Mis on Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi. Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (sinine: 0, 5 mg; kollane: 1 mg; virsik: 2 mg).
Repaglinide Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Repaglinide Teva't kasutatakse?
Repaglinide Teva't kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu diabeet) patsientidel. Seda kasutatakse koos toiduvaliku ja kehalise veresuhkru taseme langusega patsientidel, kelle hüperglükeemia (kõrge veresuhkru tase) ei ole enam dieedi, kehakaalu languse ja füüsilise koormuse abil kontrolli all. Repaglinide Teva't võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga (teine antidiabeetik) II tüüpi diabeedihaigetel, kelle veresuhkru taset ei ole ainult metformiiniga piisavalt kontrollitud.
Kuidas Repaglinide Teva't kasutatakse?
Repaglinide Teva't tuleb võtta enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne iga sööki. Annust tuleb kohandada, et saavutada parim võimalik kontroll. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks peab raviarst regulaarselt mõõtma patsiendi veresuhkru taset. Repaglinide Teva võib olla näidustatud ka 2. tüüpi diabeedihaigetele, keda tavaliselt kontrollitakse hästi dieedi kaudu, kuid ajutiselt ei suuda enam reguleerida vere glükoosisisaldust.
Soovitatav algannus on 0, 5 mg. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala pärast. Kui patsiendid kasutavad Repaglinide Teva't samal ajal, kui nad juba kasutavad teist antidiabeetikut, on soovitatav algannus 1 mg.
Kuidas Repaglinide Teva toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Repaglinide Teva aitab kõhunäärmel söögi ajal toota rohkem insuliini ja seda kasutatakse II tüüpi diabeedi tõrjeks.
Kuidas Repaglinide Teva't uuriti?
Kuna Repaglinide Teva on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimiga (st et mõlemad ravimid toodavad organismis sama toimeainet).
Millised on Repaglinide Teva riskid ja kasulikkus?
Kuna Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad, mis viimane.
Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Repaglinide Teva on NovoNormiga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et nagu ka NovoNorm'i puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Repaglinide Teva müügiloa.
Lisateavet Repaglinide Teva kohta
Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. juunil 2009 Teva Pharma BV-le.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.
