Mis on Tybost - kobitsistaat ja milleks seda kasutatakse?
Tybost on ravim, mis sisaldab toimeainena kobitsistaati . Tybost'i kasutatakse HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, viiruse, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS), raviks. Tybost ei ravi HIV-nakkust otseselt välja, vaid seda kasutatakse, et suurendada atasanaviiri või darunaviiri toimet, mida kasutatakse koos teiste HIV-1 infektsiooni raviks kasutatavate standardravimitega.
Kuidas Tybostit kasutatakse - cobicistat?
Tybost'i saab ainult retsepti alusel. Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst. Tybost on saadaval tablettidena (150 mg). Soovitatav annus on üks tablett päevas koos toiduga. Tybost'i manustatakse koos 300 mg atasanaviiriga üks kord päevas või 800 mg darunaviiri üks kord päevas. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Tybost - kobitsistaat toimib?
Tybosti toimeaine cobicistat blokeerib maksaensüümide rühma, mida nimetatakse CYP3A-ks, mis osalevad ravimite metabolismis organismis. CYP3A toime blokeerimisega aeglustab Tybost atasanaviiri ja darunaviiri metaboliseerumise kiirust, pikendades sellega selle toime kestust organismis. Tybost'i kasutatakse koos atasanaviiri või darunaviiriga, mis mõlemad on proteaasi inhibiitorid: nad blokeerivad ensüümi, mida nimetatakse proteaasiks, mis on seotud HIV-1 paljunemisega. Kui ensüüm on blokeeritud, ei suuda viirus normaalselt paljuneda ja nakkuse levik aeglustub. Ravi Tybostiga ja atasanaviiriga või duranaviiriga ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustusi ja AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste teket, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega. standardsed ravimid HIV-1 infektsiooni raviks.
Milles seisneb uuringute põhjal Tybost - kobitsistaadi kasulikkus?
Tybost'i võrreldi teise ravimiga, mida nimetati ritonaviiriks, ühes põhiuuringus, milles osales 698 HIV-1 nakatunud patsienti. Uuringus võrreldi nende kahe ravimi kasutamist atasanaviiri toime tugevdajatena, mida manustati koos teise standardravimiga emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldava HIV-1 infektsiooni raviks. Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruskoormuse vähenemine (viiruses leitud vere kogus): leiti, et patsiendid, kelle viiruskoormus oli pärast 48-st vähem kui 50 HIV-1 RNA koopiat / ml, reageeris ravile. ravinädalat. Tybost näitas olevat sama efektiivne kui ritonaviir: umbes 85% Tybost'iga ravitud patsientidest (293 patsienti 344-st) vastas ravile, võrreldes ligikaudu 87% -ga patsientidest (304 patsienti 348-st), kes said ritonaviiri.
Millised on Tybost-kobitsistaadi kasutamisega kaasnevad riskid?
Tybost'i kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) kombinatsioonis atasanaviiriga on silma kollasus (silma valge osa kollasus), iiveldus ja ikterus (silmade ja naha kollasus). Tybost'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Tybost'i ei tohi võtta koos teatud ravimitega, mis mõjutavad Tybost'i metaboliseerumist organismis või kelle toimet mõjutab Tybost: alfusosiin (kasutatakse eesnäärme mahu suurenemise raviks); amiodaroon või kinidiin (kasutatakse südamelöökide eiramise korrigeerimiseks); karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin (kasutatakse krampide vältimiseks); rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks); dihüdroergotamiin, ergometriin või ergotamiin (kasutatakse peavalu raviks); tsisapriid (kasutatakse teatud mao probleemide leevendamiseks); Naistepuna (taimekaitsevahend, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse vastu); lovastatiin või simvastatiin (kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks); pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tundete raviks); sildenafiil (kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks); midasolaam või triasolaam suukaudseks kasutamiseks (kasutatakse une soodustamiseks või ärevuse leevendamiseks). Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Tybost - cobicistat heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Tybost'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Uuringud on näidanud, et Tybost on sama efektiivne kui ritonaviir kui atasanaviiri võimendaja; Tybost'i mõju kohta darunaviiri tasemele kehas on sarnane toime darunaviiri puhul. Inimravimite komitee leidis, et puuduvad ohutusprobleemid, mis takistaksid Tybost'i kasutamist koos atasanaviiriga või darunaviiriga.
Millist teavet Tybost - kobitsistaadi kohta veel oodatakse?
Riskihalduskava on välja töötatud tagamaks, et Tybostit kasutatakse võimalikult ohutult. Selle plaani põhjal on Tybost'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Tybost - kobitsistaadi kohta
19. septembril 2013 andis Euroopa Komisjon Tybostile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Tybost-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2013.
