuringutes osales ainult piiratud arv komplitseeritud kuseteede infektsioonidega patsiente. Komisjon leidis ka, et tazobaktaam on teatud beeta-laktamaaside klasside suhtes, mis võivad põhjustada resistentsusprobleeme, teadaolevalt ebatõhus. Ohutuse seisukohast peeti kõrvaltoimeid tüüpiliseks ja kooskõlas selle tüüpi antibiootikumi ootustega.
Milliseid meetmeid võetakse Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Zerbaxa kasutamise ohutuse tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava põhjal on Zerbaxa ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam kohta
Zerbaxa-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
