diabeediravimid

Starlix - nategliniid

Mis on Starlix?

Starlix on ravim, mis sisaldab toimeainena nategliniidi. See on roosa, ümmargune (60 mg), kollane, ovaalne (120 mg) ja punane ovaalne (180 mg) tablett.

Milleks Starlixi kasutatakse?

Starlixi kasutatakse insuliinisõltumatu diabeediga (II tüüpi diabeet) patsientidel. Starlixi kasutatakse kombinatsioonis metformiiniga (teise antidiabeetilise ravimiga), et vähendada vere glükoosi (suhkru) taset patsientidel, kelle diabeeti ei saa kontrollida ainult metformiiniga.

Kuidas Starlixit kasutatakse?

Starlixile manustatakse üks kuni 30 minutit enne hommikusööki, lõunasööki ja õhtusööki ning annust kohandatakse parima tulemuse saamiseks. Raviarst peab patsiendi veresuhkru taset regulaarselt mõõtma, et leida minimaalne efektiivne annus. Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda päevas enne sööki ja seda võib suurendada ühe kuni kahe nädala jooksul kolm korda päevas kuni 120 mg-ni. Maksimaalne ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas.

Kuidas Starlix toimib?

2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mis tuleneb asjaolust, et kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Starlixi toimeaine nategliniid stimuleerib kõhunääret tootma insuliini kiiremini, aidates seeläbi reguleerida veresuhkru taset pärast sööki ja seda kasutatakse II tüüpi diabeedi tõrjeks.

Kuidas Starlixi uuriti?

Kõigis uuringutes said Starlixi kokku 2 122 patsienti. Nende uuringute käigus võrreldi Starlixi platseeboga (näiv ravim) või teiste 2. tüüpi diabeedi raviks kasutatavate ravimitega (metformiin, glibenklamiid või troglitasoon). Teistes uuringutes uuriti ka diabeedivastast ravimit Starlixi ja Starlixi lisamist teistele diabeediravimitele. Nendes uuringutes mõõdeti glükosüülitud hemoglobiinisisalduse (HbA1c) kontsentratsiooni veres, mis näitab vere glükoosisisalduse kontrolli efektiivsust. Enamik patsiente sai ravi kuni kuus kuud, 789 vähemalt kuus kuud ja 190 sai Starlixi ühe aasta jooksul.

Milles seisneb uuringute põhjal Starlixi kasulikkus?

Starlix oli iseenesest efektiivsem kui platseebo, kuid vähem efektiivne kui mõnedel diabeediravimitel, näiteks metformiinil. Koos metformiiniga, mis mõjutas peamiselt tühja kõhu plasmakontsentratsiooni (veres sisalduva glükoosi kogus, kui inimene ei söö midagi), oli Starlixi toime HbA1c-le parem kui üksikute ravimite toime.

Mis riskid Starlixiga kaasnevad?

Starlix võib mõnel juhul põhjustada hüpoglükeemiat (madal veresuhkru tase). Teised sagedased kõrvaltoimed (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised) ja iiveldus. Starlixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Starlixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nategliniidi või ravimi teiste koostisosade suhtes, kellel on I tüüpi diabeet või kellel on rasked maksaprobleemid või kellel on diabeetiline ketoatsidoos (tõsine diabeedi tüsistus), ülitundlik (allergiline). ).

Selle kasutamine ei ole soovitatav raseduse või imetamise ajal. Starlixi annust võib olla vaja kohandada, kui ravimit manustatakse koos teatud südame ja / või ravimitega, valuvaigistitega, astma ja teiste ravimitega. Täieliku loendi leiate lehelt

illustratiivsed.

Miks Starlix heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Starlixi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis koos metformiiniga on suurem kui sellega kaasnevad riskid patsientidel, kellele metformiini maksimaalne ööpäevane annus ei suuda kontrollida. ja soovitas anda ravimi müügiloa.

Lisateave Starlixi kohta:

3. aprillil 2001 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharm Limitedile kogu Euroopa Liidus kehtiva Starlixi müügiloa.

Müügiluba pikendati 3. aprillil 2006.

Starlixi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit

Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2007