Milleks kasutatakse Spedra - Avanafil'i?
Spedra on ravim, mida kasutatakse erektsioonihäiretega täiskasvanud meeste (mida nimetatakse ka impotentsuseks) raviks, mis on võimetus saavutada või säilitada rahuldavat seksuaalset tegevust võimaldav erektsioon. Et ravim oleks efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
See sisaldab toimeainena avanafiili .
Kuidas Spedra-Avanafiili kasutatakse?
Spedra on saadaval tablettidena (50, 100 ja 200 mg) ja seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav annus on 100 mg, mida võetakse umbes 15 kuni 30 minutit enne seksuaalsuhteid; patsiendid ei tohi võtta rohkem kui ühte annust päevas. Spedra't võib võtta täis või tühja kõhuga. Täiskõhul manustamise korral võib ravimi töö alustamine kauem aega võtta. Vajadusel võib annust kohandada; maksaprobleemidega või teatud muid ravimeid kasutavate patsientide puhul võib olla vaja väiksemaid annuseid. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Spedra - Avanafil toimib?
Spedra toimeaine avanafiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks (PDE5). See toimib blokeerides ensüümi fosfodiesteraasi, mis tavaliselt lagundab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP). CGMP toodetakse peenises normaalse seksuaalse stimuleerimise ajal, kus see põhjustab südamekehade lihaste lõõgastumist (peenis sisalduv spongy kude), mis soosib verevoolu süvendites ja seega ka erektsiooni. CGMP degradatsiooni blokeerimisega suurendab Spedra selle mõju erektsiooni funktsioonile. Samas on erektsiooni tekitamiseks siiski vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Milles seisneb uuringute põhjal Spedra - Avanafili kasulikkus?
Spedrat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 3400 erektsioonihäirega patsienti. Esimeses uuringus osalesid elanikkonna värbamisel osalenud patsiendid; kuna mõned erektsioonihäiretega seotud seisundid võivad mõjutada ravivastust, siis teises uuringus osalesid peamiselt erektsioonihäirete ja diabeediga patsiendid ning kolmandad uuringus osalejad, kellel esines eesnäärmeoperatsioon. Nendes uuringutes, mis kestsid 12 nädalat, võrreldi Spedra erinevaid annuseid umbes 30 minutit enne seksuaalsuhteid platseeboga (näiv tablett). Kõigis kolmes uuringus olid peamised efektiivsuse parameetrid piisava kestusega erektsiooni protsent, et võimaldada täielikku seksuaalset suhet, vaginaalsete penetratsioonide protsent ja erektsiooni funktsiooni hindamise skoori variatsioonid. Kõigis uuringutes oli Spedra efektiivsem kui platseebo. Esimeses uuringus suurendas Spedra umbes 30 minutit enne seksuaalset suhet annuses 100 või 200 mg täiskasvanud seksuaalvahekorda umbes 13% -lt enne ravi umbes 57% -ni, samas kui platseebo tõi kaasa ainult suurenemise 27% võrra. Võrreldes platseeboga võimaldas ravim ka umbes 60% rohkem vaginaalset tungimist. Hindamise skoori paranemine oli ligikaudu 5-7 suurem kui platseebo puhul. Teostati täiendav uuring, milles osales erektsioonihäiretega 440 täiskasvanut, kus Spedra võeti umbes 15 minutit enne seksuaalsuhteid. Edukate katsete protsent oli umbes 28% Spedra kasutamisel annuses 200 mg ja umbes 25% annuses 100 mg, võrreldes 14% platseeboga.
Millised on Spedra - Avanafiliga kaasnevad riskid?
Spedra kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) on peavalu, naha punetus ja ninakinnisus; Samuti on kirjeldatud seljavalu, mis võib mõjutada üht 100-st inimesest. Spedra kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Enne Spedra väljakirjutamist peavad arstid arvesse võtma seksuaalse aktiivsuse võimalikke riske südame patsientidel. Ravimit ei tohi kasutada raske südame- või vereringehäiretega patsientidel, sealhulgas patsientidel, kellel on viimase kuue kuu jooksul esinenud südameinfarkti, insult või raske arütmia (südamerütmihäired) ja ebastabiilse stenokardiaga patsientidel (raske tüüp). valu rinnus), stenokardia vahekorra ajal, südamepuudulikkus või hüper- või hüpotensioon. Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustus ning kellel on esinenud nägemise kaotus nägemisnärvi eesnäärme neuropaatia tõttu (st nägemisnärvi probleeme). sellest ravimiklassist.
Spedra't ei tohi võtta koos teiste ravimitega, sealhulgas nitraatidega (stenokardia raviks kasutatava ravimiga) või ravimitega, mis vähendavad oluliselt Spedra lammutamist organismis. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Spedra - Avanafil heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et Spedra oli seksuaalvahekorra lõpetamisel platseebost efektiivsem. Asjaolu, et ravimit ei ole otseselt võrreldud teiste ravimitega oma klassis, raskendab selle potentsiaalse rolli hindamist erektsioonihäire ravis. Ohutuse seisukohalt on kõrvaltoimed sarnased teiste sama klassi ravimite puhul täheldatuga. Seetõttu otsustas komitee, et Spedra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Spedra - Avanafil'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Spedra võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on Spedra ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehtele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Spedra - Avanafil kohta
21. juunil 2013 väljastas Euroopa Komisjon Spedra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Spedra-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
