Milleks Brintellixi kasutatakse?
Brintellix on ravim, mis sisaldab toimeainena vortioksetiini . See on näidustatud suurte depressiivsete häirete raviks täiskasvanutel. Suurte depressiivsete häirete all kannatavad patsiendid meeleoluhäirete tõttu, mis ohustavad kõiki igapäevaelu valdkondi. Sageli teatatud sümptomid on levinud kurbustunne, kasutustunne, huvi kaotamine lemmiktoimingute vastu, unehäired, rütmide aeglustumise tunne, ärevus, kehakaalu muutused.
Kuidas Brintellixit kasutatakse?
Brintellix'i võib saada ainult retsepti alusel ja on saadaval tablettidena (5, 10, 15 ja 20 mg) ja suukaudseteks tilkadeks (20 mg / ml). Algannus on tavaliselt 10 mg üks kord päevas. Täiskasvanud 65-aastastel ja vanematel patsientidel tuleb kasutada algannust 5 mg üks kord päevas. Väiksemaid annuseid võib nõuda ka patsientidel, kes võtavad teatud ravimeid, mis vähendavad vortioksetiini lagunemist organismis, samas võib olla kasulik määrata suuremaid annuseid kui patsiendid, kes võtavad vortioksetiini lagundamist organismis suurendavaid ravimeid. Ravi Brintellixiga peab jätkuma vähemalt 6 kuud pärast depressiooni sümptomite lahenemist. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Brintellix - vortioxetine toimib?
Brintellixi toimeaine vortioksetiin on antidepressant. See toimib erinevate aju serotoniini retseptorite suhtes, blokeerides mõnede retseptorite toimet ja avaldades teistele stimuleerivat toimet. Lisaks blokeerib vortioksetiin serotoniini transporteri toimet, mille funktsiooniks on serotoniini eemaldamine oma aju aktiivsuskohtadest. Sellega suurendab vortioksetiin serotoniini aktiivsust. Serotoniin on neurotransmitter, mis on kemikaal, mis edastab signaale närvirakkude vahel. Kuna serotoniin aitab kaasa meeleolu kontrollile ja võib reguleerida teiste depressioonis ja ärevuses osalevate saatjate toimet, arvatakse, et neil vortioksetiini toimel on positiivne mõju depressiooni parandamisele.
Milles seisneb uuringute põhjal Brintellix - vortioxetine kasulikkus?
Brintellixi uuriti 12 peamise lühiajalise uuringuga, milles osales üle 6 700 patsiendi, kellel oli suur depressiivne häire (sh uuring 65-aastastele ja vanematele patsientidele), kus ravimit võrreldi platseeboga ( fiktiivne ravi) 6 või 8 nädala jooksul. Iga uuringu peamiseks efektiivsuse näitajaks oli depressiooni sümptomitega seotud standardskoori muutus; Uuringud näitasid, et Brintellixi annused vahemikus 5 kuni 20 mg olid depressiooni parandamisel üldiselt efektiivsemad kui platseebo ja põhjustasid depressiooni skooride kliiniliselt olulise languse. Andmed, mis on saadud ravimi kasutamise toetuseks mõnede uuringute 52-nädalase pikenduse ajal, näitavad, et registreeritud paranemist säilitati ka pikas perspektiivis. Lisaks tutvustas ettevõte kahe teise olulise uuringu tulemusi. 12-nädalases uuringus, milles Brintellixit võrreldi teise antidepressantraviga, agomelatiiniga, oli Brintellix sümptomite skoori parandamisel efektiivsem kui agomelatiin. 24-nädalases uuringus, milles võrreldi Brintellixi efektiivsust platseeboga depressiooni ägenemise ärahoidmisel, täheldati uuringu ajal retsidiive 13% Brintellixiga ravitud patsientidest võrreldes 26% -ga ravitud rühma kuulunud patsientidest. platseeboga.
Mis riskid Brintellixiga kaasnevad?
Brintellixi kõige sagedasem kõrvaltoime (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on iiveldus. Täheldatud kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged või mõõdukad, lühiajalised ja ilmusid kahe esimese ravinädala jooksul. Soole toimed, nagu iiveldus, on naistel sagedamini kui meestel. Brintellix'i tuleb kasutada ettevaatusega ja mõnikord on vaja annust kohandada ka teiste ravimitega patsientidel. Brintellixi ei tohi kasutada inimesed, kes võtavad ravimeid, mida tuntakse monoamino-oksüdaaside (MAOI) või selektiivsete monoamiini oksüdaasi A (MAO-A) inhibiitorite mitteselektiivsete inhibiitoritena. Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Brintellix - vortioxetine heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Brintellixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Uuringud on näidanud, et depressiooni episoodid on kliiniliselt olulised, samas kui leitud kõrvaltoimed olid sarnased teiste serotoniini kaudu toimivate antidepressantidega. Tootekirjelduses on märgitud ainult piiratud teabe kättesaadavuse probleem, mis puudutab üle 10 mg ööpäevas kasutatavate annuste kasutamist.
Milliseid meetmeid võetakse Brintellix - vortioxetine ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Brintellixi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Brintellixi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Brintellix - vortioxetine kohta
18. detsembril 2013 väljastas Euroopa Komisjon Brintellixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Brintellix-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2014.
